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Beipackzettel


Beipackzettel von TRANXILIUM TABS Filmtabletten

Verpackungsbild(Packshot) von TRANXILIUM TABS Filmtabletten
Präparat:
TRANXILIUM TABS Filmtabletten
PZN:
3073471
Packungsgröße:
20 Stück (N2)
Abgabeform:
Betäubungsmittel
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt/Main
www.sanofi.com

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Rizinusöl, hydriertes
  • Lactose
  • Magnesium stearat
  • Kalium carbonat
  • Polacrilin kalium

Weitere Bestandteile

  • Talkum
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
  • Diethylphthalat
  • Indigocarmin
  • Titandioxid

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "TRANXILIUM TABS Filmtabletten" zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für TRANXILIUM TABS Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Höhe: 5.1 mm
  • Breite: 7.0 mm
  • Tiefe: 17.1 mm
  • Masse: 446 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: 3-Parallelkerbe
  • Form: rinnenförmig
  • Lage: beidseitig
  • Spaltung: nein
Anwendungsgebiete
  • Spannungsgefühl
    - Erregung
    - Angst
    - Beruhigung vor Operationen oder diagnostischen Eingriffen

Dosierung und Anwendung

Dosierung von TRANXILIUM TABS Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: ½-1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor), nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände: Alternativ kann die Tagesdosis auch über den Tag verteilt eingenommen werden.

Höchstdosis: Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 7½ Tabletten pro Tag erhöht werden.

Beruhigung vor Operationen oder diagnostischen Eingriffen - einmalige Gabe:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1-2½ Tabletten
    • Gesamtdosis: 1-2½ Tabletten
    • Zeitpunkt: abends, vor dem Eingriff, nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Beruhigung vor Operationen oder diagnostischen Eingriffen: Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und Alter dosiert.

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Das Arzneimittel sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen, niedrigem Blutdruck, Bewusstseinsstörungen und Herz-Kreislaufversagen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist in 4 dosisgleiche Teile teilbar.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von TRANXILIUM TABS Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Alkoholmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
  • Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
  • Drogenabhängigkeit, auch wenn sie schon längere Zeit zurückliegt


Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Schlafapnoe-Syndrom (kurzzeitiger Atemstillstand während des Schlafes)
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
    • Niedriger Blutdruck
    • Herzschwäche
  • Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)
  • Bewegungsstörungen, aufgrund von Schädigung der Nervenbahnen im Rückenmark (spinale Ataxien)
  • Bewegungsstörungen, aufgrund von Schädigung der Nervenbahnen im Gehirn (zerebrale Ataxien)
  • Hirnschäden
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Eingeschränkte Leberfunktion, wie:
    • Stauungsikterus


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu TRANXILIUM TABS Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
  • Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
  • Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
  • Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.



Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von TRANXILIUM TABS Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Benommenheit, vor allem am nächsten Tag
  • Müdigkeit
  • Schläfrigkeit
  • Konzentrationsstörungen
  • Gedächtnislücken (kurzzeitig)
  • Depressionen
  • Koordinationsstörung, wie z.B.:
    • Gangunsicherheit
  • Sehstörungen
  • Doppeltsehen
  • Augenzittern
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
  • Niedriger Blutdruck
  • Atemschwäche, vor allem bei bestehender Atemwegsobstruktion und bei hirnorganischen Veränderungen
  • Anstieg der Leberwerte
  • Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
    • Halluzinationen
    • Schlaflosigkeit
    • Angstzustände
    • Erhöhter Muskeltonus (Spannungszustand des Muskels)
    • Reizbarkeit
    • Aggressives Verhalten
    • Erregung
    • Psychosen
    • Selbstmordgedanken
  • Sprachstörungen
  • Menstruationsstörung
  • Störungen der Sexualfunktion
  • Allgemeine Schwäche


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "TRANXILIUM TABS Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Alle Informationen zuklappenaufklappen

Letzte Aktualisierung:

09.04.2020

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service