Beipackzettel von OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg Filmtabl.Starterpackung
- PZN:
- 10991865
- Packungsgröße:
- 27 Stück
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Filmtabletten
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
Amgen GmbH
München
www.amgen.de
Wirkstoff(e)
- Apremilast 10 mg pro 1 Tablette
- Apremilast 20 mg pro 1 Tablette
- Apremilast 30 mg pro 1 Tablette
Sonstige Bestandteile
- Cellulose, mikrokristalline
- Lactose-1-Wasser
- Lactose
- Croscarmellose natrium
- Magnesium stearat
- Poly(vinylalkohol)
- Titandioxid
- Macrogol 3350
- Talkum
- Eisen(III)-oxid
- Cellulose, mikrokristalline
- Lactose-1-Wasser
- Lactose
- Croscarmellose natrium
- Magnesium stearat
- Poly(vinylalkohol)
- Titandioxid
- Macrogol 3350
- Talkum
- Eisen(III)-oxid
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Cellulose, mikrokristalline
- Lactose-1-Wasser
- Lactose
- Croscarmellose natrium
- Magnesium stearat
- Poly(vinylalkohol)
- Titandioxid
- Macrogol 3350
- Talkum
- Eisen(III)-oxid
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Eisen(II,III)-oxid
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg Filmtabl.Starterpackung" zu erfahren.
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff Apremilast gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Apremilast hemmt ein intrazelluläres Enzym, das eine wichtige Rolle bei der Produktion von Zytokinen spielt, die als Botenstoffe an Entzündungsprozessen und an Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis verursachenden Prozessen beteiligt sind. Durch die verminderte Konzentration der Zytokine im Körper lindert Apremilast die Entzündung und weitere Symptome der Erkrankung.
Originalbilder des Präparats
Abmessungen und Gewicht 1
Angaben zu Kerben
Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)
"APR", "10"
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Originalbilder des Präparats
Abmessungen und Gewicht 1
Angaben zu Kerben
Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)
"APR", "20"
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Originalbilder des Präparats
Abmessungen und Gewicht 1
Angaben zu Kerben
Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)
"APR", "30"
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Anwendungsgebiete
- Aktive Psoriasis-Arthritis
- Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte
- Autoimmune schubartige Entzündungsreaktion der Gefäße (Morbus Behcet)
Dosierung und Anwendung
Dosierung von OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg Filmtabl.Starterpackung
Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.
Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Das Arzneimittel ist vor allem für den Behandlungsbeginn geeignet. Für die Folgebehandlung stehen Arzneimittel mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (1. Tag der Therapie):
- Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Tablette
- Gesamtdosis: 1-mal täglich
- Zeitpunkt: morgens, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (2. Tag der Therapie):
- Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Tablette
- Gesamtdosis: 2-mal täglich
- Zeitpunkt: morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten und braune Tabletten (3. Tag der Therapie):
- Erwachsene
- Einzeldosis: 1 rosa Tablette morgens, 1 braune Tablette abends
- Gesamtdosis: 2-mal täglich
- Zeitpunkt: morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, braune Tabletten (4. Tag der Therapie):
- Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Tablette
- Gesamtdosis: 2-mal täglich
- Zeitpunkt: morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, braune Tabletten und beige Tabletten (5. Tag der Therapie):
- Erwachsene
- Einzeldosis: 1 braune Tablette morgens, 1 beige Tablette abends
- Gesamtdosis: 2-mal täglich
- Zeitpunkt: morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Erhaltungsdosis, beige Tabletten (ab 6. Tag der Therapie):
- Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Tablette
- Gesamtdosis: 2-mal täglich
- Zeitpunkt: morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung
Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.
Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.
Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.
Video: Tabletten schlucken - so geht's
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg Filmtabl.Starterpackung
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg Filmtabl.Starterpackung
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
MedWatcher
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg Filmtabl.Starterpackung
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Durchfall
- Übelkeit
- Entzündung der Bronchien
- Infektion der oberen Atemwege
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Appetitlosigkeit
- Schlaflosigkeit
- Depression
- Migräne
- Spannungskopfschmerz
- Kopfschmerzen
- Husten
- Erbrechen
- Verdauungsbeschwerden
- Häufiger Stuhlgang
- Schmerzen im Oberbauch
- Refluxkrankheit (gastroösophageal)
- Rückenschmerzen
- Erschöpfung
- Überempfindlichkeit
- Suizidgedanken
- Selbstmordverhalten
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Hautausschlag
- Gewichtsabnahme
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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