Beipackzettel von BUSULFAN-ratiopharm 6 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.
- PZN:
- 13570650
- Packungsgröße:
- 8 Stück (N2)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Infusionslösungskonzentrat
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In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "BUSULFAN-ratiopharm 6 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg." zu erfahren.
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff Busulfan ist ein Zytostatikum, das zur Gruppe der so genannten Alkylantien gehört und zur Behandlung von Krebserkrankungen wie z. B. der chronisch myeloischen Leukämie (CML) oder vor Stammzelltransplantationen angewendet wird. Busulfan alkyliert zelluläre DNA und RNA und verändert sie. Dadurch kommt es im blutbildenden Knochenmark zu einer Hemmung der Zellteilung und des Zellwachstums.
Anwendungsgebiete
- Vorbereitung zur Stammzelltransplantation
Dosierung und Anwendung
Dosierung von BUSULFAN-ratiopharm 6 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Nach der Zubereitung sollte die Anwendung nur durch Fachpersonal erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Blutbildungsstörung, Blutbildveränderungen, Beeinträchtigungen bzw. Veränderungen des Zentralnervensystems, der Leber, der Lunge und des Magen-Darm-Traktes kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von BUSULFAN-ratiopharm 6 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu BUSULFAN-ratiopharm 6 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von BUSULFAN-ratiopharm 6 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Schnupfen
- Infektiöse Halsentzündung
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
- Blutarmut (Anämie)
- Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
- Überempfindlichkeit
- Appetitlosigkeit
- Krankhaft erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
- Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
- Erhöhte Magnesiumwerte
- Phosphatmangel
- Angst
- Depression
- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Bluthochdruck
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (Thrombose)
- Gefäßerweiterung (Vasodilatation)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Nasenbluten
- Husten
- Schluckauf
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verdauungsbeschwerden
- Bauchwassersucht (Aszites)
- Verstopfung
- Beschwerden im Bereich vom Enddarm (After und Mastdarm)
- Vergrößerung der Leber (Hepatomegalie)
- Gelbsucht
- Hautausschlag
- Juckreiz (Pruritus)
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Muskelschmerzen
- Rückenschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Verminderte Urinproduktion
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Schüttelfrost
- Fieber
- Brustkorbschmerzen
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Gewebewassersucht am gesamten Körper
- Schmerzen
- Schmerzen an der Einstichstelle
- Entzündung an der Einstichstelle
- Schleimhautentzündung
- Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
- Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Erhöhte Leberwerte (GGT)
- Erhöhte alkalische Phosphatase
- Gewichtszunahme
- Abweichende Atemgeräusche
- Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Natriummangel
- Verwirrtheit
- Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge
- Herzrhythmusstörung mit stark beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
- Vergrößerung des Herzens
- Herzbeutelerguss
- Herzbeutelentzündung
- Übermäßige vertiefte oder beschleunigte Atmung
- Atemschwäche
- Blutung der Lungenbläschen (Alveolen)
- Asthma bronchiale
- Mangelbelüftung eines Lungenabschnitts durch einen Kollaps (Atelektase)
- Brustfellerguss
- Bluterbrechen
- Darmverschluss
- Entzündung der Speiseröhre
- Verschluss von Venen in der Leber
- Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Störung der Hautfärbung (Pigmentstörung)
- Ausscheidung von Blut mit dem Urin (Hämaturie)
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Erhöhter Blutharnstoff
- Verminderter Blutauswurf (Ejektion) aus der Herzkammer
- Akute Bewusstseinsstörung mit starker Unruhe (Delir)
- Nervosität
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Erregung
- Krampfanfälle
- Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie)
- Hirnblutung
- Zusätzlicher Herzschlag der Herzkammern
- Langsamer Puls (Bradykardie)
- Gefäßverschluss an Arm bzw. Bein durch Blutpfropf (Arterienthrombose)
- Erhöhte Durchlässigkeit kleinster Gefäße (Kapillarleck-Syndrom)
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Aufbewahrung
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Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
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Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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