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Beipackzettel von REPEVAX Injekt.-Susp.i.e.Fertigspritze ohne Kanüle

PZN:
02042959
Packungsgröße:
1 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Fertigspritzen
Dosierung & Anwendung
Nebenwirkungen
Wechselwirkungen
Wirkung
Anwendungsgebiete
Gegenanzeigen & Hinweise
Aufbewahrung
Lagerungshinweise
PDF-Dokumente
weitereweniger Informationen
Anbieter:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
www.sanofi.com

Wirkstoff(e)

  • Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff mindestens 2 Internationale Einheiten pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze
  • Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff 0,0155 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze
  • = Hämagglutinin, filamentöses (0,005 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
  • = Pertussis-Toxoid (0,0025 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
  • = Pertactin (0,003 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
  • = Fimbriae Typ 2+3 (0,005 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
  • Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent 80 Einheiten pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze
  • = Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney (40 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 29 E.) pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
  • = Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1 (8 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 7 E.) pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
  • = Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett (32 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 26 E.) pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
  • Tetanus-Adsorbat-Impfstoff mindestens 20 Internationale Einheiten pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze

Sonstige Bestandteile

  • Aluminiumphosphat
  • Aluminium-Ion
  • Phenoxyethanol
  • Ethanol
  • Polysorbat 80

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Formaldehyd
  • Glutaral
  • Streptomycin
  • Neomycin
  • Polymyxin B
  • Serumalbumin vom Rind

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "REPEVAX Injekt.-Susp.i.e.Fertigspritze ohne Kanüle" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten)und Poliomyelitis (Kinderlähmung) gegeben. Er enthält einen Teil der Gifte, welche von den Diphtherie-, Tetanus-, und Pertussis-Bakterien gebildet werden und für das Krankheitsbild der Diphtherie, des Tetanus und des Keuchhustens verantwortlich sind. Außerdem enthält er Teile der Pertussis-Bakterien und inaktivierte Poliomyelitis-Viren. Diese inaktivierten Gifte, Bakterienteile und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sogenannte Antikörper) gegen die Viren, Bakterien bzw. die von ihnen produzierten Giftstoffe aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.

Anwendungsgebiete

  • Diphtherie, zur Vorbeugung
  • Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung
  • Keuchhusten (Pertussis), zur Vorbeugung
  • Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung

Dosierung und Anwendung

Dosierung von REPEVAX Injekt.-Susp.i.e.Fertigspritze ohne Kanüle

Auffrischimpfung:

  • Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Fertigspritze
    • Gesamtdosis: 1 Fertigspritze
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Der Impfstoff eignet sich nicht zu einer Grundimmunisierung.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Eine Auffrischimpfung kann alle 5-10 Jahre erfolgen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von REPEVAX Injekt.-Susp.i.e.Fertigspritze ohne Kanüle

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Infektionen
  • Fieber
  • Erhöhte Blutungsneigung
  • Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
Das Arzneimittel sollte nicht gegeben werden, wenn nach einer vorherigen Impfung mit einem keuchhustenantigenhaltigen Impfstoff innerhalb von 7 Tagen eine Erkrankung des Gehirns aufgetreten ist.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu REPEVAX Injekt.-Susp.i.e.Fertigspritze ohne Kanüle

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
  • Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von REPEVAX Injekt.-Susp.i.e.Fertigspritze ohne Kanüle

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfälle
  • Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
    • Juckreiz
    • Hautrötung
    • Schwellung an der Impfstelle
    • Schmerzen am Applikationsort
    • Hautentzündung an der Injektionsstelle
    • Blauer Fleck an der Injektionsstelle
  • Kopfschmerzen
  • Reizbarkeit
  • Müdigkeit
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Fieber
  • Schüttelfrost
  • Gelenkschmerzen
  • Gelenkschwellung
  • Muskelschmerzen
  • Unwohlsein
  • Hautausschlag
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • im Kühlschrank
    • vor Frost geschützt
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

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Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
ja
Steril
keine Angabe
Kühlkette
ja
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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