Beipackzettel von PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA

PZN:
17242285

Packungsgröße:
14 Stück

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Filmtabletten
Verpackungsbild(Packshot) von PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA
Anbieter:
JANSSEN-CILAG GmbH
Neuss
www.janssen-cilag.de

Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Croscarmellose natrium
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Cellulose, mikrokristalline

  • Povidon K30
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Natriumdodecylsulfat
  • Hypromellose 2910
  • Macrogol 3350
  • Titandioxid
  • Triacetin
  • Eisen(III)-oxid
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA" zu erfahren.

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 5,0 mm
Höhe: 2,5 mm
Masse: 53,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"3", "Bogen Symbol"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 5,0 mm
Höhe: 2,5 mm
Masse: 53,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"4", "Bogen Symbol"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 8,6 mm
Höhe: 4,5 mm
Masse: 263,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"Bogen Symbol A", "5"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 8,6 mm
Höhe: 4,5 mm
Masse: 264,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"Bogen Symbol A", "6"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 8,6 mm
Höhe: 4,5 mm
Masse: 268,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"Bogen Symbol A", "7"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 8,6 mm
Höhe: 4,5 mm
Masse: 265,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"Bogen Symbol A", "8"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 8,6 mm
Höhe: 4,5 mm
Masse: 268,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"Bogen Symbol A", "9"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 8,6 mm
Höhe: 4,5 mm
Masse: 266,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"Bogen Symbol A", "10"

Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Durchmesser: 5,0 mm
Höhe: 2,5 mm
Masse: 52,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Anordnung : ohne Kerbe
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"2", "Bogen Symbol"

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Ponesimod gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Durch Blockade der Aktivität eines bestimmten Rezeptors auf der Oberfläche von Lymphozyten (eine Untergruppe der weißen Blutkörperchen) hindert Ponesimod Lymphozyten daran, aus den Lymphknoten in das Blut überzutreten und reduziert die Anzahl an mit dem Blut zirkulierenden Lymphozyten. Der Wirkungsmechanismus beruht vermutlich auf einer verringerten Migration von Lymphozyten in das zentrale Nervensystem (ZNS).
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  • Schubförmige Multiple Sklerose

Dosierung von PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Das Arzneimittel ist vor allem für den Behandlungsbeginn geeignet. Für die Folgebehandlung (ab dem 15. Tag der Therapie) stehen Arzneimittel mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

Behandlungsbeginn, weiße Tablette (1.-2. Tag der Therapie), 2 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, rote Tablette (3.-4. Tag der Therapie), 3 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, violette Tablette (5.-6. Tag der Therapie), 4 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, grüne Tablette (7. Tag der Therapie), 5 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, weiße Tablette (8. Tag der Therapie), 6 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, rote Tablette (9. Tag der Therapie), 7 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, violette Tablette (10. Tag der Therapie), 8 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, braune Tablette (11. Tag der Therapie), 9 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Behandlungsbeginn, orange Tablette (12.-14. Tag der Therapie), 10 mg:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu verlangsamtem Puls und zu gestörtem Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block) kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Gegenanzeigen von PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Abwehrschwäche
  • Herzinfarkt, in den letzten 6 Monaten
  • Brustenge bei körperlicher Ruhe (instabile Angina pectoris), in den letzten 6 Monaten
  • Schlaganfall, in den letzten 6 Monaten
  • Vorübergehende Durchblutungsstörung der Hirngefäße, in den letzten 6 Monaten
  • Verschlechterte Herzschwäche ohne körperliche Anstrengung (dekompensierte Herzinsuffiziienz), in den letzten 6 Monaten
  • Schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz NYHA III)
  • Sehr schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz NYHA IV)
  • Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block 2. Grades), es sei denn der Patient hat einen Herzschrittmacher
  • Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block 3. Grades), es sei denn der Patient hat einen Herzschrittmacher
  • Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung), es sei denn der Patient hat einen Herzschrittmacher
  • Infektion
  • Bösartiger Tumor
  • Mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wichtige Hinweise zu PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung FTA

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Infektion der oberen Atemwege (URTI)
  • Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
  • Infektion der Harnwege
  • Entzündung der Bronchien
  • Grippe
  • Schnupfen
  • Infektion der Atemwege
  • Infektion der Atemwege durch Viren
  • Infektiöse Halsentzündung (Pharyngitis)
  • Nasennebenhöhlenentzündung
  • Virusinfektion
  • Gürtelrose (Herpes-zoster-Infektion)
  • Kehlkopfentzündung (Laryngitis)
  • Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
  • Erniedrigte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozyten)
  • Depression
  • Schlaflosigkeit
  • Angst
  • Schwindelgefühl
  • Taubheitsgefühl
  • Schläfrigkeit
  • Migräne durch Medikamente
  • Makulaödem (Veränderung des Augenhintergrunds)
  • Drehschwindel
  • Bluthochdruck (Hypertonie) durch Arzneimittel
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Husten
  • Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
  • Rückenschmerzen durch Medikamente
  • Gelenkschmerzen
  • Gliederschmerzen
  • Verstauchung
  • Müdigkeit
  • Fieber
  • Wassereinlagerungen in den Beinen
  • Beschwerden im Brustkorb
  • Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
  • Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
  • Anstieg der Leberenzyme
  • Erhöhter Blutspiegel eines Entzündungsproteins (C-reaktivem Protein)
  • Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
  • Erhöhtes Cholesterin
  • Langsamer Puls (Bradykardie)
  • Mundtrockenheit
  • Gelenkschwellung
  • Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
210x30x105 mm (LxHxB)
Gewicht
93 g
Schulungsmaterial (Leitfaden) Dokumentdatum: 05.2021
Aktualisiert am: 01.06.2021

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.