Beipackzettel von HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.-Lösung Fertigspr.
- PZN:
- 17502651
- Packungsgröße:
- 5 Stück
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Fertigspritzen
Wirkstoff(e)
- Hepatitis-B-Adjuvans (CpG 1018)-Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0,02 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze 1
- 1 (Hansenula polymorpha)
Sonstige Bestandteile
- CpG
- Natriumchlorid
- Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser
- Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser
- Polysorbat 80
- Wasser für Injektionszwecke
Empfehlung der Redaktion:
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In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.-Lösung Fertigspr." zu erfahren.
Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen eine Hepatitis-B-Infektion gegeben. Er enthält inaktivierte Hepatitis-B-Viren ohne krankmachende Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper). Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und muss aufgefrischt werden.
Der Impfstoff schützt vermutlich auch gegen eine Infektion mit Hepatitis-D, jedoch nicht gegen andere Formen, wie Hepatitis-A, Hepatitis-C oder Hepatitis-E.
Symptomefinder
MedWatcher
- Hepatitis B, zur Vorbeugung
Dosierung von HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.-Lösung Fertigspr.
Grundimmunisierung:
- Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 2 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder chronischem Nierenversagen kann eine Auffrischimpfung erforderlich sein.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Die Anwendung wird 1 Monat nach der 1. Impfung wiederholt.
Auffrischimpfung: Eine Auffrischimpfung sollte nur bei Personen mit Abwehrschwäche oder chronischem Nierenversagen angewendet werden.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen von HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.-Lösung Fertigspr.
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie) gegen Hepatitis-B-Impfstoffe in der Vorgeschichte
- Überempfindlichkeit gegen Hefe
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.-Lösung Fertigspr.
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Nebenwirkungen von HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.-Lösung Fertigspr.
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen
- Unwohlsein
- Müdigkeit
- Schmerzen am Applikationsort
- Juckreiz am Applikationsort
- Schwellung an der Einstichstelle der Injektion
- Hautrötung an der Einstichstelle der Injektion
- Fieber
- Magen-Darm-Beschwerden
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Überempfindlichkeit
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Juckreiz (Pruritus)
- Medikamentenausschlag auf der Haut (Arzneimittelexanthem)
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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