Beipackzettel von TEMODAL 100 mg Hartkapseln

• Gehirntumor (Glioblastoma multiforme), bei erstmaliger Diagnose begleitend zur Strahlentherapie, anschließend als alleinige Behandlung
• Wiederkehrender Krebs des Zentralnervensystems (Gliom (maligne, rezidiviert)), wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom bei Wiederauftreten der Erkrankung nach einer Standardbehandlung
• Fortschreitender Krebs des Zentralnervensystems (Gliom (maligne, progredient)), wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom bei Fortschreiten der Erkrankung nach einer Standardbehandlung

Dosierung von TEMODAL 100 mg Hartkapseln

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend der Körperoberfläche dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörungen, einer Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen, Fieber, Infektionen und Multiorganversagen bis hin zum Tod kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Darf nicht geöffnet werden. Darf nicht zerkaut werden.

Gegenanzeigen von TEMODAL 100 mg Hartkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe oder gegen Dacarbazin
• Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)

• Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Ältere Patienten ab 70 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Wichtige Hinweise zu TEMODAL 100 mg Hartkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von TEMODAL 100 mg Hartkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

• Appetitlosigkeit
• Kopfschmerzen
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• Hautausschlag
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Müdigkeit
• Infektion
• Herpes (Herpes simplex-Infektion)
• Wundinfektion
• Infektiöse Halsentzündung
• Hefepilzinfektion (Candidose) der Mundschleimhaut
• Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Krankhaft erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
• Gewichtsabnahme
• Angst
• Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
• Schlaflosigkeit
• Krampfanfälle
• Verringertes Bewusstsein
• Schläfrigkeit
• Zentrale Sprachstörung
• Gleichgewichtsstörung
• Schwindelgefühl
• Verwirrtheit
• Eingeschränktes Erinnerungsvermögen
• Konzentrationsstörung
• Lokale Nervenleiden (periphere Neuropathie)
• Missempfindungen
• Sprachstörung
• Zittern
• Verschwommenes Sehen
• Hörstörung
• Blutung
• Wassereinlagerung (Ödem)
• Wassereinlagerungen in den Beinen
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Husten
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Durchfall
• Bauchschmerzen
• Verdauungsbeschwerden
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Hautentzündung
• Trockene Haut (Xerodermie)
• Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
• Juckreiz (Pruritus)
• Muskelschwäche
• Gelenkschmerzen
• Verstärkter Harndrang
• Blasenschwäche mit ungewolltem Harnabgang
• Überempfindlichkeit
• Fieber
• Unerwünschte Reaktionen durch Bestrahlung (Strahlensyndrom)
• Gesichtsödem
• Schmerzen
• Störung des Geschmacks
• Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
• Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
• Blutarmut (Anämie)
• Aufgedunsenes Gesicht durch Fetteinlagerung (Cushingoid)
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Erhöhte alkalische Phosphatase
• Gewichtszunahme
• Antriebssteigerung
• Emotionsloser Zustand mit Interessenlosigkeit
• Verhaltensauffälligkeit
• Depression
• Sinnestäuschung (Halluzination)
• Krampfanfall (epileptisch, akut, länger anhaltend)
• Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
• Leichte Muskelerschlaffung auf einer Körperhälfte
• Störung der Bewegungskoordination (Ataxie)
• Wahrnehmungsstörung (Illusion)
• Zentrale Sprachstörung
• Unsicherer oder ungewöhnlicher Gang
• Erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Taubheitsgefühl
• Erkrankung des Nervensystems (neurologische Erkrankung)
• Halbseitiger Gesichtsfeldausfall (Hemianopie)
• Verminderte Sehschärfe
• Sehverschlechterung
• Gesichtsfeldstörung
• Augenschmerzen
• Mittelohrentzündung
• Ohrgeräusche
• Gesteigertes Hörempfinden
• Ohrenschmerzen
• Herzklopfen
• Hirnblutung
• Bluthochdruck (Hypertonie)
• Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
• Infektion der oberen Atemwege (URTI)
• Verstopfte Nase
• Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

• vor Hitze geschützt
• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)