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Beipackzettel von OXYGESIC Dispersa 5 mg Schmelztabletten

PZN:
11168636
Packungsgröße:
21 Stück (N1)
Abgabeform:
Betäubungsmittel
Darreichungsform:
Schmelztabletten
weitereweniger Informationen
Anbieter:

PB Pharma GmbH
Meerbusch
www.pbpharma.de


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Zucker-Stärke-Pellets
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) (2:1)
  • Hypromellose

  • Mannitol
  • Siliciumdioxid
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Crospovidon
  • Aspartam
  • Phenylalanin
  • Krauseminz-Aroma
  • Krauseminzöl
  • Cineol
  • Maltodextrin
  • Magnesium stearat (pflanzlich)

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "OXYGESIC Dispersa 5 mg Schmelztabletten" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff wirkt stark schmerzlindernd, indem er im Gehirn die Schmerzwahrnehmung und die Intensität der Schmerzempfindung herabsetzt.

Anwendungsgebiete

  • Starke Schmerzen

Dosierung und Anwendung

Dosierung von OXYGESIC Dispersa 5 mg Schmelztabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht/reduziert und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit geringem Körpergewicht: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Lutschen Sie das Arzneimittel langsam oder lassen Sie es im Mund zergehen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Schläfrigkeit, niedrigem Blutdruck, Pulserniedrigung und Atemschwäche kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Die Schmelztablette wird in ca. 20 ml Leitungswasser durch Schwenken aufgelöst (Dauer ca. 10-20 Sekunden). Der Trinkbecher muss mindestens zwei Mal mit ca. 20 ml Trinkwasser gespült werden. (off-label)

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von OXYGESIC Dispersa 5 mg Schmelztabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
  • Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)
  • Asthma bronchiale
  • Atemschwäche
  • Sauerstoffmangel
  • Erhöhter Kohlendioxidgehalt im Blut (Hyperkapnie)
  • Darmverschluss durch eine Darmlähmung
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Eingeschränkte Lungenfunktion
  • Atemaussetzer während des Schlafens (Schlafapnoe)
  • Drogenabhängigkeit, auch wenn sie schon längere Zeit zurückliegt
  • Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
  • Alkoholmissbrauch
  • Kopfverletzung
  • Störungen des Atemzentrums im Gehirn, z.B. bei erhöhtem Hirndruck
  • Veränderter Bewusstseinszustand
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Verringerte Blutmenge durch Volumenverlust
  • Epilepsie
  • Neigung zu Krampfanfällen, d.h. in der eigenen Vorgeschichte sind epileptische Anfälle bekannt
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  • Verengung im Verdauungstrakt
  • Entzündliche Darmerkrankungen
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Schilddrüsenunterfunktion
  • Nebennierenrindenerkrankungen
  • Prostatavergrößerung
  • Psychose
  • Delirium tremens (Verwirrtheit mit Zittern und Krämpfen)
  • Dauerhafte Verstopfung
  • Gallenwegserkrankungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu OXYGESIC Dispersa 5 mg Schmelztabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
  • Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
  • Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
  • Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.
  • Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von OXYGESIC Dispersa 5 mg Schmelztabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfälle
    • Blähungen
    • Verstopfung
    • Bauchschmerzen
  • Appetitlosigkeit
  • Schluckauf
  • Mundtrockenheit
  • Geschmacksstörungen
  • Entzündungen der Mundschleimhaut
  • Geschwüre auf der Mundschleimhaut
  • Zahnfleischentzündung
  • Kopfschmerzen
  • Migräne
  • Schwindel
  • Koordinationsstörung
  • Gleichgewichtsstörung
  • Schläfrigkeit
  • Schlafstörungen
  • Schlaflosigkeit
  • Unruhe
  • Delirium (Verwirrtheit)
  • Benommenheit
  • Angstzustände
  • Sedierung
  • Teilnahmslosigkeit (Apathie)
  • Euphorie
  • Nervosität
  • Denkstörung
  • Gedächtnisstörungen
  • Persönlichkeitsveränderungen
  • Halluzinationen
  • Depressionen
  • Missempfindungen
  • Verminderte Berührungsempfindlichkeit
  • Störungen der Stimme
  • Erhöhte Geräuschempfindlichkeit
  • Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
  • Sehstörungen
  • Verschlechtertes Sehen bei Dunkelheit
  • Schnupfen
  • Rachenentzündung
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
  • Allergische Reaktionen
  • Gefäßerweiterung
  • Niedriger Blutdruck
  • Pulsbeschleunigung
  • Wassereinlagerungen (Ödeme)
  • Husten
  • Verminderter Hustenreflex
  • Atemschwäche
  • Verengung der Atemwege
  • Anfälle von Atemnot
  • Verstärkter Harndrang
  • Harnverhalt
  • Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes
  • Gallenkolik
  • Erhöhter Muskeltonus (Spannungszustand des Muskels)
  • Muskelschwäche
  • Zittern
  • Muskelkrämpfe
  • Muskelkrämpfe der inneren Organe, z.B. im Magen-Darm-Trakt
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Schwitzen
  • Schüttelfrost
  • Libidoabnahme (Abnahme der Lust zum Geschlechtsverkehr)
  • Potenzschwäche
  • Unwohlsein
  • Allgemeine Schwäche
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
  • Darmverschluss
  • Anstieg der Leberenzyme
  • Trockene Haut
  • Durst
  • Hörstörung
  • Unterfunktion der Keimdrüsen (Hypogonadismus)
  • Vermindertes Ansprechen auf Medikamente (Arzneimitteltoleranz)
  • Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)
  • Arzneimittelabhängigkeit
  • Krampfanfälle
  • Entzugserscheinungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "OXYGESIC Dispersa 5 mg Schmelztabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, Grapefruit-artige Früchte (z. B. Pomelo) und Grapefruit-haltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungs-Check

Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Starten Sie gleich hier einen Check.

Bitte beachten Sie, dass Daten in den Websitedaten Ihres Browsers gespeichert werden.

ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Mehr Infos zu Wechselwirkungen

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.