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Beipackzettel von PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten

PZN:
07795422
Packungsgröße:
28 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten
Verpackungsbild (Packshot) von PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten
weitereweniger Informationen
Anbieter:

Aristo Pharma GmbH
Berlin


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)

  • Opadry II weiß 85-F-18378
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Talkum
  • Titandioxid

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Propiverin hemmt einerseits die Wirkung eines körpereigenen Botenstoffs (Acetylcholin) an bestimmten Rezeptoren (Muscarinrezptoren) im Bereich der Harnblase und andererseits den Calcium-Einstrom in die Muskelzellen und wirkt dadurch krampflösend auf die glatte Muskulatur der Harnleiter und der Harnblase. Propiverin verbessert die Symptome der überaktiven Blase einschließlich der Häufigkeit des Wasserlassens, der Blasenkapazität und der Häufigkeit und Schwere des Harndrangs.

Originalbilder des Präparats

Produktabbildungen für PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 5,1 mm
Höhe: 3,2 mm
Masse: 76,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Anwendungsgebiete

  • Ungewollter Harnabgang und starker Harndrang
  • Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase)
  • Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung
Die Behandlung einer überaktiver Blase/Reizblase bei Kindern sollte nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes erfolgen.

Dosierung und Anwendung

Dosierung von PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und Alter dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:

  • Kinder mit 12-16 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, vor der Mahlzeit
  • Kinder mit 17-22 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 3-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, mittags und abends, vor der Mahlzeit
  • Kinder mit 23-28 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 2 Tabletten
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, vor der Mahlzeit
  • Kinder mit 29-34 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 2 Tab. abends
    • Gesamtdosis: 3-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, mittags und abends, vor der Mahlzeit
  • Kinder und Jugendliche über 35 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 2 Tabletten
    • Gesamtdosis: 3-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, mittags und abends, vor der Mahlzeit

Alternativ: Kinder und Jugendliche über 35 kg Körpergewicht:

  • Kinder und Jugendliche über 35 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 3 Tabletten
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, vor der Mahlzeit

Höchstdosis: Kinder und Jugendliche über 35 kg Körpergewicht: Eine Dosis von 6 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 3 Tabletten
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, vor der Mahlzeit

Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 9 Tabletten pro Tag erhöht werden.

Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 3 Tabletten
    • Gesamtdosis: 3-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens, mittags und abends, vor der Mahlzeit

Höchstdosis: Erwachsene: Eine Dosis von 9 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Mundtrockenheit, Pulserniedrigung, im weiteren Verlauf Herzrasen, Pupillenerweiterung, Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schwindel, Übelkeit und Sprachstörungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Mörsern lt. Hersteller insb. aufgrund Galenik theoretisch möglich, Wirkstoff beachten (off-label). Suspendieren lt. Hersteller insb. aufgrund Galenik theoret. möglich, Wirkstoff beachten (off-label).

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Verengung des Darmes
  • Schwere Blasenentleerungsstörung (mit Restharnbildung)
  • Nervenerkrankung mit Muskelerschlaffung (Myasthenia gravis)
  • Darmlähmung
  • Schwere Dickdarmschleimhautentzündung (Colitis ulcerosa)
  • Akute Dickdarmerweiterung mit Entzündung
  • Unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • Mittlere bis schwere Leberfunktionsstörung
  • Herzrhythmusstörung mit beschleunigtem Puls
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Mundtrockenheit
  • Kopfschmerzen
  • Störung der Nah- und Ferneinstellung des Auges (Akkommodation)
  • Sehstörung
  • Verstopfung
  • Bauchschmerzen
  • Verdauungsbeschwerden
  • Müdigkeit
  • Zittern
  • Schwindelgefühl
  • Störung des Geschmacksempfindens
  • Blutdruckabfall mit Benommenheit
  • Flüchtige, spontane Hautrötung (rote Wangen) mit Hitzegefühl (Flush)
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Beschwerden beim Wasserlassen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "PROPIVERIN Aristo 5 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungs-Check

Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

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ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Mehr Infos zu Wechselwirkungen

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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