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Beipackzettel von ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

PZN:
16045424
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten
Verpackungsbild (Packshot) von ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
weitereweniger Informationen
Anbieter:

ratiopharm GmbH
Ulm
www.ratiopharm.de


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Lactose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Natriumdodecylsulfat
  • Natriumstearylfumarat

  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Hypromellose
  • Titandioxid
  • Macrogol 8000

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Erlotinib gehört zu den Proteinkinase-Hemmern und hemmt ein in den Zellen vorhandenes Zellmembranprotein, den so genannten EGF-Rezeptor (EGFR), der als Andockstelle (Rezeptor) für Wachstumsfaktoren fungiert. Die dadurch bewirkte Blockade der Signalwege über diese Rezeptoren führt zu einer Hemmung des Tumorwachstums.

Originalbilder des Präparats

Produktabbildungen für ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 10,0 mm
Höhe: 4,4 mm
Masse: 343,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"A 116"

Anwendungsgebiete

Als alleinige Behandlung:
  • Lungenkrebs (Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig), EGFR-TK mutiertlokal fortgeschritten oder metastasiert
In Kombination mit anderen Arzneimitteln:
  • Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) mit Metastasen

Dosierung und Anwendung

Dosierung von ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs: Für die Behandlung stehen Arzneimittel mit einem geeigneteren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Bauchspeicheldrüsenkrebs: In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde) oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Durchfall und Hautausschlag kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Mörsern lt. Hersteller insb. aufgrund Galenik theoretisch möglich, Wirkstoff beachten (off-label). Suspendieren lt. Hersteller insb. aufgrund Galenik theoret. möglich, Wirkstoff beachten (off-label).

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Rauchen sollte in jedem Fall vermieden werden, weil die medikamentöse Behandlung gestört wird.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Infektion, wie
  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
  • Blutvergiftung (Sepsis)
  • Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
  • Appetitlosigkeit
  • Gewichtsabnahme
  • Depression
  • Lokale Nervenleiden (periphere Neuropathie)
  • Kopfschmerzen
  • Trockene Augen
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Husten
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Bauchschmerzen
  • Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
  • Entweichen von Darmgasen
  • Abweichende Leberfunktionswerte
  • Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST)
  • Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Ermüdung
  • Fieber
  • Muskelstarre
  • Entzündung der Hornhaut am Auge (Keratitis)
  • Bindehautentzündung
  • Nasenbluten
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Durch Bakterien verursachte Infektion der Nagelplatte
  • Entzündung des Haarfollikels
  • Akne
  • Entzündung der mittleren Hautschicht mit Pusteln (akneforme Dermatitis)
  • Risswunde
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion
  • Veränderung der Wimpern
  • Eingewachsene Wimpern
  • Übermäßiges Wimpernwachstum
  • Verdickung von Wimpern
  • Erkrankung der Lungenbläschen und Gewebe (interstitielle Lungenerkrankung)
  • Magen-Darm-Durchbruch
  • Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
  • Veränderung der Augenbrauen
  • Brüchige Nägel
  • Nagelablösung
  • Hautreaktion
  • Verstärkte Hautfärbung durch mehr Hautfarbstoff (Hyperpigmentierung)
  • Nierenentzündung
  • Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "ERLOTINIB-ratiopharm 100 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Wenn Sie Ihre Rauchgewohnheiten ändern, kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflusst werden. Bitte achten Sie auf Ihren Konsum von Tabakprodukten und verzichten Sie auf den regelmäßigen Genuss von Grillgerichten, solange Sie das Arzneimittel einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie hierzu Fragen haben.

Wechselwirkungs-Check

Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

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ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Mehr Infos zu Wechselwirkungen

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.