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Beipackzettel von PROTHYRID Tabletten

PZN:
02028994
Packungsgröße:
50 Stück (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Tabletten
Verpackungsbild (Packshot) von PROTHYRID Tabletten
Dosierung & Anwendung
Nebenwirkungen
Wechselwirkungen
Wirkung
Originalbilder
Anwendungsgebiete
Gegenanzeigen & Hinweise
Aufbewahrung
Lagerungshinweise
PDF-Dokumente
weitereweniger Informationen
Anbieter:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
www.sanofi.com

Wirkstoff(e)

Sonstige Bestandteile

  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Maisstärke
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Rizinusöl, hydriert

Mehr Infos zu den Wirkstoffen

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "PROTHYRID Tabletten" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination von zwei synthetisch hergestellten Schilddrüsenhormonen. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden.

Originalbilder des Präparats

Produktabbildungen für PROTHYRID Tabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PROTHYRID Tabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 8,1 mm
Höhe: 2,6 mm
Masse: 152,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Lage : Einzelkerbe
Form : keilförmig
Anordnung : einseitig
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"1P", "1P"

Mehr Infos zu Tabletten

Anwendungsgebiete

  • Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), wie:
    • Ererbte oder erworbene Schilddrüsenschädigung durch z.B. Operationen, Bestrahlungen oder Medikamenteneinnahme (primäre Schilddrüsenhormonbildungsschwäche)
    • Schilddrüsenschädigung aufgrund von Fehlsteuerungen in den Gehirnarealen Hypophyse oder Hypothalamus (sekundäre Schilddrüsenhormonbildungsschwäche)
  • gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
  • Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
  • Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation

Dosierung und Anwendung

Dosierung von PROTHYRID Tabletten

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:

Bei Schilddrüsenunterfunktion:

  • Kinder bis 12 Jahre
    • Einzeldosis: ½-1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)
  • Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
    • Einzeldosis: 1-2 Tabletten
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Bei gutartigem Kropf (Struma):

  • Kinder bis 12 Jahre
    • Einzeldosis: ½ Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)
  • Jugendliche von 12-18 Jahren
    • Einzeldosis: ½-1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)
  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Zur Prophylaxe nach Operation:

  • Alle Altersgruppen
    • Einzeldosis: ½-1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation:

  • Alle Altersgruppen
    • Einzeldosis: 2 Tabletten
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzeldosis reduzieren.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist in 2 dosisgleiche Hälften teilbar.

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von PROTHYRID Tabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Schilddrüsenüberfunktion, wenn sie nicht behandelt ist
  • Nebennierenerkrankungen, auch der Rinde, z.B. Unterfunktion
  • Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
  • Akuter Herzinfarkt
  • Herzmuskelentzündung, akut
  • Herzentzündung, akut
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu PROTHYRID Tabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von PROTHYRID Tabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Herzklopfen
  • Schlaflosigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Beschleunigter Puls (Tachykardie)
  • Nervosität
  • Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache
  • Überempfindlichkeit
  • Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
  • Herzrhythmusstörung
  • Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
  • Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
  • Hautausschlag
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Schwitzen (Hyperhidrose)
  • Rastlosigkeit (innere Unruhe)
  • Muskelschwäche
  • Muskelkrämpfe
  • Osteoporose (Knochenschwund) unter suppressiven Levothyroxin-Dosen
  • Wärmegefühl
  • Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
  • Menstruationsstörung
  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Gewichtsabnahme
  • Zittern
  • Übersteigerte Empfindlichkeit gegenüber der Temperatur
  • Fieber
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungs-Check

Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

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ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

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Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Mehr Infos zu Aufbewahrung

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe
Packungsgröße
103x20x60 mm (LxHxB)
Gewicht
19 g

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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Wissenswertes zum Beipackzettel (Packungsbeilage)