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Beipackzettel von DAIVOBET 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

PZN:
10536055

Packungsgröße:
30 Gramm (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Gel
Anbieter:

European Pharma B.V.
Tynaarlo

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Paraffin, dickflüssiges
  • α-Hydro-ω-(octadecyloxy)poly(oxypropylen)-x
  • Rizinusöl, hydriert
  • Butylhydroxytoluol
  • DL-α-Tocopherol

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "DAIVOBET 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel" zu erfahren.

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Kombination von zwei Wirkstoffen.
Betamethason ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Bei Verletzungen läuft die körpereigene Abwehr auf Hochtouren, etliche Botenstoffe und Abwehrzellen strömen zum Ort des Geschehens und vernichten eingedrungene Erreger und durch die Verletzung entstandene Zelltrümmer oder Blutgerinnsel. Diese Arbeit führt in dem betroffenen Gebiet zu Entzündungen und damit verbunden zu Schwellungen, Rötungen und letztlich zu Schmerzen. Betamethason drosselt diesen körpereigenen Abwehrmechanismus, besonders wenn er - wie etwa bei Allergien - zu übertrieben ausfällt. Es wirkt vor allem auf der Haut entzündungshemmend und beseitigt Juckreiz, Rötungen, Schwellungen und Pusteln.
Calcipotriol gehört zur Gruppe der der Vitamin D3-Derivate und wird zur äußerlichen Behandlung von Schuppenflechte angewendet. Calcipotriol hemmt das Wachstum und die Vermehrung hornbildender Zellen (Keratinozyten) und verbessert die gestörte Zelldifferenzierung. Darüber hinaus unterdrückt Calcipotriol die Produktion entzündungsfördernder Stoffe.
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  • Schuppenflechte (Psoriasis) der Kopfhaut
  • Leichte bis mittelschwere Schuppenflechte (Psoriasis) der Haut

Dosierung von DAIVOBET 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

Zum Auftragen auf die Haut:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: dünn
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Zum Auftragen auf die Kopfhaut:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 g-4 g (4 g entspr. 1 Teelöffel)
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 15 g Gel pro Tag sollte nicht überschritten werden. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Massieren Sie das Arzneimittel leicht ein. Vor Gebrauch die Flasche schütteln.
Nach der Anwendung nicht sofort duschen, baden oder bei der Anwendung auf der Kopfhaut die Haare waschen. Lassen Sie das Arzneimittel über Nacht oder am Tag auf die behandelten Hautstellen einwirken.
Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Gesicht, Mund und Augen.
Die mit dem Arzneimittel behandelte(n) Stelle(n) sollten nicht mit einem luft- oder wasserundurchlässigen Verband bedeckt werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Gesicht oder an den Augen angewendet werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Auf der Haut: Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 8 Wochen.
Auf der Kopfhaut: Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 4 Wochen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu einem zu hohen Kalziumspiegel im Blut unter anderem mit krankhaft gesteigerter Harnausscheidung, Verstopfung, Muskelschwäche, Verwirrtheit, Koma und zu einer Unterfunktion der Nebennierenrinde kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von DAIVOBET 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Stark gerötete Schuppenflechte (Psoriasis) am ganzen Körper
  • Schuppenflechte (Psoriasis) mit Hautschuppung bzw. -abschälung
  • Eitrigen Pusteln bei Schuppenflechte (Psoriasis)
  • Kalziumstoffwechselstörung
  • Virusinfektion der Haut, wie:
    • Herpesvirus-Infektion
    • Windpocken
  • Pilzinfektion der Haut
  • Bakterieninfektion der Haut
  • Infektion durch Parasiten
  • Hautschädigungen aufgrund einer Tuberkuloseinfektion (Lupus vulgaris)
  • Entzündung der mittleren Hautschicht im Gesicht (periorale Dermatitis)
  • Rückbildung der Haut (Pergamenthaut, Hautatrophie)
  • Dehnungsstreifen (Hautstriae)
  • Erhöhte Hautempfindlichkeit/-Verletzlichkeit
  • Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
  • Akne
  • Entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich (Rosacea)
  • Geschwür (Ulkus)
  • Wunde
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu DAIVOBET 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
  • Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
  • Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von DAIVOBET 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Juckreiz (Pruritus)
  • Hautinfektion, einschließlich:
    • Bakterieninfektion der Haut
    • Pilzinfektion der Haut
    • Virusinfektion der Haut
  • Haarbalgentzündung
  • Reizung des Auges
  • Verschlechterung einer bestehenden Schuppenflechte (Psoriasis)
  • Hautentzündung
  • Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
  • Hautausschlag
    • Schuppen bildender Hautausschlag (exfoliativer Hautauschlag)
    • Knotiger Hautausschlag (Papulöser Hautauschlag)
    • Hautausschlag mit Eiterbläschen
  • Akne
  • Brennendes Gefühl auf der Haut
  • Hautreizung
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.


Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • bei Raumtemperatur
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
    • bei Raumtemperatur
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!
Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.