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Beipackzettel von BEOVU 120 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspritze

PZN:
16702804

Packungsgröße:
1 Stück (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Fertigspritzen
Anbieter:

Abacus Medicine A/S
Copenhagen V
www.abacusmedicine.de

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)

  • Brolucizumab 19,8 mg pro 1 Spritze 1
  • = Brolucizumab ((pro 0,05ml: empfohlenes Injektionsvolumen) 6 mg pro 1 Spritze)
  • 1 (E.coli)

Sonstige Bestandteile

  • Natrium citrat
  • Saccharose
  • Polysorbat 80
  • Wasser für Injektionszwecke

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "BEOVU 120 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspritze" zu erfahren.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu der Gruppe der antineovaskulären Arzneimittel und wird zur Behandlung der feuchten und altersbedingten Makuladegeneration (AMD) eingesetzt. Er kann das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und dadurch die Sehkraft erhalten oder sogar verbessern. Dies geschieht dadurch, dass Brolucizumab Einfluss auf das Wachstum der hierfür verantwortlichen krankhaften Blutgefäße hat und diese durch einen bestimmten Wirkmechanismus reduziert werden können.
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  • Altersbedingte, feuchte Veränderung der Netzhaut (Makuladegeneration)
  • Makulaödem (Veränderung der Netzhaut) durch Diabetes mellitus

Dosierung von BEOVU 120 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu erhöhtem Augeninnendruck. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von BEOVU 120 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Augeninfektionen oder Infektionen in der Augenumgebung
  • Augenentzündung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu BEOVU 120 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von BEOVU 120 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Nesselausschlag
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Hautrötung
  • Verminderte Sehschärfe
  • Netzhautblutung
  • Gefäßhautentzündungen
  • Kombinierte Entzündung von Regenbogenhaut und Ziliarkörper (Iridozyklitis)
  • Entzündung der Regenbogenhaut des Auges
  • Verschluss von Netzhautgefäßen im Auge
  • Glaskörpereinblutung
  • Glaskörperablösung
  • Beschädigte Netzhaut des Auges durch Ein- und/oder Abriss
  • Grauer Star (Katarakt)
  • Blutung unter der Bindehaut am Auge
  • Fliegende Mücken (optische Erscheinung)
  • Augenschmerzen
  • Erhöhter Augeninnendruck
  • Bindehautentzündung
  • Einriss der äußeren Netzhautschicht am Auge (retinales Pigmentepithel)
  • Verschwommenes Sehen
  • Hornhautabschürfung am Auge
  • Punktförmige Hornhautentzündung (Keratitis punctata)
  • Verlust des Sehvermögens
  • Infektiöse Entzündung des Augeninneren (Endophthalmitis)
  • Netzhautablösung
  • Rötung der Bindehaut des Auges
  • Tränende Augen
  • Ungewöhnliche Empfindung in den Augen
  • Ablösung der äußeren Netzhautschicht am Auge (retinales Pigmentepithel)
  • Glaskörperentzündung
  • Entzündung der vorderen Augenkammer
  • Vorderkammerflackern am Auge
  • Schwellung der Hornhaut am Auge
  • Gefäßwandentzündung (Vaskulitis) im Bereich der Netzhaut (retinal)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.


Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • im Kühlschrank
    • vor Frost geschützt
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel unter Lichtschutz bei Raumtemperatur bis 25°C aufbewahrt, darf es höchstens 24 Stunden verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
ja
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
74x32x143 mm (LxHxB)
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.