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Beipackzettel


Beipackzettel von EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Verpackungsbild(Packshot) von EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.
Präparat:
EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.
PZN:
3806235
Packungsgröße:
100 Stück (N3)
Abgabeform:
Betäubungsmittel
Darreichungsform:
Retard-Kapseln

Anbieter:

TAKEDA GmbH
Konstanz
www.takeda.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Methylphenidat hydrochlorid (10 mg pro 1 Kapsel) = Methylphenidat hydrochlorid (3 mg pro 1 Kapsel) = Methylphenidat hydrochlorid (7 mg pro 1 Kapsel) = Methylphenidat (8,65 mg pro 1 Kapsel)

Sonstige Bestandteile:

  • Zucker-Stärke-Pellets
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Povidon K29-32
  • Opadry klar YS-1-7006

Weitere Bestandteile

  • Hypromellose
  • Macrogol 400
  • Macrogol 8000
  • Ethylcellulose
  • Decandisäuredibutylester
  • Gelatine
  • Titandioxid
  • Indigocarmin
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Drucktinte, weiß, propylenglycolhaltig
  • Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig
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PDF des Originalbeipackzettels

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs." zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs. in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 5.3 mm
  • Tiefe: 14.3 mm
  • Masse: 109 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: nicht betroffen
  • Form: nicht betroffen
  • Lage: nicht betroffen
  • Spaltung: nicht betroffen
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"S544" , "10mg"

Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von ganz bestimmten Botenstoffen erhöht. Dadurch wird eine verstärkte Aktivität und Wachheit erzeugt und beim Vorliegen einer sog. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) die Konzentration und die Ausgeglichenheit gefördert.
Anwendungsgebiete
In Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen:
  • ADHS

Dosierung und Anwendung

Dosierung von EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Kinder und Jugendliche von 6-17 Jahren
    • Einzeldosis: 1 Kapsel
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, vor der Mahlzeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 6 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt mit Nahrung gemischt einnehmen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Erbrechen, Unruhe, Zittern, Schwitzen, Kopfschmerzen und Bluthochdruck. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

.

Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerdrückt werden. Kapsel kann geöffnet werden. Inhalt darf nicht zerkaut werden. Inhalt darf nicht zerdrückt werden. Inhalt kann in leicht sauren Speisen (z. B. Apfelmus) dispergiert werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Angstzustände
  • Tourette-Syndrom
  • Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
  • Alkoholmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
  • Drogenabhängigkeit, auch wenn sie schon längere Zeit zurückliegt
  • Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
  • Glaukom


Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Bluthochdruck
  • Herzerkrankungen, wie:
    • Angina pectoris
    • Herzrhythmusstörungen
    • Herzschwäche
    • Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
  • Durchblutungsstörung der Hirngefäße, wie:
    • Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
    • Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
    • Gefäßentzündungen
    • Schlaganfall (akut)
  • Neigung zu Krampfanfällen, wie bei:
    • Epilepsie
  • Magersucht
  • Psychose, auch in der Vorgeschichte
  • Selbstmordgedanken, auch in der Vorgeschichte
  • Depression, auch in der Vorgeschichte
  • Manie, auch in der Vorgeschichte
  • Schilddrüsenüberfunktion


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
  • Erwachsene: Auch in dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel in der Regel nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfälle
    • Verstopfung
    • Bauchschmerzen
  • Gewichtsverlust
  • Appetitlosigkeit
  • Mundtrockenheit
  • Zähneknirschen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • Schlafstörungen, wie:
    • Schlaflosigkeit
    • Schläfrigkeit
  • Benommenheit
  • Depressionen
  • Stimmungsschwankungen
  • Unruhe
  • Nervosität
  • Halluzinationen
  • Reizbarkeit
  • Zittern
  • Aggressives Verhalten
  • Angstzustände
  • Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
    • Selbstmordgedanken
    • Hyperaktivität (psychomotorische)
    • gesteigerte Wachheit
  • Sehstörungen, wie:
    • Doppeltsehen
    • Verschwommenes Sehen
  • Bluthochdruck
  • Pulsbeschleunigung
  • Herzklopfen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
    • Juckreiz
    • Nesselausschlag
    • Hautausschlag, schwerer
  • Haarausfall
  • Schwitzen
  • Husten
  • Halsschmerzen
  • Rachenentzündung
  • Anfälle von Atemnot
  • Anstieg der Leberwerte
  • Fieber
  • Muskelschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelzuckungen
  • Allgemeine Schwäche


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Eine Anzeige unseres Kooperationspartners
Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "EQUASYM retard 10 mg Hartk.m.veränd.Wst.-Frs." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Aufbewahrung
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

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Letzte Aktualisierung:

14.07.2020

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service