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Beipackzettel von TAGRISSO 40 mg Filmtabletten

PZN:
12743321
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten
Verpackungsbild (Packshot) von TAGRISSO 40 mg Filmtabletten
Dosierung & Anwendung
Nebenwirkungen
Wechselwirkungen
Wirkung
Originalbilder
Anwendungsgebiete
Gegenanzeigen & Hinweise
Lagerungshinweise
PDF-Dokumente
weitereweniger Informationen
Anbieter:

AstraZeneca GmbH - Geschäftsbereich Spezialvertrieb
Hamburg

Wirkstoff(e)

Sonstige Bestandteile

  • Mannitol
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Hyprolose, niedersubstituiert
  • Natriumstearylfumarat
  • Poly(vinylalkohol)

  • Titandioxid
  • Macrogol 3350
  • Talkum
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Eisen(III)-oxid
  • Eisen(II,III)-oxid

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "TAGRISSO 40 mg Filmtabletten" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Osimertinib gehört zu den Proteinkinase-Hemmern und hemmt ein in den Zellen vorhandenes Zellmembranprotein, den so genannten EGF-Rezeptor (EGFR), der als Andockstelle (Rezeptor) für Wachstumsfaktoren fungiert. Die dadurch bewirkte Blockade der Signalwege über diese Rezeptoren führt zu einer Hemmung des Tumorwachstums. Osimertinib ist nur bei Patienten wirksam, in deren Tumoren eine Mutation im EGFR-Gen vorliegt.

Originalbilder des Präparats

Produktabbildungen für TAGRISSO 40 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für TAGRISSO 40 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 9,0 mm
Höhe: 4,1 mm
Masse: 268,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"AZ 40"

Mehr Infos zu Tabletten

Anwendungsgebiete

  • Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, Stadium IB-IIIA, EGFR im Exon 19 oder Exon 21 mutiert), zur unterstützenden Behandlung nach vollständiger Tumorentfernung
  • Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, lokal fortgeschritten oder metastasiert, EGFR-TK mutiert), zur Erstbehandlung
  • Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, lokal fortgeschritten oder metastasiert, EGFR-T790M-positiv), zur Behandlung
In Kombination mit anderen Arzneimitteln:
  • Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, lokal fortgeschritten, EGFR im Exon 19 oder Exon 21 mutiert), zur Erstlinientherapie
Vor Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel zur Behandlung der bei Ihnen vorliegenden Tumore geeignet ist.

Dosierung und Anwendung

Dosierung von TAGRISSO 40 mg Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Tabletten sollen nicht zerdrückt, geteilt oder gekaut werden.
Oder: Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie sich zur Zubereitung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände im Glas verbleiben.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Durchfall und Hautausschlag kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Soll nicht geteilt werden. Soll nicht zerkaut werden. Soll nicht zerbrochen/zerkleinert werden. Kann in stillem Wasser dispergiert werden. Um sicherzustellen, dass kein Rest zurückbleibt, sollte das Glas nach der Einnahme erneut zur Hälfte mit Wasser gefüllt und sofort ausgetrunken werden.

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von TAGRISSO 40 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu TAGRISSO 40 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von TAGRISSO 40 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Durchfall
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Hautausschlag
  • Hautausschlag am ganzen Körper (generalisierter Hautauschlag)
  • Rötlicher (erythematöser) Hautausschlag
  • Fleckiger Hautausschlag (makulöser Hautauschlag)
  • Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautauschlag)
  • Knotiger Hautausschlag (Papulöser Hautauschlag)
  • Hautausschlag mit Eiterbläschen
  • Immunbedingter Hautausschlag mit Juckreiz
  • Bläschenbildender Hautausschlag
  • Bläschenförmiger Hautausschlag
  • Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
  • Entzündung des Haarfollikels
  • Akne
  • Hautentzündung
  • Entzündung der mittleren Hautschicht mit Pusteln (akneforme Dermatitis)
  • Medikamentenausschlag auf der Haut (Arzneimittelexanthem)
  • Hautschädigung mit Verlust der oberen Hautschicht (erodierte Haut)
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Rissige Haut
  • Trockenheit der Haut/Schleimhäute
  • Hautentzündung mit Juckreiz und Rötung (Ekzem)
  • Durch Bakterien verursachte Infektion der Nagelplatte
  • Nagelbetterkrankung
  • Entzündung des Nagelbetts
  • Nagelbettinfektion
  • Verfärbung der Nägel
  • Färbung der Fingernägel (Pigmentierung)
  • Nagelerkrankung
  • Schädigende Wirkung auf den Nagel (Nageltoxizität)
  • Wachstumsstörung des Nagels
  • Nagelinfektion
  • Längsstreifen an den Nägeln
  • Brüchige Nägel
  • Nagelablösung
  • Nagelverlust (Onychomadese)
  • Nagelerweichung (Onychomalazie)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Juckreiz am ganzen Körper (generalisierter Pruritus)
  • Juckreiz am Augenlid
  • Leichte Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
  • Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)
  • Erniedrigte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozyten)
  • Verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutrophile)
  • Erkrankung der Lungenbläschen und Gewebe (interstitielle Lungenerkrankung)
  • Lungenentzündung ohne Infektion (Pneumonitis)
  • Entzündung der Hornhaut am Auge (Keratitis)
  • Punktförmige Hornhautentzündung (Keratitis punctata)
  • Hornhautabschilferung am Auge
  • Schädigung der Hornhaut des Auges
  • EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)
  • Herzschwäche
  • Verminderter Blutauswurf (Ejektion) aus der Herzkammer
  • Verstärkte Hautfärbung durch mehr Hautfarbstoff (Hyperpigmentierung)
  • Appetitlosigkeit
  • Nasenbluten
  • Muskelentzündung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

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Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
73x40x148 mm (LxHxB)
Gewicht
42 g

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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