Beipackzettel von SOVALDI 200 mg befilmtes Granulat i.Beut.
- PZN:
- 16398772
- Packungsgröße:
- 28 Stück (N1)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Granulat
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
Gilead Sciences GmbH
Martinsried
www.gilead-sciences.de
Sonstige Bestandteile
- Lactose-1-Wasser
- Lactose
- Cellulose, mikrokristalline
- Croscarmellose natrium
- Hyprolose
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Natriumstearylfumarat
- Hypromellose
- Macrogol 400
- Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat]
- Talkum
- Stearinsäure
- Natriumdodecylsulfat
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "SOVALDI 200 mg befilmtes Granulat i.Beut." zu erfahren.
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Sofosbuvir ist ein direkt antiviral wirkender Arzneistoff aus der Gruppe der HCV-Polymerase-Hemmer zur Behandlung der chronischen Hepatitis C. Sofosbuvir hemmt unabhängig vom Genotyp (pangenotypisch) des Hepatitis-C-Virus ein virales Enzym (NS5B-Polymerase), das bei der Vervielfältigung des Virus eine wichtige Rolle spielt.
Anwendungsgebiete
- Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion
Dosierung und Anwendung
Dosierung von SOVALDI 200 mg befilmtes Granulat i.Beut.
Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit oder ohne Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung
Zur Verabreichung mit Nahrung kann das Granulat auf nicht saure, weiche Nahrung, die maximal Raumtemperatur hat (z. B. Schokoladensirup, Kartoffelbrei, Eiscreme) gestreut und vorsichtig vermischt werden. Darf nicht zerkaut werden.
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von SOVALDI 200 mg befilmtes Granulat i.Beut.
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu SOVALDI 200 mg befilmtes Granulat i.Beut.
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
MedWatcher
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von SOVALDI 200 mg befilmtes Granulat i.Beut.
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Verminderte Konzentration des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)
- Anämie (Blutarmut)
- Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Lymphozytopenie - (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Verminderter Appetit
- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Anfälle von Atemnot
- Husten
- Übelkeit
- Durchfälle
- Erbrechen
- Anstieg der Bilirubinwerte im Blut
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Erschöpfung
- Reizbarkeit
- Schüttelfrost
- Grippeähnliche Symptome
- Schmerzen
- Fieber
- Nasen-Rachenraum-Entzündung
- Gewichtsabnahme
- Depressionen
- Angstzustände
- Unruhe
- Aufmerksamkeitsstörungen
- Migräne
- Gedächtnisstörungen
- Sehstörungen
- Oberbauchbeschwerden
- Verstopfung
- Magen- Darm-Beschwerden
- Mundtrockenheit
- Refluxkrankheit
- Haarausfall
- Trockene Haut
- Rückenschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Allgemeine Schwäche
- Brustschmerzen
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Mehr Infos zu Nebenwirkungen
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Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.