Beipackzettel

Daunoblastin 20mg Pulv.z.Herst.e.Infus.-o.Inj.Lsg.

Präparat: Daunoblastin 20mg Pulv.z.Herst.e.Infus.-o.Inj.Lsg.
PZN: 3197428
Packungsgröße: 1 Stück (N1)
Abgabeform: Rezeptpflichtig
Darreichungsform : Pulver zur Herstellung Einer Injektions- Oder Infusionsloesu

Anbieter:
Pfizer Pharma PFE GmbH
Linkstr. 10
Berlin 10785
Tel.: 0800 8535555
Fax: 0800 8545555
Aktiver Wirkstoff:
  • Daunorubicin hydrochlorid (20 mg pro 10 Milliliter)
    = Daunorubicin (18.71 mg pro 10 Milliliter)
Sonstige Bestandteile:
  • Mannitol

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Die Informationen zu den Wirkstoffen können im Einzelfall von den Angaben im Beipackzettel mancher Fertigarzneimittel abweichen. Das liegt beispielsweise daran, dass wirkstoffgleiche Präparate von verschiedenen Herstellern für unterschiedliche Anwendungsgebiete zugelassen sind.

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Wirkung und Anwendung

Anwendungsgebiete von Daunoblastin 20mg Pulv.z.Herst.e.Infus.-o.Inj.Lsg.

  • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der chemischen Gruppe der so genannten Anthrazykline, das die Zellteilung im Körpergewebe hemmt (Zytostatikum).
  • Es wird im Kindes- und Erwachsenenalter bei bestimmten Arten von Leukämie (akute lymphatische Leukämien und akute myeloische Leukämien), die umgangssprachlich auch als Blutkrebs bezeichnet wird, angewendet.
  • Es kann gemeinsam mit anderen Arzneimitteln bei Kindern mit akutem lymphatischem Blutkrebs (akuter lymphatischer Leukämie) und akutem myeloischem Blutkrebs (akuter myeloischer Leukämie) angewendet werden.
  • Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen haben, wie das Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verordnet wurde.
Anwendungsbeschränkungen und Warnungen

Absolute Gegenanzeigen von Daunoblastin 20mg Pulv.z.Herst.e.Infus.-o.Inj.Lsg.

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Anthrazykline oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie darüber informiert wurden, dass Sie eine reduzierte Zahl von Blutzellen haben,
    • wenn Sie eine Infektion haben,
    • wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben,
    • wenn Sie Herzprobleme, einschließlich einer kürzlichen Herzattacke, Herzrhythmusstörung oder Herzleistungsschwäche, haben,
    • wenn Sie derzeit stillen,
    • wenn Sie bereits die zulässige höchste Gesamtdosis von Daunorubicin oder einem anderen Anthrazyklin erhalten haben, weil mit dem Arzneimittel ebenso wie anderen Anthrazyklinen die Gefahr einer Herzschädigung ansteigt. Diese Gesamtdosis (kumulative Höchstdosis) liegt bei 500 bis 600 mg pro m2 Körperoberfläche für Erwachsene, 300 mg pro m2 Körperoberfläche für Kinder ab 2 Jahren und 10 mg pro kg Körpergewicht bei Kindern unter 2 Jahren.

