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Beipackzettel von ENDOXAN Lyophilisat 1 g Pulver z.Herst.e.Inj.-Lsg.

PZN:
11352481
Packungsgröße:
1 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Trockensubstanz ohne Lösungsmittel
weitereweniger Informationen
Anbieter:

Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Unterschleißheim
www.baxter.de


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Mannitol

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ENDOXAN Lyophilisat 1 g Pulver z.Herst.e.Inj.-Lsg." zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Cyclophosphamid ist ein Zytostatikum, das zur Gruppe der so genannten Alkylantien gehört. Cyclophosphamid alkyliert zelluläre RNA, DNA und Proteine und verändert sie. Dadurch können sich die Krebszellen nicht vermehren und das Tumorwachstum wird verlangsamt.

Anwendungsgebiete

  • Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute lymphatische Leukämie)
  • Krebs des Lymphsystems (Hodgkin-Lymphom)
  • Krebs des Lymphsystems (Non-Hodgkin-Lymphom)
  • Blutkrebs mit weißen Blutzellen (chronisch lymphatische Leukämie)
  • Krebs des Lymphsystems (Multiples Myelom)
  • Brustkrebs (Mammakarzinom)
  • Brustkrebs (Mammakarzinom) mit Metastasen
  • Fortgeschrittener Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom)
  • Lungenkrebs (Lungenkarzinom, kleinzellig)
  • Knochenkrebs im Kindes- und Jugendalter (Ewing-Sarkom)
  • Nervenkrebs im Kindesalter (Neuroblastom)
  • Weichteilkrebs im Kindesalter (Rhabdomyosarkom)
  • Knochenkrebs (Osteosarkom)
  • Vorbereitung zur Stammzelltransplantation, bei:
    • Schwere Blutarmut mit Verminderung aller Blutzellen (aplastische Anämie)
    • Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute myeloische Leukämie)
    • Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute lymphatische Leukämie)
    • Blutkrebs mit weißen Blutzellen (Leukämie (chronisch, myeloisch))
  • Schwere fortschreitende Nierenentzündung bei Autoimmunerkrankung
  • Schwere, fortschreitende Wegener-Granulomatose

Dosierung und Anwendung

Dosierung von ENDOXAN Lyophilisat 1 g Pulver z.Herst.e.Inj.-Lsg.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt in Abhängigkeit vom jeweiligen Dosisschema entsprechend der Körperoberfläche bzw. dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nach der Zubereitung sollte die Anwendung nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu einer Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung, zu Schädigungen der Harnwege und des Herzens, einschließlich Herzversagen, zu einem Verschluss von Venen in der Leber und zu Entzündungen der Mundschleimhaut kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von ENDOXAN Lyophilisat 1 g Pulver z.Herst.e.Inj.-Lsg.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Schwere Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression), insbesondere bei chemotherapeutischer und/oder strahlentherapeutischer Vorbehandlung
  • Harnblasenentzündung
  • Durch Verengung oder Verschluss der Harnwege hervorgerufene Harnabflussbehinderung
  • Infektion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ENDOXAN Lyophilisat 1 g Pulver z.Herst.e.Inj.-Lsg.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von ENDOXAN Lyophilisat 1 g Pulver z.Herst.e.Inj.-Lsg.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Stark verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie)
  • Blutarmut (Anämie)
  • Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
  • Verminderte Konzentration des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)
  • Medikamentöse Immunschwäche (Immunsuppression)
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Harnblasenentzündung
  • Ausscheidung von Blut mit dem Urin (Hämaturie)
  • Fieber
  • Infektion
  • Bakterieninfektion
  • Pilzinfektion
  • Virusinfektion
  • Infektion mit Einzellern (Protozoeninfektion)
  • Infektion durch Parasiten
  • Wiederausbruch einer latenten Infektion
  • Durch Viren hervorgerufene Leberentzündung (Virushepatitis)
  • Tuberkulose
  • Infektion mit dem John Cunningham (JC)-Virus
  • Virale Hirninfektion mit Funktionseinschränkung (Leukoenzephalopathie PML)
  • Schimmelpilzinfektion der Lunge (Pneumocystis jirovecii-Pneumonie)
  • Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
  • Zwergfadenwurminfektion
  • Blutvergiftung (Sepsis)
  • Schock durch Blutvergiftung
  • Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
  • Appetitlosigkeit
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Verstopfung
  • Übelkeit
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Harnblasenentzündung mit Blut im Urin
  • Gestörte Bildung der männlichen Samenzellen
  • Schüttelfrost
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Müdigkeit
  • Unwohlsein
  • Schleimhautentzündung
  • Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
  • Pseudoallergische Überempfindlichkeit
  • Überempfindlichkeit
  • Lokale Nervenleiden (periphere Neuropathie)
  • Entzündliche Erkrankung des Nervensystems (Polyneuritis)
  • Nervenschmerzen
  • Gehörverlust
  • Herzmuskelerkrankung (Kardiomyopathie)
  • Herzmuskelentzündung
  • Herzversagen
  • Beschleunigter Puls (Tachykardie)
  • Wärmegefühl
  • Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Störung des Eisprungs
  • Erhöhter Wert für ein Enzym das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)
  • Erhöhter Blutspiegel eines Entzündungsproteins (C-reaktivem Protein)
  • EKG-Veränderung
  • Verminderter Blutauswurf (Ejektion) aus der Herzkammer
  • Erniedrigter Spiegel an weiblichem Geschlechtshormon (Östrogen)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "ENDOXAN Lyophilisat 1 g Pulver z.Herst.e.Inj.-Lsg." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungs-Check

Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Starten Sie gleich hier einen Check.

Bitte beachten Sie, dass Daten in den Websitedaten Ihres Browsers gespeichert werden.

ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Mehr Infos zu Wechselwirkungen

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 24 Stunden verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung im Kühlschrank aufbewahrt werden!

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
ja
Steril
ja
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
55x105x55 mm (LxHxB)

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.