Biologika und Biosimilar – einfach austauschbar?
Der Gemeinsame Bundesausschuss legt Kriterien für den Austausch in Apotheken vor
Der Gesetzgeber und der Gemeinsame Bundesausschuss sind dabei, den Austausch von biotechnologisch erzeugten Arzneimitteln in Apotheken zu regeln. Aber sind Biologika durch Biosimilars austauschbar? Bei dieser Frage geht es nicht allein um die Wirkung. Dr. Dennis Ballwieser, Arzt und Chefredakteur der Apotheken Umschau, fasst zusammen, was geplant ist, und berichtet auch von der Kritik an den Plänen.
Stand: 4. September 2023
Quellen und nützliche Links
- Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Austauschbarkeit von Biologika
- Beanstandung des G-BA Beschlusses durch das Bundesgesundheitsministerium
- Metaanalyse zur ähnlichen Wirksamkeit von Originalprodukten und Biosimilars (engl.)
- G-BA. Biologika und Biosimilars: Austauschbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln
- Arzneimittel-Richtlinie des G-BA. In § 40a Hinweise für eine wirtschaftliche Verordnung von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln für Vertragsärzt:innen
- Arzneimittel-Richtlinie des G-BA. Anlage VIIa mit den in Deutschland zugelassenen Biologika sowie deren Biosimilars – Grundlage für Austauschentscheidung
- Leitfaden der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft – Biosimilars
- EMA. Biosimilars in der EU - Leitfaden für medizinische Fachkräfte
- Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa). Biotech-Report 2023: Die automatische Substitution braucht es nicht
Das Team hinter „Ne Dosis Wissen“:
Hosts: Dennis Ballwieser, Laura Weisenburger; Autor:innen: Jana Hauschild, Christian Heinrich, Judith Schmitz, Vincent Suppé, Klaus Wilhelm, Christian Wolf; Redaktion: Sebastian Brodkorb, Anja Kopf, Kari Kungel; Managing Editor Audio: Peter Glück; Postproduktion: BEBE Medien GmbH
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Neue Forschungsergebnisse, News aus der Gesundheitspolitik oder überarbeitete Leitlinien: Wer im Gesundheitswesen tätig ist, hat stets mit verändernden Vorgaben und neuen Entwicklungen oder Produkten zu tun. Apotheken Umschau-Chefredakteur und Arzt Dr. Dennis Ballwieser und Gesundheitsredakteurin und Ärztin Dr. Laura Weisenburger informieren darüber in ihrem Podcast – jeden Werktag ab 6 Uhr.
Haben Sie Anregungen oder Kritik? Dann schreiben Sie uns gerne an redaktion@gesundheithoeren.de
Über unsere Hosts:
Nach seiner Redakteursausbildung an der Deutschen Journalistenschule und dem Studium für Humanmedizin arbeitete Dr. Dennis Ballwieser als Anaesthesist am Klinikum der Universität München. Seit 2015 ist er Geschäftsführer und seit 2020 zusätzlich Chefredakteur der Apotheken Umschau.
Dr. Laura Weisenburger ist studierte Humanmedizinerin und Fachärztin für Viszeralchirurgie und hat neun Jahre lang in verschiedenen Kliniken Menschen versorgt und operiert. Im Mai 2019 legte sie das Skalpell nieder und begann als Journalistin in der Redaktion der Apotheken Umschau und deren Schwestermagazinen.
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