Beipackzettel von ENGERIX-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze
- PZN:
- 02220697
- Packungsgröße:
- 1 Stück (N1)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Fertigspritzen
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
ACA Müller/ADAG Pharma AG
Gottmadingen
www.aca-mueller.de
Wirkstoff(e)
- Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0,02 mg pro 1 ml Lösung = 1 Spritze 1
- 1 (S.cerevisiae)
Sonstige Bestandteile
- Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges
- Aluminium-Ion
- Natriumchlorid
- Natriumdihydrogenphosphat
- Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
- Wasser für Injektionszwecke
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ENGERIX-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze" zu erfahren.
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen eine Hepatitis-B-Infektion gegeben. Er enthält inaktivierte Hepatitis-B-Viren ohne krankmachende Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper). Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und muss aufgefrischt werden.
Der Impfstoff schützt vermutlich auch gegen eine Infektion mit Hepatitis-D, jedoch nicht gegen andere Formen, wie Hepatitis-A, Hepatitis-C oder Hepatitis-E.
Anwendungsgebiete
- Hepatitis B, zur Vorbeugung
Dosierung und Anwendung
Dosierung von ENGERIX-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze
Grundimmunisierung:
- Kinder und Jugendliche von 11 bis 16 Jahren
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 2 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
- Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 3 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Beschleunigte Grundimmunisierung:
- Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 4 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Auffrischimpfung bei Patienten mit Abwehrschwäche:
- Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 1 Fertigspritze
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Impfung nach einer Hepatitis-B-Infektion in Kombination mit anderen Arzneimitteln:
- Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 4 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Kinder von 11-16 Jahren: Die Anwendung wird 6 Monate nach der 1. Impfung wiederholt. Kinder ab 16 Jahren und Erwachsene: Die Anwendung wird 1 und 6 Monate nach der 1. Impfung wiederholt.
Beschleunigte Grundimmunisierung: Die Anwendung erfolgt ab dem 16. Lebensjahr und wird 1 Monat nach der 1. Impfung, 2 Monate nach der 1. Impfung und 12 Monate nach der 1. Impfung wiederholt. Erwachsene: Die Anwendung wird 7 Tage nach der 1. Impfung, 21 Tage nach der 1. Impfung und 12 Monate nach der 1. Impfung wiederholt.
Impfung nach einer Hepatitis-B-Infektion: Die erste Anwendung erfolgt direkt nach der Infektion und wird 1, 2 und 12 Monate nach der 1. Impfung wiederholt.
Auffrischimpfung: Eine Auffrischimpfung sollte nur bei Personen mit Abwehrschwäche angewendet werden.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von ENGERIX-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
- Kinder unter 11 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Wichtige Hinweise zu ENGERIX-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
MedWatcher
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von ENGERIX-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Reizbarkeit
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Schmerzen am Applikationsort
- Hautrötung an der Einstichstelle der Injektion
- Müdigkeit
- Appetitlosigkeit
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Fieber
- Unwohlsein
- Schwellung an der Einstichstelle der Injektion
- Reaktion an der Einstichstelle der Injektion, wie:
- Verhärtung an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
- Schwindel
- Muskelschmerzen
- Grippeartige Erkrankung
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
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Aufbewahrung
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
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Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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Wissenswertes zum Beipackzettel (Packungsbeilage)
