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Beipackzettel von ACICUTAN 10 mg Hartkapseln

PZN:
09223138

Packungsgröße:
50 Stück (N2)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Kapseln
Verpackungsbild(Packshot) von ACICUTAN 10 mg Hartkapseln
Anbieter:

Dermapharm AG Arzneimittel
Grünwald
www.dermapharm.de

Wichtige Hinweise:

Wirkstoff(e)

Sonstige Bestandteile

  • Maltodextrin
  • Natrium ascorbat
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Gelatine
  • Natriumdodecylsulfat

  • Titandioxid
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Eisen(III)-oxid, rot
  • Schellack
  • Propylenglycol

Empfehlung der Redaktion:

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ACICUTAN 10 mg Hartkapseln" zu erfahren.

Produktabbildungen für ACICUTAN 10 mg Hartkapseln in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 5,1 mm
Tiefe: 14,0 mm
Masse: 128,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"A10"

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Acitretin ist ein Vitamin A-Abkömmling und gehört zur Gruppe der Retinoide. Wie Vitamin A normalisiert Acitretin das Wachstum und die Differenzierung von Haut- und Schleimhautzellen und senkt eine erhöhte Zellteilungsrate. Durch Eingriff in die Keratinbildung wird zudem die Hornschicht aufgelockert und oberflächliche Zellen können leichter abgeschilfert werden. Zudem beeinflussen Retinoide das Immunsystem und haben eine entzündungshemmende Wirkung.
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  • Schwere Schuppenflechte (Psoriasis)
  • Stark gerötete Schuppenflechte (Psoriasis) am ganzen Körper
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  • Hautentzündung an Hand und Fuß mit Hautrissen und Rötung (Hand- und Fußekzem)
  • Starke, vereinzelte Pustelbildung bei Schuppenflechte (Psoriasis)
  • Schwere Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
  • Erbliche Verhornungsstörung der Haut (Morbus Darier)
  • Stachelflechte (Pityriasis rubra pilaris)
  • Knötchenflechte (Lichen ruber planus)

Dosierung von ACICUTAN 10 mg Hartkapseln

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

Behandlungsbeginn (die ersten 2. bis 4. Woche der Therapie):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 3 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Folgebehandlung: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Milch) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Juckreiz. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Video: Medikamente richtig schlucken

Gegenanzeigen von ACICUTAN 10 mg Hartkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Schwere Leberfunktionsstörung
  • Schwere Nierenfunktionsstörung
  • Chronisch erhöhte Blutfette
Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, es sei denn, dass alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind.

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung ausführlich beraten.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ACICUTAN 10 mg Hartkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
  • Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von ACICUTAN 10 mg Hartkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Bindehautentzündung
  • Trockenes Auge (Xerophthalmie)
  • Kontaktlinsenunverträglichkeit
  • Nasenbluten
  • Schnupfen
  • Mundtrockenheit
  • Durstgefühl
  • Lippenentzündung
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
  • Erhöhte Hautempfindlichkeit/-Verletzlichkeit
  • Klebrige Haut
  • Hautentzündung
  • Brüchige Nägel
  • Nagelwallentzündung
  • Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
  • Abweichende Leberfunktionswerte
  • Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
  • Erhöhte alkalische Phosphatase
  • Veränderte Blutfettwerte
  • Erhöhte Blutfettwerte
  • Erhöhtes Cholesterin
  • Kopfschmerzen
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, wie:
    • Bauchschmerzen
    • Durchfall
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Verdauungsbeschwerden
  • Haarstrukturveränderung
  • Rissige Haut
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Wassereinlagerung an Armen und Beinen (periphere Ödeme)
  • Kältegefühl
  • Schwindelgefühl
  • Verschwommenes Sehen
  • Nachtblindheit
  • Zahnfleischentzündung
  • Störung des Geschmacksempfindens
  • Leberentzündung
  • Entzündung der mittleren Hautschicht mit Blasen (bullöse Dermatitis)
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
  • Knochenschmerzen
  • Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)
  • Schläfrigkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "ACICUTAN 10 mg Hartkapseln" und Lebens-/Genussmitteln

Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie keine alkoholischen Getränke und Speisen zu sich nehmen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen und auch für mindestens weitere 2 Monate nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

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Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Original Beipackzettel (Gebrauchsinformation) Dokumentdatum: 09.2022
harmonisiertes Schulungsmaterial (Patientenkarte)
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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