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Medikamentencheck Arzneimittelinformationen

Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln

Präparat:

Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln

Darreichungsform:

Retardkapseln

Abgabeform:

verschreibungspflichtig

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

keine

Aktive Wirkstoffe:

  • Propiverin Hydrochlorid
Über Hilfsstoffe, Geruchs-, Geschmacks-, Konservierungs- und Farbstoffe informieren Sie sich bitte in der Gebrauchsinformation oder fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach.


Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken


Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.


1 Was ist "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" enthält den Wirkstoff Propiverin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Blasenspasmolytika (Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur).
Diese hemmen die Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der Harnblase.
Propiverin wird üblicherweise in Salzform als Propiverinhydrochlorid angewendet.
Propiverin ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?
Propiverin gibt es üblicherweise als
- Filmtabletten oder Dragees enthaltend 5 oder 15 mg Propiverinhydrochlorid,
- Retardkapseln enthaltend 30 mg oder 45 mg Propiverinhydrochlorid.
Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 Propiverin wird angewendet
zur Behandlung der Symptome von
- Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
- erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
- Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
- überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische Detrusorhyperaktivität), oder
- einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen, z.B. Querschnittslähmung oder einer angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der Wirbelsäule (Meningomyelozele).
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" beachten?
2.1 "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
- wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden: Darmverschluss (Darmobstruktion), ausgeprägte Störung der Blasenentleerung mit unvollständiger Entleerung der Harnblase, den ganzen Körper betreffende (generalisierte) Muskelschwäche (Myasthenia gravis), Darmträgheit (Darmatonie), schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa), akute Dickdarmerweiterung mit Fieber und Schmerzen (toxisches Megacolon), nicht oder nicht ausreichend behandelter grüner Star (unkontrolliertes Engwinkelglaukom als Folge eines erhöhten Augeninnendrucks), mittelschwere oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung, Herzrhythmusstörungen (Tachyarrhythmien).
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" ist erforderlich,
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
- autonome Neuropathie (bestimmtes Nervenleiden)
- Nierenfunktionsstörungen
- leichte Leberfunktionsstörungen
Falls Sie an folgenden Erkrankungen leiden, kann die Einnahme von "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" die Symptome dieser Krankheiten verstärken:
- schwere Herzmuskelschwäche (schwere kongestive Herzinsuffizienz (NYHA IV))
- Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie)
- Zwerchfellbruch mit Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure (Hiatushernie mit Refluxösophagitis)
- Herzrhythmusstörung (Arrhythmie)
- Herzrasen (Tachykardie).
"Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" kann eine Pupillenerweiterung (Mydriasis) hervorrufen. Sollten Sie an einem engen Kammerwinkel der vorderen Augenkammer leiden, kann ein erhöhtes Risiko bestehen, dass Sie einen Glaukomanfall (plötzliches Auftreten von geröteten Augen, heftigen Augen- und Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen mit nachfolgender Verschlechterung der Sehkraft) bekommen. Daher sollte Ihr Arzt den Augeninnendruck kontrollieren.
Bei Harnwegsinfekten sollte Ihr Arzt besonders auf die in der Blase verbleibende Urinmenge achten.
Vor einer Behandlung mit "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" sollte Ihr Arzt folgende Erkrankungen ausschließen:
- häufige Entleerung kleiner Harnmengen (Pollakisurie) und vermehrtes nächtliches Wasserlassen (Nykturie) infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen,
- organische Blasenerkrankungen (z.B. Harnwegsinfektionen, bösartige Tumore).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn solche Erkrankungen früher einmal bei Ihnen vorlagen.
Bestimmte Arzneimittel können den Abbau von Propiverin hemmen. Zu diesen zählen z.B.:
- Methimazol (zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion) oder
- Ketoconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
Bei einer gleichzeitigen Einnahme dieser Arzneimittel mit "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" sollte Ihr Arzt Sie zu Beginn mit einer möglichst kleinen Dosis "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" behandeln. Die Dosis kann anschließend vorsichtig erhöht werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Arzneimittel zum Einnehmen können verschiedene Zuckerarten enthalten. Bitte nehmen Sie "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
2.2.a Kinder
Kinder nehmen täglich durchschnittlich 0,8 mg Propiverin/kg Körpergewicht in 2 bis 3 Einzeldosen.
Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die Maximal-Dosis der Standarddosierung bei Erwachsenen von 2-mal täglich 15 mg.
2.2.b Ältere Patienten
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
2.2.c Schwangerschaft
Nehmen Sie "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" nicht ein, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten. Es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt notwendig.
Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Propiverin bei Schwangeren und Stillenden vor. In Tierversuchen hat Propiverin schädigenden Einfluss auf die Nachkommenschaft gezeigt. Die Dosierungen waren jedoch höher als jene, die beim Menschen eingesetzt werden.
2.2.d Stillzeit
Nehmen Sie "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" nicht ein, wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Im Tierversuch wurde Propiverin in der Brustmilch nachgewiesen. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
"Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" kann zu Schläfrigkeit und Verschwommensehen führen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie unter Schläfrigkeit oder Verschwommensehen leiden.
