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Beipackzettel von XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg

PZN:
16155489
Packungsgröße:
250 Milliliter (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Saft zum Selbstzubereiten
Dosierung & Anwendung
Nebenwirkungen
Wechselwirkungen
Wirkung
Anwendungsgebiete
Gegenanzeigen & Hinweise
Aufbewahrung
Lagerungshinweise
PDF-Dokumente
weitereweniger Informationen
Anbieter:

Bayer Vital GmbH - Geschäftsbereich Pharma
Leverkusen
www.bayervital.de

Wirkstoff(e)

Sonstige Bestandteile

  • Citronensäure
  • Hypromellose 2910
  • Mannitol
  • Cellulose, mikrokristallin/Carmellose natrium
  • Natriumbenzoat

  • Sucralose
  • Xanthan gummi
  • Geschmack Sweet and Creamy
  • Aromastoffe, natürlich, naturidentisch
  • Maltodextrin (Mais)
  • Propylenglycol
  • Arabisches Gummi

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Rivaroxaban ist ein Arzneistoff zur Hemmung der Blutgerinnung. Der Wirkstoff hemmt den Blutgerinnungsfaktor Xa und unterbricht die Gerinnungskaskade, wobei sowohl die Bildung von Thrombin, einem Enzym, das bei der Blutgerinnung eine wichtige Rolle spielt, als auch die Entstehung von Blutgerinnseln gehemmt wird.

Anwendungsgebiete

  • Behandlung von Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
  • Vorbeugung von wiederkehrendem Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)

Dosierung und Anwendung

Dosierung von XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg

Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt nach dem Körpergewicht dosiert.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie sich zur Zubereitung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Vor Gebrauch gut schütteln.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie einer erhöhten Blutungsneigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Aktive Blutungen
  • Erhöhte Blutungsneigung
  • Geschwüre im Verdauungstrakt
  • Bösartige Tumore mit hohem Blutungsrisiko
  • Hirn- oder Rückenmarksverletzungen, kürzlich aufgetreten
  • Operationen an Gehirn, Rückenmark oder Augen, kürzlich zurückliegend
  • Blutung im Inneren des Schädels, kürzlich aufgetreten
  • Krampfadern der Speiseröhre
  • Gefäßfehlbildungen
  • Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
  • Gefäßfehlbildungen des Rückenmarks oder des Gehirns
  • Lebererkrankungen mit Blutungsrisiko einschließlich Leberzirrhose
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Frühgeborene: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Geben Sie vor einer Operation - dazu zählen auch kleinere Eingriffe wie z.B. das Ziehen eines Zahnes - die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels an, da die Blutungszeit verlängert sein kann.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Anämie (Blutarmut)
  • Schwindelgefühl
  • Kopfschmerzen
  • Blutungen im Auge
  • Niedriger Blutdruck
  • Blutergüsse
  • Nasenbluten
  • Bluthusten
  • Zahnfleischbluten
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • Blutung aus dem Mastdarm
  • Schmerzen im Magen-Darm-Bereich
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Durchfälle
  • Erbrechen
  • Juckreiz
  • Hautrötung
  • Fleckenartige Hautblutung (Ekchymose)
  • Hautblutungen
  • Gewebeeinblutungen
  • Schmerzen in Armen und Beinen
  • Blutungen im Urogenitaltrakt
  • Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
  • Verlängerte Regelblutungsdauer (Menorrhagie)
  • Nierenfunktionsstörung
  • Anstieg von Kreatinin und Harnstoff im Blut
  • Fieber
  • Wassereinlagerungen in den Beinen
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Anstieg der Leber- und Gallenwerte (Transaminase, Bilirubin, alkalische Phospatase, GGT)
  • Blutung nach Operation, einschließlich Wundblutung
  • Wundsekretion
  • Thrombozytose (Vermehrung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Allergische Reaktionen
  • Allergische Entzündungsreaktionen der Haut
  • Hirnblutung
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • Pulsbeschleunigung
  • Mundtrockenheit
  • Leberfunktionsstörungen
  • Nesselausschlag
  • Gelenkblutung
  • Unwohlsein
  • Anstieg von Verdauungsenzymen (Lipase)
  • Erhöhte Amylasewerte (Verdauungsenzym aus der Bauchspeicheldrüse)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 14 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Mehr Infos zu Aufbewahrung

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
ja
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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