Beipackzettel von ROTATEQ Lösung zum Einnehmen
- PZN:
- 18064294
- Packungsgröße:
- 2 Milliliter (N1)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Einzeldosisbehältnis
- Anbieter:
-
CC Pharma GmbH
Densborn
www.cc-pharma.de
Wirkstoff(e)
- Rota-Virus-Lebend-Impfstoff, oral (VERO); pentavalent
- = Rota-Virus, lebend (VERO); Serotyp G1 (mindestens 2200000 Keime pro 2 ml Lösung = 1 Behältnis)
- = Rota-Virus, lebend (VERO); Serotyp G2 (mindestens 2800000 Keime pro 2 ml Lösung = 1 Behältnis)
- = Rota-Virus, lebend (VERO); Serotyp G3 (mindestens 2200000 Keime pro 2 ml Lösung = 1 Behältnis)
- = Rota-Virus, lebend (VERO); Serotyp G4 (mindestens 2000000 Keime pro 2 ml Lösung = 1 Behältnis)
- = Rota-Virus, lebend (VERO); Serotyp P1[8] (mindestens 2300000 Keime pro 2 ml Lösung = 1 Behältnis)
Sonstige Bestandteile
- Saccharose
- Natrium citrat
- Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser
- Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
- Natrium-Ion
- Polysorbat 80
- Nährmedium
- Mineralstoffe
- Aminosäuren
- Vitamine
- Wasser, gereinigtes
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ROTATEQ Lösung zum Einnehmen" zu erfahren.
- Gastroenteritis durch Rotaviren, zur Vorbeugung
Dosierung von ROTATEQ Lösung zum Einnehmen
Grundimmunisierung:
- Säuglinge von 6-32 Wochen
- Einzeldosis: 1 Trinkampulle
- Gesamtdosis: 3 Trinkampullen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Der Abstand zwischen den 3 Impfdosen sollte mindestens 4 Wochen betragen und muss bis zum Alter von 32 Wochen abgeschlossen sein. Die 1. Impfdosis sollte vor der 12. Lebenswoche verabreicht werden.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen von ROTATEQ Lösung zum Einnehmen
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Invagination (Einstülpung eines Darmabschnittes in einen anderen)
- Abwehrschwäche
- Infektionen
- Fieber
- Durchfälle
- Erbrechen
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Fehlbildungen im Magen-Darm-Trakt
- Wachstumsstörung
- HIV-Infektion
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Säuglinge ab 8 Monaten: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.
Wichtige Hinweise zu ROTATEQ Lösung zum Einnehmen
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Nebenwirkungen von ROTATEQ Lösung zum Einnehmen
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Erbrechen
- Blut im Stuhl
- Bauchschmerzen
- Fieber
- Infektionen der Atemwege
- Rachenentzündung
- Mittelohrentzündung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
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Mehr Infos zu Wechselwirkungen
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
