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Beipackzettel von XELJANZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

PZN:
17203339
Packungsgröße:
240 Milliliter (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Dosierung & Anwendung
Nebenwirkungen
Wechselwirkungen
Wirkung
Anwendungsgebiete
Gegenanzeigen & Hinweise
Aufbewahrung
Lagerungshinweise
PDF-Dokumente
weitereweniger Informationen
Anbieter:

Pfizer Pharma GmbH
Berlin
www.pfizer.de

Wirkstoff(e)

Sonstige Bestandteile

  • Trauben-Aroma
  • Propylenglycol
  • Glycerol
  • Aromastoffe, natürlich, naturidentisch
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung

  • Milchsäure
  • Wasser, gereinigtes
  • Natriumbenzoat
  • Sucralose
  • Xylitol

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "XELJANZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hemmt die Wirkung von Enzymen, den sogenannten Januskinasen. Hierbei handelt es sich um Enzyme, die eine wichtige Rolle beim Prozess der Entzündung spielen, der bei rheumatoider Arthritis, Psoriasisarthritis und Colitis ulcerosa stattfindet.

Anwendungsgebiete

Als alleinige Behandlung und in Kombination mit anderen Arzneimitteln:
  • Rheumatische Gelenkentzündung (Arthritis) im Kindesalter
  • Gelenkentzündung bei Schuppenflechte bei Jugendlichen (Psoriasis-Arthritis)
Regelmäßige Hautuntersuchungen werden bei allen Patienten empfohlen.

Dosierung und Anwendung

Dosierung von XELJANZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Die Dosierung sollte von Fachärzten eingeleitet und überwacht werden.

Patienten mit bekannten Risikofaktoren für venöse und thromboembolische Ereignisse:

Die jeweilige Dosierung bitte unbedingt vorher mit dem Arzt besprechen.

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis unter 20 kg
    • Einzeldosis: 3,2 ml Lösung
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
  • Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 kg bis unter 40 kg
    • Einzeldosis: 4 ml Lösung
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
  • Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht ab 40 kg
    • Einzeldosis: 5 ml Lösung
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einem Körpergewicht ab 40 kg können auf 5 mg Filmtabletten (2-mal täglich) umgestellt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von XELJANZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Gefäßverschluss durch z.B. Blutpfropf (Embolie), wie:
    • Raucher oder ehemalige Langzeitraucher
  • Risikofaktoren für bösartige Erkrankungen
  • Aktive Tuberkulose
  • Schwere und/oder bestehende aktive Infektion
  • Stark eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu XELJANZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von XELJANZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Lungenentzündung
  • Grippe
  • Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
  • Infektion der Harnwege
  • Nasennebenhöhlenentzündung
  • Entzündung der Bronchien
  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Infektiöse Halsentzündung
  • Blutarmut (Anämie)
  • Kopfschmerzen
  • Bluthochdruck (Hypertonie)
  • Husten
  • Bauchschmerzen
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Magenschleimhautentzündung
  • Verdauungsbeschwerden
  • Hautausschlag
  • Gelenkschmerzen
  • Fieber
  • Wassereinlagerungen in den Beinen
  • Müdigkeit
  • Tuberkulose
  • Dickdarmentzündung (speziell der Divertikel)
  • Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis)
  • Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
  • Herpes (Herpes-simplex-Infektion)
  • Virale Magen-Darm-Grippe
  • Virusinfektion
  • Hautkrebs
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
  • Schlaflosigkeit
  • Hautmissempfindung an der Anwendungsstelle
  • Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Verstopfte Nasennebenhöhlen
  • Fettleber
  • Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
  • Gelenkschwellung
  • Sehnenentzündung (Tendinitis)
  • Blutvergiftung (Sepsis)
  • Blutvergiftung (Sepsis) aufgrund einer bakteriellen Harnwegsentzündung
  • Tuberkulose in vielen Organen
  • Entzündung der Faszien mit Absterben des Gewebes
  • Bakterieninfektion im Blut (Bakteriämie)
  • Bakterieninfektion im Blut (Bakteriämie) mit Staphylokokken
  • Schimmelpilzinfektion der Lunge (Pneumocystis jirovecii-Pneumonie)
  • Bakterielle Lungenentzündung durch Pneumokokken
  • Bakterielle Lungenentzündung
  • Hirnentzündung
  • Atypische Bakteriuminfektion mit Mykobakterien
  • Infektion mit dem Zytomegalievirus
  • Bakterielle Gelenkentzündung
  • Tuberkulose des Nervensystems
  • Pilzinfektion im Gehirn (Kryptokokkenmeningitis)
  • Infektion der Paratuberkulose (Mycobacterium avium-Komplex)
  • Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Anstieg von Muskelenzym (Kreatinphosphokinase) im Blut
  • Anstieg der Leberenzyme
  • Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
  • Abweichende Leberfunktionswerte
  • Erhöhte Leberwerte (GGT)
  • Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
  • Erhöhtes Cholesterin
  • Erhöhtes HDL-Cholesterin
  • Gewichtszunahme
  • Verstauchung
  • Muskelzerrung
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
  • Lungenkrebs
  • Flüssigkeitsmangel
  • Arzneimittelinduzierte Akne
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 60 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
    • bei Raumtemperatur
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!

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Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

Wissenswertes zum Beipackzettel (Packungsbeilage)