Beipackzettel von ENTRESTO 15 mg/16 mg Gran.z.Entnahme aus Kaps.
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- PZN:
- 18792674
- Packungsgröße:
- 60 Stück (N2)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Kapseln
- Anbieter:
-
Novartis Pharma GmbH
Nürnberg
www.novartis.de
Wirkstoff(e)
- Sacubitril 15,18 mg pro 1 Kapsel
- Valsartan 16,07 mg pro 1 Kapsel
- = Sacubitril natrium-Valsartan dinatrium (1:1)-2,5-Wasser (35,34 mg pro 1 Kapsel)
- = Sacubitril-Valsartan (1:1) (31,25 mg pro 1 Kapsel)
Sonstige Bestandteile
- Cellulose, mikrokristalline
- Hyprolose
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Talkum
- Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
- Stearinsäure (pflanzlich)
- Natriumdodecylsulfat
- Hypromellose
- Titandioxid
- Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
- Drucktinte, rot, propylenglycolhaltig
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ENTRESTO 15 mg/16 mg Gran.z.Entnahme aus Kaps." zu erfahren.
Sacubitril: Der Wirkstoff hemmt ein Enzym, das verschiedene körpereigene Substanzen abbaut, die einen Einfluss auf die Gefäßmuskulatur und damit auf die Gefäßweite ausüben. Dadurch kommt es zu einer Senkung des Blutdrucks.
Valsartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.
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- Herzschwäche
Dosierung von ENTRESTO 15 mg/16 mg Gran.z.Entnahme aus Kaps.
Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel vom Arzt nach Körpergewicht dosiert.
Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu öffnen Sie die Kapsel und streuen den Kapselinhalt auf eine kleine Menge weicher Nahrung, die unverzüglich verzehrt werden soll. Die Kapsel sowie die leere Kapselhülle darf nicht geschluckt werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu erniedrigtem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung
Die Kapsel wird vorsichtig geöffnet und der Inhalt in einem Behälter auf eine kleine Menge weicher Nahrung gestreut (1 bis 2 Teelöffel). Die Nahrung mit dem Granulat muss unverzüglich verzehrt werden. Die Kapsel darf nicht geschluckt werden. Nach der Verwendung müssen die leeren Kapselhüllen entsorgt und dürfen nicht geschluckt werden.
Video: Medikamente richtig schlucken
Gegenanzeigen von ENTRESTO 15 mg/16 mg Gran.z.Entnahme aus Kaps.
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Neigung zu angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwere Leberinsuffizienz
- Leberzirrhose
- Stauung der Gallenflüssigkeit
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht und Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Nebenwirkungen von ENTRESTO 15 mg/16 mg Gran.z.Entnahme aus Kaps.
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
- Niedriger Blutdruck
- Nierenfunktionsstörung
- Anämie (Blutarmut)
- Kaliummangel
- Unterzuckerung
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Kurz andauernde Bewusstlosigkeit
- Drehschwindel
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niederigen Blutdrucks)
- Husten
- Durchfall
- Übelkeit
- Magenschleimhautentzündung
- Nierenversagen
- Akutes Nierenversagen
- Ermüdung
- Allgemeine Schwäche
- Immunologische Überempfindlichkeit
- Natriummangel
- Schwindel beim Aufstehen
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Mehr Infos zu Nebenwirkungen
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Wechselwirkungen zwischen "ENTRESTO 15 mg/16 mg Gran.z.Entnahme aus Kaps." und Lebens-/Genussmitteln
Bitte verzichten Sie auf natriumarme, kaliumhaltige Salzersatzprodukte, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
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Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Mehr Infos zu Aufbewahrung
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
