Beipackzettel von DEKRISTOL 20.000 I.E./ml Tropfen

PZN:
16731987

Packungsgröße:
10 Milliliter (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Tropfen
Verpackungsbild(Packshot) von DEKRISTOL 20.000 I.E./ml Tropfen
Anbieter:
MIBE GmbH Arzneimittel
Brehna
www.mibe.de

Wirkstoff(e)

  • Colecalciferol 0,5 mg pro 1 ml Tropfen = 40 Tropfen
  • = Colecalciferol (20000 Internationale Einheiten pro 1 ml Tropfen = 40 Tropfen)

Sonstige Bestandteile

  • Triglyceride, mittelkettige
  • Butylhydroxytoluol

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "DEKRISTOL 20.000 I.E./ml Tropfen" zu erfahren.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.
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  • Vorbeugung gegen Rachitis
  • Vorbeugung gegen Vitamin D-Mangel, bei bekanntem Risiko
  • Behandlung von Vitamin D-Mangel
In Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Osteporose:
  • Vitamin D-Mangel oder Risiko eines Vitamin D-Mangels

Dosierung von DEKRISTOL 20.000 I.E./ml Tropfen

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bzw. ernährungsbedingter Rachitis:

  • Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht unter 1500 g (700-1500 g)
    • Einzeldosis: 2 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
  • Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht über 1500 g
    • Einzeldosis: 1 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
  • Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder (bis zu 23 Monaten)
    • Einzeldosis: 1 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1-2 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei bekanntem Risiko:

  • Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre)
    • Einzeldosis: 1-2 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Behandlung eines Vitamin D-Mangels und ernährungsbedingter Rachitis:

  • Säuglinge und Kleinkinder (1-23 Monate)
    • Einzeldosis: 2 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
  • Kinder (2-11 Jahre)
    • Einzeldosis: 4 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
  • Jugendliche (12-17 Jahre)
    • Einzeldosis: 8 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Bei Bedarf kann die Dosis von Ihrem Arzt erhöht werden.

Höchstdosis: Erwachsene: Eine Dosis von 8 Tropfen pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Vitamin D-Mangel oder Risiko eines Vitamin D-Mangels: In Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Osteporose:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Tropfen
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kinder, Jugendliche und Erwachsene: Nehmen Sie das Arzneimittel in einem Teelöffel Flüssigkeit ein. Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder: Geben Sie das Arzneimittel in einem Teelöffel Wasser, Milch oder Brei. Achten Sie bei Zusatz des Arzneimittels zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit darauf, dass die gesamte Mischung verzehrt wird.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Zur Vorbeugung gegen Rachitis erhalten Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder das Arzneimittel ab der 2. Lebenswoche bis zum Ende es 1. Lebensjahres. Ab dem 2. Lebensjahr sind weitere Gaben, insbesondere in den Wintermonaten, zu empfehlen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu erhöhten Kalziumwerten im Blut mit Herzrhythmusstörungen, Durst, Flüssigkeitsmangel, Kraftlosigkeit bzw. Schwäche, Bewustseinsstörungen sowie zu Kalziumablagerungen in Gefäßen und im Gewebe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von DEKRISTOL 20.000 I.E./ml Tropfen

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Erhöhte Kalziumwerte
  • Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
  • Erhöhte Vitamin D-Spiegel im Blut
  • Nierensteine
  • Schwere Nierenfunktionsstörung
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Stoffwechselstörung (Pseudohypoparathyreoidismus)
  • Neigung zur Bildung von Nierensteinen
  • Gestörte Kalziumausscheidung
  • Gestörte Phosphatausscheidung
  • Eingeschränkte Beweglichkeit
  • Sarkoidose (Boeck-Krankheit) (seltene, häufig vererbte Erkrankung, mit Bildung kleiner Gewebeknötchen, vor allem in der Lunge)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu DEKRISTOL 20.000 I.E./ml Tropfen

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von DEKRISTOL 20.000 I.E./ml Tropfen

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Erhöhte Kalziumwerte
  • Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
    • bei Raumtemperatur
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!
Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe
Orginal Beipackzettel Dokumentdatum: 07.2020
Aktualisiert am: 17.11.2020

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.