Dies könnte in verstärktem Maße der Fall sein bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Propiverin beeinflusst werden:
2.3.a Wirkungsverstärkung durch gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirken, wie
- trizyklische Antidepressiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von krankhaft traurigen Verstimmungen, z.B. Imipramin),
- Tranquilizer (Beruhigungsmittel, z.B. Benzodiazepine),
- Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, Magenkrämpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz),
- Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit),
- Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Krankheiten, z.B. Phenothiazine),
- Betasympathomimetika (u. a. verwendet als Herzmittel, Asthmamittel und als Wehenhemmer).
2.3.b Wirkungsabschwächung durch gleichzeitige Verabreichung folgender Arzneimittel
- Cholinergika (u. a. Mittel zur Senkung des Herzschlags, Förderung der Verdauung und Behandlung des Grünen Stars, z.B. Carbachol, Pilocarpin),
- Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose), wobei der Blutdruck sinkt,
- Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen).
2.3.c Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, z.B. Mittel zur Bekämpfung oder Behandlung
- einer Pilzinfektion (z.B. Ketoconazol),
- einer bakteriellen Infektion (z.B. Clarithromycin, Erythromycin) oder
- einer Schilddrüsenüberfunktion (Methimazol),
können erhöhte Mengen von Propiverin im Blut auftreten. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt.
2.4 Woran ist bei Einnahme von "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
Bitte nehmen Sie Filmtabletten/Dragees nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein.
3 Wie ist "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" einzunehmen?
Nehmen Sie "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten/Dragees bitte unzerkaut vor dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Retardkapseln werden mit mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen. Nehmen Sie Retardkapseln jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Retardkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie dürfen nicht geteilt oder gekaut werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
3.2.a Tabletten/Dragees 5 oder 15 mg
3.2.a.1 Erwachsene und ältere Patienten
Bei einer überaktiven Blase nehmen Sie 2-mal täglich 15 mg (entsprechend 30 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ein. Eine Steigerung auf 3-mal täglich 15 mg (entsprechend 45 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ist möglich. Für einige Patienten kann bereits 1-mal 15 mg (entsprechend 15 mg Propiverinhydrochlorid) täglich genügen.
Bei einer nervenbedingten Blasenentleerungsstörung nehmen Sie 3-mal täglich 15 mg (entsprechend 45 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ein.
Die maximal empfohlene Tages-Dosis ist 45 mg Propiverinhydrochlorid.
3.2.a.2 Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Sollten Sie an einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, so muss die Dosierung nicht angepasst werden. Ihr Arzt wird Sie jedoch mit Vorsicht behandeln. Sollte die Einschränkung Ihrer Nierenfunktion jedoch stärker ausgeprägt sein (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), so beträgt die maximale Tages-Dosis 30 mg.
3.2.a.3 Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Ihr Arzt wird Sie mit Vorsicht behandeln, wenn Sie an einer leichten Einschränkung der Leberfunktion leiden. Jedoch wird Ihr Arzt keine Dosierungsänderung vornehmen. Studien zur Anwendung von Propiverinhydrochlorid bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Die Anwendung wird deshalb bei diesen Patienten nicht empfohlen.
3.2.a.4 Anwendung bei Patienten mit geringem Körpergewicht
Wenn Sie ein geringes Körpergewicht haben (unter 35 kg), wird Ihr Arzt Präparate mit einem niedrigen Gehalt an Propiverin empfehlen.
3.2.a.5 Kinder
Kinder nehmen täglich durchschnittlich 0,8 mg Propiverin/kg Körpergewicht in 2 bis 3 Einzeldosen. Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die Maximal-Dosis der Standarddosierung bei Erwachsenen von 2-mal täglich 15 mg.
3.2.b Retardkapseln
3.2.b.1 Erwachsene und ältere Patienten
1-mal täglich 1 retardierte Hartkapsel mit 30 mg oder 45 mg Propiverinhydrochlorid.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, der über weitere Maßnahmen entscheidet. Eine Überdosierung kann sich in Unruhe, Benommenheit, Muskelschwäche, Sprach- und Sehstörungen, Trockenheit der Schleimhäute, Gleichgewichtsstörungen sowie in Beeinträchtigung von Herz und Kreislauf äußern.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" abgebrochen wird
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z.B. wegen des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung von Propiverin unterbrechen, vorzeitig beenden oder die Dosierung ändern wollen! Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
4.1.a Sehr häufig
Mundtrockenheit.
4.1.b Häufig
Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Scharfsehen, Müdigkeit und Erschöpfung, Kopfschmerzen, Magen-(Bauch-)schmerzen, Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Verstopfung.
4.1.c Gelegentlich
Übelkeit/Erbrechen, Schwindel, Zittern (Tremor), Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt), Erröten, Geschmacksstörungen, Blutdrucksenkung mit Benommenheit.
4.1.d Selten
Hautausschlag.
4.1.e Sehr selten
Unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen), Unruhe, Verwirrtheit.
4.1.f Nicht bekannt
Sinnestäuschungen (Halluzinationen).
In klinischen Studien mit Kindern sind außerdem folgende Nebenwirkungen aufgetreten: Appetitlosigkeit, Schlafstörungen und Konzentrationsstörungen.
Alle unerwünschten Wirkungen sind vorübergehend. Sie klingen nach Dosisverringerung oder bei Beendigung der Therapie nach 1 - 4 Tagen ab.
Bei einer Langzeittherapie sollten die Leberenzyme kontrolliert werden. In seltenen Fällen können Leberenzymveränderungen auftreten, die jedoch nach Absetzen des Präparates wieder verschwinden.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" aufzubewahren?
Lagern Sie "Mictonorm Uno 30mg Retardkapseln" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax AG, München; September 2012 - März 2014


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