Beipackzettel von OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten

PZN:
01661749

Packungsgröße:
10 Stück (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Filmtabletten
Verpackungsbild(Packshot) von OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten
Anbieter:
Basics GmbH
Leverkusen
www.basics.de

Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Lactose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Maisstärke
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Hyprolose

  • Polysorbat 80
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Magnesium stearat
  • Talkum
  • Hypromellose
  • Titandioxid
  • Macrogol 400

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten" zu erfahren.

Produktabbildungen für OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht. Produktabbildungen für OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Höhe: 6,3 mm
Breite: 8,2 mm
Tiefe: 17,2 mm
Masse: 821,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Lage : Einzelkerbe
Form : keil-/rinnenförmig
Anordnung : beidseitig
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)

"400"

Besonderheiten

Die Tablette hat auf der Vorderseite eine schmale rinnenförmige und auf der Rückseite eine breite keilförmige Kerbe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und tötet bestimmte Bakterien ab, indem er deren Erbgut schädigt. Das Erbgut ist nicht nur für die Weitergabe von Informationen während der Vermehrung der Zellen wichtig, sondern speichert auch Informationen über die Funktion des Stoffwechsels und die Produktion von Zellbestandteilen. Wird das Erbgut geschädigt, so bricht der Stoffwechsel in der Bakterienzelle zusammen und sie stirbt.
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  • Bakterieninfektionen, wie:
    • Bakterieninfektion der Niere, wie:
      • Bakterielle Infektion des Nierenbeckens (bakterielle Pyelonephritis)
    • Bakterieninfektion der Harnwege, wie:
      • Harnröhrenentzündung durch Gonokokken
      • Harnblasenentzündung
      • Harnröhrenentzündung
    • Bakterieninfektionen der Geschlechtsorgane, wie:
      • Bakterielle Entzündung der Vorsteherdrüse (Prostatitis)
      • Bakterielle Infektion der Hoden und der Nebenhoden
      • Gebärmutterhalsentzündung durch Gonokokken
    • Bakterieninfektionen des Beckens
    • Bakterieninfektionen der Knochen und Gelenke
    • Bakterieninfektionen der Haut und des Gewebe
    • Bakterieninfektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie:
      • Sekretstau bei Entzündung der Nasennebenhöhlen durch Bakterien
    • Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:
      • Akute Verschlechterung bei chronisch einengender Lungenerkrankung (COPD), einschließlich
      • Bronchitis
      • Lungenentzündung
  • Vorbeugung gegen Bakterieninfektionen bei Abwehrschwäche, bedingt durch Krankheit oder Behandlung mit abwehrunterdrückenden Medikamenten
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie schwere und langanhaltende Durchfälle auftreten.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen plötzlich Bauch-, Brust- oder Rückenschmerzen, akute Atemnot, Herzklopfen oder Wasseransammlungen im Bauchraum oder in den unteren Gliedmaßen auftreten.
Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

Dosierung von OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: ½ Tablette
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis erhöht werden.

Beckenentzündung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Harnblasenentzündung - Alternativ (einmalige Gabe):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1 Tablette
    • Zeitpunkt: morgens, unabhängig von der Mahlzeit

Harnröhrenentzündung (nicht durch Gonokokken verursacht): Hierfür stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Harnröhrenentzündung durch Gonokokken (einmalige Gabe):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1 Tablette
    • Zeitpunkt: morgens, unabhängig von der Mahlzeit

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Allgemeine Behandlungsdauer: bei aktuen Infektionen 7-10 Tage, bei Harnblasenentzündung, abhängig vom Therapieschema, 1 bzw. 3 Tage, bei Harnröhrenentzündung durch Gonokokken 1 Tag. Das Arzneimittel sollte nicht länger als 2 Monate angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Verwirrtheit, Schwindel, Bewusstseinstrübung, Krampfanfällen und Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie z. B. Übelkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist in 2 dosisgleiche Hälften teilbar.

Gegenanzeigen von OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Epilepsie
  • Neigung zu Krampfanfällen
  • Sehnenerkrankungen und Sehenschäden durch Fluorchinolone, in der Vorgeschichte
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
  • Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Widerstandsfähigkeit von Erregern gegen Schädigung (Erregerresistenz)
  • Pilzinfektion
  • Antriebssteigerung
  • Schlafstörungen
  • Schlaflosigkeit
  • Unruhe
  • Nervosität
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • Reizung des Auges
  • Bindehautentzündung
  • Schwindel
  • Herzklopfen
  • Pulsbeschleunigung
  • Husten
  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Laufende Nase
  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Bauchschmerzen
    • Durchfall
    • Übelkeit
    • Erbrechen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
    • Nesselausschlag
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
96x56x20 mm (LxHxB)
Orginal Beipackzettel Dokumentdatum: 11.2020
Aktualisiert am: 07.04.2021

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.