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Beipackzettel von ISOGALEN 10 mg Weichkapseln

PZN:
03506094

Packungsgröße:
30 Stück (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Kapseln
Anbieter:

Galenpharma GmbH
Kiel
www.galenpharma.de

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Wachs, gelbes
  • Sojaöl, raffiniert
  • Sojaöl, hydriert
  • Sojaöl, partiell hydriert
  • Gelatine

  • Glycerol
  • Titandioxid
  • Eisen(III)-oxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz

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In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ISOGALEN 10 mg Weichkapseln" zu erfahren.

Produktabbildungen für ISOGALEN 10 mg Weichkapseln in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Höhe: 6,5 mm
Breite: 7,0 mm
Tiefe: 11,0 mm
Masse: 300,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Besonderheiten

Aufgrund des Trocknungsverfahrens im Rahmen des Herstellungsprozesses von WKA können die Abmessungen von den angegebenen Werten abweichen.

Mehr Infos zu Tabletten

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Isotretinoin ist ein Vitamin A-Abkömmling und gehört zur Gruppe der Retinoide. Wie Vitamin A normalisiert Isotretinoin das Wachstum und die Differenzierung von Haut- und Schleimhautzellen und senkt eine erhöhte Zellteilungsrate. Durch Eingriff in die Keratinbildung wird zudem die Hornschicht aufgelockert und oberflächliche Zellen können leichter abgeschilfert werden. Zudem beeinflussen Retinoide das Immunsystem und haben eine entzündungshemmende Wirkung.
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  • Schwere infizierte Hautentzündung mit Pustelbildung (Akne), wie
    • Hautentzündung u.a. mit Pustel-, Knoten- u. Narbenbildung (Akne conglobata)

Dosierung von ISOGALEN 10 mg Weichkapseln

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Das Arzneimittel wird entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu starken Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Juckreiz. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Video: Medikamente richtig schlucken

Gegenanzeigen von ISOGALEN 10 mg Weichkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Erhöhte Blutfette
  • Erhöhte Vitamin A-Werte
Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, es sei denn, dass alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind.

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung ausführlich beraten.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ISOGALEN 10 mg Weichkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von ISOGALEN 10 mg Weichkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Blutarmut (Anämie)
  • Blutkörperchensenkung (erhöht)
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Erhöhte Zahl an Bluttplättchen (Thrombozytose)
  • Lidentzündung
  • Bindehautentzündung
  • Trockene Augen
  • Reizung des Auges
  • Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
  • Lippenentzündung
  • Hautentzündung
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Rötlicher (erythematöser) Hautausschlag
  • Erhöhte Hautverletzlichkeit
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Erhöhte Blutfettwerte
  • Abnahme des HDL-Cholesterins
  • Verminderte Zahl an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Kopfschmerzen
  • Nasenbluten
  • Trockene Nasenschleimhaut
  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Erhöhtes Cholesterin
  • Erhöhte Blutzuckerspiegel
  • Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
  • Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
  • Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.


Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Bruchgefahr
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
100x34x65 mm (LxHxB)
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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