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Beipackzettel


Beipackzettel von NOVASTEP überzogene Tabletten

Verpackungsbild(Packshot) von NOVASTEP überzogene Tabletten
Präparat:
NOVASTEP überzogene Tabletten
PZN:
164138
Packungsgröße:
1X21 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Überzogene Tabletten

Anbieter:

Jenapharm GmbH & Co. KG
Jena
www.jenapharm.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Lactose-1-Wasser
  • Maisstärke
  • Povidon K25
  • Talkum
  • Magnesium stearat (pflanzlich)

Weitere Bestandteile

  • Saccharose
  • Povidon K90
  • Macrogol 6000
  • Calciumcarbonat
  • Glycerol 85%
  • Montanglycolwachs
  • Titandioxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Eisen(III)-oxid

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "NOVASTEP überzogene Tabletten" zu erfahren.

Alle Informationen zuklappenaufklappen
Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für NOVASTEP überzogene Tabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 5,6 mm
  • Höhe: 3,9 mm
  • Masse: 99 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für NOVASTEP überzogene Tabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 5,7 mm
  • Höhe: 3,8 mm
  • Masse: 92 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für NOVASTEP überzogene Tabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 5,6 mm
  • Höhe: 3,9 mm
  • Masse: 93 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Levonorgestrel: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Als Einmalgabe wird der Wirkstoff als Notfallkontrazeptivum ("Pille danach") eingesetzt.

Ethinylestradiol: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Estrogen.
Estrogen bewirkt u.a. den zyklischen, schwangerschaftsvorbereitenden Aufbau der Gebärmutterschleimhaut und fördert den Transport der Spermien in die Gebärmutter.
Ethinylestradiol hemmt insbesondere die Eireifung im Eierstock. Weiterhin unterdrückt es die Eisprung auslösenden Hormone und wirkt somit schwangerschaftsverhütend.
Meist wird Ethinylestradiol in Kombination mit einem Gestagen (Gelbkörperhormon) eingesetzt.
Anwendungsgebiete
  • Schwangerschaftsverhütung

Dosierung und Anwendung

Dosierung von NOVASTEP überzogene Tabletten

Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Allgemeine Dosierempfehlung (1.-21. Tag):

  • Frauen
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: immer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden

Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus zur Empfängnisverhütung: Täglich 1 Tablette für 21 aufeinanderfolgende Tage. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Empfängnisverhütung erwünscht ist.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von NOVASTEP überzogene Tabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Vorliegen oder das Risiko für eine venöse Thromboembolie
  • Vorliegen oder das Risiko für eine arterielle Thromboembolie
  • Lebererkrankungen, wie:
  • Lebertumore
  • Bösartige geschlechtshormonabhängige Tumore
  • Blutungen im Vaginalbereich, deren Ursache ungeklärt ist
  • Ausbleiben der Regelblutung, deren Ursache ungeklärt ist


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu NOVASTEP überzogene Tabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.



Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von NOVASTEP überzogene Tabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Übelkeit
  • Bauchschmerzen
  • Gewichtszunahme
  • Kopfschmerzen
  • Depressionen
  • Stimmungsschwankungen
  • Druckempfindlichkeit der Brust
  • Brustschmerzen
  • Erbrechen
  • Durchfälle
  • Wasseransammlung
  • Migräne
  • Änderungen der Libido (Änderung der Lust zum Geschlechtsverkehr)
  • Brustschwellung
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  • Hautausschlag
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Venöse thromboembolische Erkrankungen
  • Arterielle thromboembolische Erkrankungen
  • Gebärmutterhalskrebs
  • Erhöhte Fettkonzentration im Blut (Hypertriglyzeridämie)
  • Auswirkungen auf die Insulinresistenz
  • Auswirkungen auf die Blutzuckertoleranz
  • Lebertumore
  • Leberfunktionsstörungen
  • Chloasma (Pigmentflecken)
  • Darmentzündung (Morbus Crohn)
  • Epilepsie
  • Endometriose
  • Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
  • Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
  • Autoimmune Hauterkrankung in der Schwangerschaft (Pemphigoid gestationis)
  • Autoimmunerkrankung mit Entzündungen der Haut und Organe (SLE)
  • Chorea minor (Veitstanz)
  • Infektionsbedingte Gefäßerkrankung mit Blutarmut und Nierenversagen (HUS)
  • Stauungsikterus
  • Ohrverknöcherung
  • Bluthochdruck


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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Wechselwirkungen zwischen "NOVASTEP überzogene Tabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf das Rauchen während der Anwendung des Arzneimittels, da sonst das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Lungenembolien erhöht sein kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu Fragen haben.
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Letzte Aktualisierung:

25.07.2018

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service