Beipackzettel von DUKORAL Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn.
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- PZN:
- 18259313
- Packungsgröße:
- 2X1 Stück
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Suspension zum Einnehmen
- Anbieter:
-
Bavarian Nordic A/S
Hellerup
Wirkstoff(e)
- Cholera-Impfstoff, inaktiviert, oral 125000000000 Keime pro 3 ml Suspension
- = Vibrio cholerae O1, hitzeinaktiviert; Stamm Inaba, Biotyp Klassisch (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension)
- = Vibrio cholerae O1, formalininaktiviert; Stamm Inaba, Biotyp El-Tor (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension)
- = Vibrio cholerae O1, hitzeinaktiviert; Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension)
- = Vibrio cholerae O1, formalininaktiviert; Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension)
- = Cholera-Toxin-B-Untereinheit, rekombiniert (1 mg pro 3 ml Suspension) 1
- 1 (Vibrio cholerae)
Sonstige Bestandteile
- Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser
- Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
- Natriumchlorid
- Natrium-Ion
- Wasser für Injektionszwecke
- Natriumhydrogencarbonat
- Citronensäure
- Natriumcarbonat
- Saccharin natrium
- Natrium citrat
- Himbeer-Aroma
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "DUKORAL Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn." zu erfahren.
Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen Erkrankungen gegeben, die von Cholera-Bakterien ausgelöst werden. Er enthält abgetötete Cholera-Bakterien und einen Teil des Giftes, welches die für die Cholera typischen Durchfälle auslöst. Diese Inhaltsstoffe haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Einnahme des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sog. Antikörper) gegen lebende Cholera-Bakterien und des von ihnen produzierten Giftstoffes aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.
MedWatcher
- Cholera, zur Vorbeugung
Es gibt verschiedene Erreger der Cholera. In welcher Region der Impfstoff einen Schutz bietet, kann sich laufend ändern. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt beraten.
Dosierung von DUKORAL Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn.
Grundimmunisierung:
- Kinder ab 2 Jahren
- Einzeldosis: 3 ml
- Gesamtdosis: 3-mal
- Zeitpunkt: vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde), im Abstand von 1-6 Wochen
- Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
- Einzeldosis: 3 ml
- Gesamtdosis: 2-mal
- Zeitpunkt: vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde), im Abstand von 1-6 Wochen
Auffrischungsimpfung - einmalige Gabe:
- Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
- Einzeldosis: 3 ml
- Gesamtdosis: 3 ml
- Zeitpunkt: vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. 1 Stunde vor oder nach der Einnahme sollte auf den Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken verzichtet werden. Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Die Grundimmunisierung soll 1 Woche vor Reisebeginn abgeschlossen sein. Auffrischungsimpfung für Kinder von 2-6 Jahren: 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, Auffrischungsimpfung für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: spätestens 2 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen von DUKORAL Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn.
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Magen-Darm-Erkrankungen, akut
- Fieber
- HIV-Infektion
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Wichtige Hinweise zu DUKORAL Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn.
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Nebenwirkungen von DUKORAL Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn.
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Bauchkrämpfe
- Blähungen
- Kopfschmerzen
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Mehr Infos zu Nebenwirkungen
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
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Mehr Infos zu Wechselwirkungen
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
Wird das Arzneimittel unter Lichtschutz bei Raumtemperatur bis 25°C aufbewahrt, darf es höchstens 14 Tage verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 2 Stunden verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Mehr Infos zu Aufbewahrung
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
