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Beipackzettel von INVEGA 6 mg Retardtabletten

PZN:
04597443

Packungsgröße:
28 Stück (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Retard-Tabletten
Verpackungsbild(Packshot) von INVEGA 6 mg Retardtabletten
Anbieter:

JANSSEN-CILAG GmbH
Neuss
www.janssen-cilag.de

Wichtige Hinweise:

Wirkstoff(e)

Sonstige Bestandteile

  • Macrogol 200000
  • Natriumchlorid
  • Povidon K29-32
  • Stearinsäure
  • Butylhydroxytoluol

  • Macrogol 7000000
  • Eisen(III)-oxid
  • Hyetellose
  • Macrogol 3350
  • Celluloseacetat
  • Hypromellose
  • Titandioxid
  • Macrogol 400
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Carnaubawachs
  • Drucktinte, propylenglycolhaltig

Empfehlung der Redaktion:

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "INVEGA 6 mg Retardtabletten" zu erfahren.

Produktabbildungen für INVEGA 6 mg Retardtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für INVEGA 6 mg Retardtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Höhe: 5,0 mm
Breite: 5,0 mm
Tiefe: 11,0 mm
Masse: 270,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"PAL6"

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, brechreizhemmende und sedierende Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Paliperidon gehört, verringern psychomotorische Erregungszustände und verringern Spannungen, Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.
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  • Behandlung der Schizophrenie
  • Schizoaffektive Störungen

Dosierung von INVEGA 6 mg Retardtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Allgemeine Dosierungsempfehlung-Schizophrenie:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Retardtablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, immer zum gleichen Zeitpunkt

Für Kinder und Jugendliche von 15-18 Jahren stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Schizophrenie-Höchstdosis-Kinder und Jugendliche von 15-18 Jahren: Eine Dosis von 1 Retardtablette pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Schizophrenie-Höchstdosis-Erwachsene: Eine Dosis von 2 Retardtabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Allgemeine Dosierungsempfehlung-Schizoaffektive Störung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Retardtablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, immer zum gleichen Zeitpunkt

Schizoaffektive Störung-Höchstdosis: Eine Dosis von 2 Retardtabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Anzeichen von Bewegungsstörungen, Zittern sowie Ängstlichkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Darf nicht geteilt werden. Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerbrochen/zerkleinert werden.

Video: Tabletten schlucken - so geht's

© W&B

Gegenanzeigen von INVEGA 6 mg Retardtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 15 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Jugendliche von 15 bis 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu INVEGA 6 mg Retardtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.

Nebenwirkungen von INVEGA 6 mg Retardtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Schlaflosigkeit
  • Symptome der Parkinsonschen Krankheit
  • Sitzunruhe
  • Sedierung
  • Schläfrigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Bronchitis
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Nebenhöhlenentzündung
  • Harnwegsinfektion
  • Grippe
  • Gewichtszunahme
  • Gesteigerter Appetit
  • Gewichtsabnahme
  • Verminderter Appetit
  • Manie
  • Unruhe
  • Depression
  • Angst
  • Bewegungsstörung
  • Schwindel
  • Bewegungsstörungen
  • Zittern
  • Verschwommenes Sehen
  • AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
  • Erregungsleitungsstörungen am Herzen
  • Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
  • Pulserniedrigung
  • Pulsbeschleunigung
  • Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
  • Bluthochdruck
  • Kehlkopfschmerz
  • Husten
  • Verstopfte Nase
  • Bauchschmerzen
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Mundtrockenheit
  • Zahnschmerzen
  • Leberfunktionsstörungen
  • Juckreiz
  • Hautausschlag
  • Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
  • Rückenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Ausbleibende Monatsblutung
  • Fieber
  • Kraftlosigkeit
  • Müdigkeit
  • Lungenentzündung
  • Atemwegsinfektion
  • Blasenentzündung
  • Entzündung des Ohres
  • Mandelentzündung
  • Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)
  • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Anämie (Blutarmut)
  • Veränderung der roten Blutkörperchen
  • Erhöhte Prolaktin-Werte im Blut
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Anstieg des Blutzuckers
  • Vergrößerter Taillenumfang
  • Appetitlosigkeit
  • Erhöhte Blutfettwerte
  • Schlafstörungen
  • Verwirrtheit
  • Verminderte Libido
  • Orgasmusunfähigkeit
  • Nervosität
  • Albträume
  • Bewegungsstörungen
  • Krampfanfälle
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • Psychische Übererregung mit motorischer Unruhe
  • Schwindel beim Aufstehen
  • Aufmerksamkeitsstörung
  • Sprachstörungen
  • Geschmacksstörungen
  • Taubheitsgefühl
  • Missempfindungen
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit am Auge
  • Bindehautentzündung
  • Trockenes Auge
  • Tinnitus (Ohrgeräusche)
  • Ohrenschmerzen
  • Herzrhythmusstörungen
  • EKG-Veränderungen
  • Herzklopfen
  • Niedriger Blutdruck
  • Anfälle von Atemnot
  • Pfeifende Atemgeräusche
  • Nasenbluten
  • Geschwollene Zunge
  • Infektion des Magen-Darm-Traktes
  • Schluckstörungen
  • Blähungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "INVEGA 6 mg Retardtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

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Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Bruchgefahr
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
trocken lagern
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
130x45x56 mm (LxHxB)
Gewicht
53 g
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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