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Beipackzettel


Beipackzettel von NAVELBINE 20 mg Weichkapseln

Verpackungsbild(Packshot) von NAVELBINE 20 mg Weichkapseln
Präparat:
NAVELBINE 20 mg Weichkapseln
PZN:
4163420
Packungsgröße:
1 Stück
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Kapseln

Anbieter:

EurimPharm Arzneimittel GmbH
Saaldorf-Surheim
www.eurim.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Ethanol
  • Wasser, gereinigtes
  • Glycerol
  • Macrogol 400
  • Gelatine

Weitere Bestandteile

  • Glycerol 85%
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Titandioxid
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Lecithin (Sojabohne)
  • Carminsäure
  • Hypromellose
  • Propylenglycol
  • Sorbitol 70

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "NAVELBINE 20 mg Weichkapseln" zu erfahren.

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Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Vinorelbin ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der so genannten Vinca-Alkaloide. Vinorelbin greift in den Zellzyklus ein indem es die Bildung der zur Zellteilung nötigen Mikrotubuli blockiert. In der Folge führt dies zum Zelltod und damit zu einer Hemmung des Tumorwachstums.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung:
- Lungenkrebs (Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig, fortgeschritten oder metastasiert)

Als alleinige Behandlung:
- Brustkrebs der Frau (Mammakarzinom) mit Metastasen, nach Versagen einer vorangegangenen Chemotherapie mit bestimmten anderen Arzneimitteln (Anthracycline und Taxane) oder wenn diese nicht angezeigt ist

Dosierung und Anwendung

Dosierung von NAVELBINE 20 mg Weichkapseln

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend der Körperoberfläche dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen und für einzelne Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein und schlucken Sie es sofort hinunter. Sie sollten das Arzneimittel nicht zerkauen, lutschen oder auflösen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu einer schweren Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung mit Fieber und Infektionen, Darmverschluss durch Darmlähmung und zu Leberfunktionsstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

.

Soll nicht zerkaut werden. Soll nicht gelutscht oder aufgelöst werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von NAVELBINE 20 mg Weichkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Resorptionsstörung
  • Entfernung von Teilen des Magens oder des Dünndarms
  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Schwere Infektion, akut oder innerhalb der letzten 14 Tage
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Patienten mit einer Langzeit-Sauerstoffbehandlung


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu NAVELBINE 20 mg Weichkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.



Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von NAVELBINE 20 mg Weichkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Virusinfektion
  • Bakterieninfektion
  • Pilzinfektion
  • Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Blutarmut (Anämie)
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Erkrankung des Nervensystems (neurologische Erkrankung)
  • Verlust der tiefen Sehenreflexe
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Appetitlosigkeit
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Bauchschmerzen
  • Verstopfung
  • Störung im Magen-Darm-Trakt
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Müdigkeit
  • Unwohlsein
  • Fieber
  • Gewichtsabnahme
  • Infektion durch verminderte Anzahl neutrophiler Granulozyten
  • Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
  • Schlaflosigkeit
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Kopfschmerzen
  • Schwindelgefühl
  • Störung des Geschmacks
  • Schläfrigkeit
  • Erregung
  • Sehverschlechterung
  • Bluthochdruck
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Husten
  • Entzündung der Speiseröhre
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Hautreaktion
  • Gelenkschmerzen
  • Kieferschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
  • Störung des Harn- und Geschlechtsapparats
  • Schmerzen
  • Schmerzen bei Krebs (Tumorschmerzen)
  • Schüttelfrost
  • Gewichtszunahme
  • Störung der Bewegungskoordination (Ataxie)
  • Herzversagen
  • Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge
  • Darmverschluss durch eine Darmlähmung


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • im Kühlschrank
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.

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Letzte Aktualisierung:

12.08.2019

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service