Beipackzettel von EPCLUSA 200 mg/50 mg befilmt.Granulat i.Btl.Paed.
- PZN:
- 17868719
- Packungsgröße:
- 28 Stück (N1)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Granulat
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
Gilead Sciences GmbH
Martinsried
www.gilead-sciences.de
Sonstige Bestandteile
- Copovidon
- Lactose-1-Wasser
- Lactose
- Cellulose, mikrokristalline
- Croscarmellose natrium
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Magnesium stearat
- Hypromellose
- Titandioxid
- Macrogol
- Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
- Talkum
- Stearinsäure
- Weinsäure
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EPCLUSA 200 mg/50 mg befilmt.Granulat i.Btl.Paed." zu erfahren.
Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Sofosbuvir hemmt unabhängig vom Genotyp (pangenotypisch) des Hepatitis C-Virus ein virales Enzym (NS5B-Polymerase), das bei der Vervielfältigung des Virus eine wichtige Rolle spielt.
Velpatasvir ist ein Hepatitis C-Virus-Hemmer, der auf das virale Protein (NS5A) gerichtet ist, das sowohl ein wesentlicher Bestandteil des viralen Vervielfältigungskomplexes ist als auch am Zusammenbau neuer Viruspartikel beteiligt ist.
Anwendungsgebiete
- Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion
Dosierung und Anwendung
Dosierung von EPCLUSA 200 mg/50 mg befilmt.Granulat i.Btl.Paed.
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
- Kinder und Jugendliche von 3-18 Jahren (mit 17-30 kg Körpergewicht)
- Einzeldosis: 1 Beutel
- Gesamtdosis: 1-mal täglich
- Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
- Kinder und Jugendliche von 3-18 Jahren (ab 30 kg Körpergewicht)
- Einzeldosis: 2 Beutel
- Gesamtdosis: 1-mal täglich
- Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Bei der nachträglichen Einnahme einer vergessenen Dosis darf keine doppelte Einnahme am selben Tag erfolgen.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im unzerkaut ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie das Arzneimittel auch mit breiförmiger, nicht säurehaltiger Nahrung oder mit Wasser unzerkaut einnehmen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung
Zur Verabreichung mit Nahrung kann das Granulat auf nicht saure, weiche Nahrung, die maximal Raumtemperatur hat (z. B. Schokoladensirup, Speiseeis), gestreut und vorsichtig vermischt werden. Darf nicht zerkaut werden.
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von EPCLUSA 200 mg/50 mg befilmt.Granulat i.Btl.Paed.
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu EPCLUSA 200 mg/50 mg befilmt.Granulat i.Btl.Paed.
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
MedWatcher
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von EPCLUSA 200 mg/50 mg befilmt.Granulat i.Btl.Paed.
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Erbrechen
- Hautausschlag
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
Wissenswertes zum Beipackzettel (Packungsbeilage)