Patientenhinweis

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Unter den folgenden Umständen wird Ihr Arzt eine Behandlung mit diesem Arzneimittel besonders sorgfältig abwägen:
      • wenn bei Ihnen eine erhebliche Verminderung der weißen Blutkörperchen, der Blutplättchen oder aller Blutzellreihen besteht,
      • wenn Sie an Herzbeschwerden, speziell an schweren Herzrhythmusstörungen oder Herzschwäche leiden oder gelitten haben,
      • wenn Sie schwere Nieren- und Leberfunktionsstörung entwickeln,
      • wenn Sie schwanger sind,
      • wenn Sie sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden,
      • wenn bei Ihnen eine Strahlenbehandlung durchgeführt wurde, durchgeführt wird oder geplant ist,
      • wenn Sie nicht behandelte Infektionen haben,
      • wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, die aufgrund ihrer toxischen Wirkungen das Risiko erhöhen können, eine Herzschwäche zu entwickeln,
      • wenn Sie sich noch nicht von der vorhergehenden zytotoxischen Therapie erholt haben,
      • wenn Sie Übelkeit verspüren und erbrechen müssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie häufig erbrechen, da Sie in diesem Fall viel Flüssigkeit verlieren können und Ihr Arzt Ihnen ein Mittel gegen Übelkeit geben kann;
      • wenn der Bereich der Injektionsstelle empfindlich und schmerzhaft wird.
    • Blutbildendes System
      • Durch die Behandlung mit diesem Arzneimittel wird es bei Ihnen zu einer Schädigung des Knochenmarks (Knochenmarkdepression) kommen. Eine Schädigung des Knochenmarks kann zu Infektionen und/ oder schwere Blutungen führen. Um diese rechtzeitig behandeln zu können, wird Ihr Arzt Ihr Blutbild sorgfältig überwachen. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach der Behandlung bei sich Fieber, Infektionen, Blutergüsse oder Blutungen feststellen.
    • Herzschädigung
      • Eine Schädigung des Herzmuskels stellt eines der größten Risiken bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel dar. Vor, während und nach der Behandlung wird Ihr Arzt daher Ihre Herzfunktion sorgfältig überwachen, um möglichst frühzeitig darauf reagieren zu können. Besonders gefährdet sind hierbei ältere Patienten, Patienten mit einer Herzerkrankung in der Vorgeschichte, mit Bluthochdruck, mit einer vorangegangenen oder gegenwärtigen Bestrahlung des Brustraums sowie Kinder.
    • Leber- und Nierenfunktion
      • Daunorubicinhydrochlorid, der Wirkstoff des Arzneimittels, wird vorwiegend in der Leber abgebaut und über die Gallenwege ausgeschieden. Zur Vermeidung von Komplikationen wird Ihr Arzt vor und nach Behandlungsbeginn bei Ihnen möglicherweise Untersuchungen und Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion durchführen, um die Dosierung bei Bedarf entsprechend anzupassen.
      • Zu Beginn der Behandlung kann ein rasches Absterben weißer Blutkörperchen in Folge der produzierten Harnsäure zu einer Nierenschädigung führen. Ihr Arzt könnte Ihnen ein Arzneimittel wie Allopurinol zur Verminderung der Harnsäurespiegel geben.
    • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
      • Zu Beginn der Behandlung können sich über einige Tage Geschwüre im Mund bilden, diese verschwinden aber zumeist nach einigen Wochen.
    • Haarausfall
      • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zu lokalem Haarausfall am Kopf, in den Achselhöhlen und im Schambereich sowie im Gesichtsbereich führen, dies ist aber üblicherweise innerhalb von einigen Monaten nach Behandlungsende reversibel.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel erzeugt Übelkeit und Erbrechen, was in einigen Fällen zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienung von Maschinen führen kann.

Schwangerschaftshinweis

  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel kann die Entwicklung des ungeborenen Kindes während der Schwangerschaft schädigen. Es darf daher nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich. In diesem Falle sollten Sie die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprechen. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie während der Behandlung schwanger werden sollten.
  • Stillzeit
    • Das Arzneimittel wird im Körper verstoffwechselt und diese Substanzen, die in ähnlicher Weise wirken wie dieses Arzneimittel, finden sich auch in der Muttermilch. Sie dürfen daher nicht stillen, während Sie eine Behandlung erhalten.
  • Zeugungs-/ Gebärfähigkeit
    • Das Arzneimittel kann die männliche Zeugungsfähigkeit beeinträchtigen, und diese Beeinträchtigung kann dauerhaft sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Möglichkeiten einer Erhaltung der Zeugungsfähigkeit.
  • Empfängnisverhütende Maßnahmen bei Männern und Frauen
    • Männern, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird empfohlen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach kein Kind zu zeugen.
    • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sichere Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. Bei Kinderwunsch nach einer Behandlung wird ebenfalls eine genetische Beratung empfohlen.
    • Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dosierung

Dosierung von Daunoblastin 20mg Pulv.z.Herst.e.Infus.-o.Inj.Lsg.

  • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel darf nur in einem Krankenhaus und unter Aufsicht eines in der Chemotherapie von Krebs erfahrenen Arztes durchgeführt werden.
  • Für die Behandlung mit diesem Arzneimittel gibt es verschiedene Dosierungsschemata. Ihr Arzt wird das Dosierungsschema für Sie unter Berücksichtigung der Form Ihrer Krebskrankheit, dem Ansprechen auf die Therapie und Ihrer Verträglichkeit für die Therapie wählen.
  • Die intravenöse Einzeldosis variiert zwischen 0,5 mg und 3 mg pro kg Körpergewicht entsprechend ca. 20 mg und 120 mg pro m² Körperoberfläche.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungszyklen werden je nach Ihrem Therapieansprechen individuell wiederholt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge verhalten haben, als Sie sollten
    • Bei Überdosierung kann es verstärkt zu einer Schädigung des Knochenmarks oder des Herzmuskels kommen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sie müssen sofort Ihren Arzt verständigen, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen
    • Schwindelgefühl, Fieber, Atemprobleme, Engegefühl in der Brust oder im Rachen oder juckender Ausschlag - dies sind die Zeichen einer allergischen Reaktion, die sehr schwerwiegend sein kann
    • Fieber oder Infektion - dies kann die Folge einer Verminderung der Zahl der weißen Blutzellen sein
    • Gefühl extremer Müdigkeit oder Lethargie - dies kann die Folge einer Verminderung der Zahl der roten Blutzellen sein
    • wenn Sie leichter Blutergüsse oder Blutungen haben als normal - dies kann die Folge einer Verminderung der Zahl der Blutplättchen sein
    • Kurzatmigkeit, Blau- oder Violettfärbung von Lippen oder Haut, Schwellungen von Knöcheln, Füßen oder Bauch, Lebervergrößerung, die starke Schmerzen im Magen verursachen kann - dies sind alles Zeichen von Herzproblemen, die überprüft werden müssen
    • häufiger und möglicherweise starker Haarausfall
  • Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Infektion des Bluts
      • Infektion
      • Veränderung der Zahl oder der Art der Blutzellen
      • Herzprobleme
      • Blutung
      • Übelkeit oder Erbrechen
      • Durchfall
      • Entzündung der Speiseröhre
      • entzündeter/geröteter Mund, Wundstellen oder Geschwüre im Mund und Fieberblasen
      • Schmerzgefühl und Brennen
      • Hautrötung, Hauterosionen, Hautgeschwüre
      • Haarausfall (reversibel)
      • Hautausschlag
      • Fieber
      • Schmerzen
      • Veränderungen der Werte bei Bluttests
    • Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • abnormaler Herzrhythmus oder abnormale Herzfrequenz
      • Bauchschmerzen oder Bauchbeschwerden
      • Schmerzen oder Beschwerden an der Einstichstelle der Nadel für die Verabreichung
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Herzinfarkt
      • Veränderungen an den Zellen im Knochenmark
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Tod
      • plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktion
      • Schock
      • eine Infektion im Blut, die dazu führen kann, dass Sie sich anders fühlen und auch Ihre Organfunktion beeinflussen kann
      • Leberversagen
      • Brustschmerzen oder unangenehmes Gefühl in der Brust, das sich oft auf Arme oder Nacken und manchmal auch auf Schultern und Rücken ausbreiten kann
      • Schwellung und Rötung entlang einer Vene, die bei Berührung sehr druckempfindlich sein kann
      • Vernarbung und Verdickung des Herzmuskels
      • Herzbeutelschwellung
      • Veränderung der Herzfrequenz und des Herzrhythmus
      • rascher Herzschlag oder hohe Herzfrequenz
      • Veränderungen beim Blutbild, die dazu führen können, dass Sie sich müde fühlen, rascher einen Bluterguss oder Blutungen haben oder Ihnen leichter übel wird
      • unzureichende Sauerstoffversorgung des Körpers
      • Dehydrierung
      • sehr hohes Fieber oder Hitzschlag oder Fieber und/oder Schüttelfrost
      • Verdickung der Venen
      • Venenreizung
      • Dickdarmentzündung
      • Leberentzündung (Hepatitis)
      • Hautreizung, die stark ausgeprägt sein kann, wie etwa Hautjucken, Nesselsucht, rötliche Hautabschälung oder wunde Haut
      • Überempfindlichkeit der Haut auf Bestrahlung (Recall-Phänomen)
      • Dunkelfärbung von Haut und Nägeln
      • Rotfärbung des Harns für 1 - 2 Tage nach der Anwendung
      • Hitzewallungen
      • Ausbleiben der Regelblutung bei Frauen
      • verminderte oder ausbleibende Bildung von lebensfähigen Samenzellen bei Männer
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu  Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

Es sind Wechselwirkungen zwischen "Daunoblastin 20mg Pulv.z.Herst.e.Infus.-o.Inj.Lsg." und anderen Arzneimitteln bekannt. Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Apotheker, um zu klären, ob es eventuell zu Wechselwirkungen mit "Daunoblastin 20mg Pulv.z.Herst.e.Infus.-o.Inj.Lsg." kommen kann.

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Aufbewahrung und Entsorgung

Hinweise zur Aufbewahrung

Lagern Sie Arzneimittel immer außerhalb der Reichweite von Kindern.

Hinweise zur Entsorgung

Für die Entsorgung von Arzneimitteln gibt es regional unterschiedliche Empfehlungen. Fragen Sie in der Apotheke nach den in Ihrer Region aktuellen Regelungen.

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Wichtige Hinweise
Mit Hilfe dieser Datenbank können Sie sich über Arzneimittel informieren.

Die medizinische Wissenschaft entwickelt sich ständig weiter. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Lesen Sie daher immer die aktuelle Gebrauchsinformation vollständig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Informationen dieser Datenbank sind nicht vollständig. Nicht jede Information ist für jeden Patienten relevant. Die Datenbank ersetzt daher nicht den Arztbesuch und die Beratung durch den Apotheker.

Quellen:

  • Basis der Arzneimittelinformationen ist das Angebot der ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH
  • Fachinformationen der pharmazeutischen Unternehmer (vom BfArM zugelassene Informationen)
  • http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/main-table/
  • https://www.crediblemeds.org/healthcare-providers/



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