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Beipackzettel von EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

PZN:
03806287
Packungsgröße:
60 Stück (N2)
Abgabeform:
Betäubungsmittel
Darreichungsform:
Retard-Kapseln
Verpackungsbild (Packshot) von EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.
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Anbieter:

TAKEDA GmbH
Konstanz
www.takeda.de


Wirkstoff(e)

  • Methylphenidat hydrochlorid 30 mg pro 1 Kapsel
  • = Methylphenidat hydrochlorid (9 mg pro 1 Kapsel) 1
  • = Methylphenidat hydrochlorid (21 mg pro 1 Kapsel) 2
  • = Methylphenidat (25,95 mg pro 1 Kapsel)
  • 1 (schnell freisetzend)
  • 2 (retardiert)

Sonstige Bestandteile

  • Zucker-Stärke-Pellets
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Povidon K29-32
  • Hypromellose

  • Macrogol 400
  • Macrogol 8000
  • Ethylcellulose
  • Decandisäuredibutylester
  • Gelatine
  • Titandioxid
  • Indigocarmin
  • Eisen(III)-oxid
  • Drucktinte, weiß, propylenglycolhaltig
  • Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig

Mehr Infos zu den Wirkstoffen

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs." zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von ganz bestimmten Botenstoffen erhöht. Dadurch wird eine verstärkte Aktivität und Wachheit erzeugt und beim Vorliegen einer sog. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) die Konzentration und die Ausgeglichenheit gefördert.

Originalbilder des Präparats

Produktabbildungen für EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs. in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 6,4 mm
Tiefe: 18,0 mm
Masse: 273,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"S544", "30mg"

Anwendungsgebiete

In Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen:
  • ADHS

Dosierung und Anwendung

Dosierung von EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Allgemeine Empfehlung - Folgebehandlung:

  • Kinder und Jugendliche von 6-17 Jahren
    • Einzeldosis: 1 Kapsel
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, vor der Mahlzeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 2 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt mit Nahrung gemischt einnehmen. Kapsel und Inhalt dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Erbrechen, Unruhe, Zittern, Schwitzen, Kopfschmerzen und Bluthochdruck. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerdrückt werden. Kapsel kann geöffnet werden. Inhalt kann in leicht sauren Speisen (z. B. Apfelmus) dispergiert werden. Inhalt darf nicht zerkaut werden. Inhalt darf nicht zerdrückt werden.

Video: Medikamente richtig schlucken

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Glaukom
  • Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
  • Schilddrüsenüberfunktion
  • Depression, auch in der Vorgeschichte
  • Magersucht, auch in der Vorgeschichte
  • Selbstmordgedanken, auch in der Vorgeschichte
  • Psychose, auch in der Vorgeschichte
  • Störung des Gefühlslebens, auch in der Vorgeschichte
  • Manie, auch in der Vorgeschichte
  • Seelische Erkrankung mit Wahn, Sinnestäuschung, Ich-Störung (Schizophrenie), auch in der Vorgeschichte
  • Persönlichkeitsstörungen
  • Manisch-depressive Erkrankung, auch in der Vorgeschichte
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Bluthochdruck
  • Herzschwäche
  • Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
  • Angina pectoris
  • Angeborener Herzfehler
  • Herzmuskelerkrankung (Kardiomyopathie)
  • Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
  • Herzrhythmusstörungen
  • Erkrankung, durch Störung von Ionenkanälen
  • Durchblutungsstörung der Hirngefäße, wie:
    • Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
    • Gefäßentzündungen
    • Schlaganfall (akut)
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Neigung zu Krampfanfällen, wie bei:
    • Epilepsie
  • Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
  • Alkoholmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
  • Drogenabhängigkeit, auch wenn sie schon längere Zeit zurückliegt
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Erwachsene: In dieser Gruppe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfälle
    • Verstopfung
    • Bauchschmerzen
  • Gewichtsverlust
  • Appetitlosigkeit
  • Mundtrockenheit
  • Zähneknirschen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • Schlafstörungen, wie:
    • Schlaflosigkeit
    • Schläfrigkeit
  • Benommenheit
  • Depressionen
  • Stimmungsschwankungen
  • Unruhe
  • Nervosität
  • Halluzinationen
  • Reizbarkeit
  • Zittern
  • Aggressives Verhalten
  • Angstzustände
  • Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
    • Selbstmordgedanken
    • Hyperaktivität (psychomotorische)
    • gesteigerte Wachheit
  • Sehstörungen, wie:
    • Doppeltsehen
    • Verschwommenes Sehen
  • Bluthochdruck
  • Pulsbeschleunigung
  • Herzklopfen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
    • Juckreiz
    • Nesselausschlag
    • Hautausschlag, schwerer
  • Haarausfall
  • Schwitzen
  • Husten
  • Halsschmerzen
  • Rachenentzündung
  • Anfälle von Atemnot
  • Anstieg der Leberwerte
  • Fieber
  • Muskelschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelzuckungen
  • Allgemeine Schwäche
  • Entzündung der mittleren Hautschicht mit Blasen (bullöse Dermatitis)
  • Mit Schuppenbildung verbundene Hauterkrankung
  • Tic-Störung, auch Verschlechterung bestehender Tics (Tourette-Syndrom)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "EQUASYM Retard 30 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungs-Check

Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Starten Sie gleich hier einen Check.

Bitte beachten Sie, dass Daten in den Websitedaten Ihres Browsers gespeichert werden.

ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Mehr Infos zu Wechselwirkungen

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!

Diese Angabe gilt nur für die fertige Zubereitung nach Öffnen der Kapsel.

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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