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Beipackzettel von NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.

NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.
Präparat:
NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.
PZN:
9385214
Packungsgröße:
1 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Trockensubstanz mit Lösungsmittel

Anbieter:

Pfizer Pharma GmbH
Berlin
www.pfizer.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Meningokokken-Polysaccharid-T-Konjugat-Impfstoff, tetravalent (A, C, W135, Y) (0,02 mg pro 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis) = Meningokokken-A-Polysaccharid (0,005 mg pro 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis) = Meningokokken-C-Polysaccharid (0,005 mg pro 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis) = Meningokokken-W135-Polysaccharid (0,005 mg pro 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis) = Meningokokken-Y-Polysaccharid (0,005 mg pro 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis) = Tetanus-Toxoid (0,044 mg pro 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis)

Sonstige Bestandteile:

  • Saccharose
  • Trometamol
  • Natriumchlorid
  • Wasser für Injektionszwecke

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen Erkrankungen gegeben, die von bestimmten Bakterien, den Meningokokken, ausgelöst werden. Er enthält Teile diese Bakterien, ohne ihre krankmachenden Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sog. Antikörper) gegen Meningokokken. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.
Anwendung

Anwendungsgebiete von NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.

- Hirnhautentzündung (Meningitis), zur Vorbeugung, (ausgelöst durch Meningokokken)
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Appetitlosigkeit
- Reizbarkeit, bei Kindern z.B. Schreien, Weinen und Unruhe
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Fieber
- Schwellung an der Einstichstelle
- Schmerzen an der Einstichstelle
- Hautrötung um die Einstichstelle herum
- Müdigkeit
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Bluterguss an der Einstichstelle
- Schlaflosigkeit
- Taubheitsgefühl
- Schwindel
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Gelenkschmerzen
- Schmerzen im Arm oder im Bein
- Unwohlsein
- Verhärtung an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
- Juckreiz am Applikationsort
- Wärme an der Einstichstelle
- Schmerzunempfindlichkeit an der Injektionsstelle

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

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Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von NIMENRIX Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Grundimmunisierung:

  • Säuglinge ab 6 Wochen bis unter 6 Monaten
    • Einzel-/Gesamtdosis: 0,5 ml / 1,0 ml
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
  • Säuglinge ab 6 Monaten, Kinder, Jugendliche und Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 0,5 ml / 0,5 ml-1,0 ml
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Auffrischimpfung:

  • Säuglinge ab 6 Wochen bis unter 12 Monaten
    • Einzel-/Gesamtdosis: 0,5 ml / 0,5 ml
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
  • Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 0,5 ml / 0,5 ml
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Die Anwendung wird 2 Monate nach der 1. Impfung wiederholt.
Auffrischung: Die Anwendung erfolgt im Alter von 1. Jahr 2 Monate nach der letzen Impfung.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - im Kühlschrank
  - vor Frost geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
23.04.2019
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Meine Medikamente

Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service