Beipackzettel von IMNOVID 3 mg Hartkapseln
- PZN:
- 10022787
- Packungsgröße:
- 21 Stück
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Kapseln
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KG
München
Sonstige Bestandteile
- Mannitol
- Stärke, vorverkleistert
- Natriumstearylfumarat
- Gelatine
- Titandioxid
- Indigocarmin
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Drucktinte, weiß, propylenglycolhaltig
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "IMNOVID 3 mg Hartkapseln" zu erfahren.
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff Pomalidomid gehört zur Gruppe der so genannten Immunmodulatoren und beeinflusst die Aktivität des körpereigenen Immunsystems. Pomalidomid wird in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt und blockiert die Entwicklung von Tumorzellen, verhindert das Wachstum von Blutgefäßen, die die Tumorzellen versorgen und regt einige spezialisierte Zellen des Immunsystems dazu an, die Tumorzellen anzugreifen.
Pomalidomid hat teratogene Wirkungen und kann beim Embryo zu Fehlbildungen führen. Daher müssen strengste Sicherheitsmaßnahmen im Rahmen der Behandlung mit Pomalidomid eingehalten werden.
Originalbilder des Präparats
Abmessungen und Gewicht 1
Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)
"POML", "3mg"
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Anwendungsgebiete
- Krebs des Lymphsystems (Multiples Myelom), bei Patienten, die mindestens eine vorangegangener Behandlung erhalten haben
- Krebs des Lymphsystems (Myelom (multiple, refraktär)), bei Patienten, die mindestens zwei vorangegangener Behandlungen erhalten haben und bei denen es unter der letzten Behandlung zu einem Fortschreiten der Erkrankung kam
- Wiederauftreten von Krebs des Lymphsystems (Myelom (multipel, rezidiviert)), bei Patienten, die mindestens zwei vorangegangener Behandlungen erhalten haben und bei denen es unter der letzten Behandlung zu einem Fortschreiten der Erkrankung kam
Dosierung und Anwendung
Dosierung von IMNOVID 3 mg Hartkapseln
Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt.
Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Das Arzneimittel darf nicht geöffnet, zerbrochen oder zerkaut werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung
Darf nicht geöffnet werden. Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerdrückt werden. Zur Entnahme der Kapsel aus der Blisterpackung wird empfohlen, die Kapsel nur an einem Ende herauszudrücken, um das Risiko zu verringern, dass sie sich verformt oder zerbricht.
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Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von IMNOVID 3 mg Hartkapseln
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Das Arzneimittel darf nicht bei Männern, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Verhütungsmaßnahmen zu befolgen oder einzuhalten, angewendet werden.
Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung ausführlich beraten.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu IMNOVID 3 mg Hartkapseln
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
MedWatcher
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von IMNOVID 3 mg Hartkapseln
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
- Entzündung der Bronchien
- Infektion der oberen Atemwege (URTI)
- Virale Infektion der oberen Atemwege
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Blutarmut (Anämie)
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
- Krankhaft erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
- Schlaflosigkeit
- Lokales Nervenleiden mit Missempfindungen
- Schwindelgefühl
- Zittern
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Husten
- Durchfall
- Erbrechen
- Übelkeit
- Verstopfung
- Muskelschwäche
- Rückenschmerzen
- Müdigkeit
- Fieber
- Wassereinlagerung an Armen und Beinen (periphere Ödeme)
- Bakterieninfektion
- Virusinfektion
- Pilzinfektion
- Bei Immunschwäche auftretende Infektion
- Appetitlosigkeit
- Blutvergiftung (Sepsis)
- Schock durch Blutvergiftung
- Darmentzündung durch ein bestimmtes Bakterium (Clostridium difficile)
- Infektion der Atemwege
- Infektion der unteren Atemwege
- Lungeninfektion
- Grippe
- Entzündung der kleinen Atemwege
- Infektion der Harnwege
- Weißer Hautkrebs
- Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
- Erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
- Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
- Phosphatmangel
- Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
- Zu hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
- Depression
- Ohnmachtsanfall
- Nervenleiden mit Störungen in Bewegung und Empfindung (periphere sensomotorische Neuropathie)
- Missempfindungen
- Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
- Grauer Star (Katarakt)
- Herzrhythmusstörung mit stark beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
- Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Bluthochdruck
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Bauchschmerzen
- Schmerzen im Oberbauch
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Mundtrockenheit
- Blähung
- Hautausschlag
- Knochenschmerzen
- Muskelkrampf
- Akutes Nierenversagen
- Nierenschäden
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Brustkorbschmerzen
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
- Gewichtsabnahme
- Sturz
- Blutvergiftung (Sepsis) durch verminderte Anzahl neutrophiler Granulozyten
- Bakteriell bedingte Infektion der Lunge und Bronchien
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
- Natriummangel
- Verwirrtheit
- Getrübter Bewusstseinszustand
- Drehschwindel
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Juckreiz (Pruritus)
- Nierenversagen
- Unterleibsschmerzen
- Verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutrophile)
- Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)
- Leichte Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
- Stachelzellkrebs der Haut
- Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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