Beipackzettel von STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
- PZN:
- 04704011
- Packungsgröße:
- 30 Stück (N2)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Filmtabletten
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
Gilead Sciences GmbH
Martinsried
www.gilead-sciences.de
Wirkstoff(e)
- Elvitegravir 150 mg pro 1 Tablette
- Cobicistat 150 mg pro 1 Tablette
- Emtricitabin 200 mg pro 1 Tablette
- Tenofovir disoproxil fumarat 299,75 mg pro 1 Tablette
- = Tenofovir disoproxil (245 mg pro 1 Tablette)
Sonstige Bestandteile
- Croscarmellose natrium
- Hyprolose
- Lactose-1-Wasser
- Lactose
- Magnesium stearat
- Cellulose, mikrokristalline
- Siliciumdioxid
- Natriumdodecylsulfat
- Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
- Macrogol 3350
- Polyvinylalkohol, partiell hydrolysiert
- Talkum
- Titandioxid
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten" zu erfahren.
Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Cobicistat ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der CYP-Hemmer, der in Kombination mit Arzneistoffen zur Behandlung des humanen Immundefizienz-Virus (HIV) verabreicht wird, um deren Wirkung zu verstärken. Die Wirkung beruht auf der Hemmung eines metabolischen Enzyms (CYP3A).
Elvitegravir ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Integrase-Hemmer, der in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen und Cobicistat zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt wird.
Emtricitabin und Tenofovir disoproxil sind Hemmstoffe eines Enzyms (reverse Transkriptase) des humanen Immundefizienz-Virus (HIV). Dadurch wird die für die Virusvermehrung notwendige Umschreibung der viralen RNA in DNA blockiert, der Einbau in das menschliche Erbgut verhindert und folglich die Virusvermehrung gehemmt. Die Wirkstoffe können nur den Befall weiterer Zellen verhindern, bei bereits in eine Wirtszelle eingedrungenen Viren sind sie unwirksam.
Anwendungsgebiete
- HIV-Infektionen
Dosierung und Anwendung
Dosierung von STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
- Jugendliche ab 12 Jahren (mind. 35 kg Körpergewicht) und Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Tablette
- Gesamtdosis: 1-mal täglich
- Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung
Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.
Darf nicht geteilt werden. Darf nicht zerkaut werden.
Video: Tabletten schlucken - so geht's
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Vorangegangener Abbruch einer Behandlung mit Tenofovir disoproxil aufgrund einer Nierenschädigung
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 35 kg Körpergewicht: In dieser Gruppe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
MedWatcher
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Phosphatmangel
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Durchfall
- Erbrechen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Anstieg der Nierenwerte
- Allgemeine Schwäche
- Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Allergische Reaktionen
- Anstieg des Blutzuckers
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Triglyceride)
- Verminderter Appetit
- Schlaflosigkeit
- Anomale Träume
- Erhöhte Amylasewerte (Verdauungsenzym aus der Bauchspeicheldrüse)
- Erhöhung von Verdauungsenzymen (Lipase)
- Bauchschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Verstopfung
- Völlegefühl
- Blähungen
- Veränderung der Leberwerte
- Anstieg der Bilirubinwerte im Blut
- Schwerer Hautausschlag
- Juckreiz
- Nesselausschlag
- Verfärbungen der Haut
- Schmerzen
- Müdigkeit
- Anämie (Blutarmut)
- Kaliummangel
- Selbstmordgedanken oder -versuch (insbesondere bei vorbestehender Depression oder psychischer Erkrankung)
- Depressionen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
- Muskelschwäche
- Nierenversagen
- Nierenfunktionsstörungen
- Eiweißverlust über die Niere (Eiweiß im Urin)
- Abnhame der Knochendichte
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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Wissenswertes zum Beipackzettel (Packungsbeilage)
