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Beipackzettel von ASZORA 4 mg/5 ml Konz.z.Herst.e.Infusionslösung

PZN:
10228483

Packungsgröße:
1 Stück (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Infusionslösungskonzentrat
Anbieter:

anwerina Deutschland GmbH
Mannheim

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)

  • Zoledronsäure-1-Wasser 4,26 mg pro 5 ml Konzentrat = 1 Glasflasche
  • = Zoledronsäure (4 mg pro 5 ml Konzentrat = 1 Glasflasche)

Sonstige Bestandteile

  • Mannitol
  • Natriumcitrat-2-Wasser
  • Wasser für Injektionszwecke

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ASZORA 4 mg/5 ml Konz.z.Herst.e.Infusionslösung" zu erfahren.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Zoledronsäure gehört zur Gruppe der Bisphosphonate. Zoledronsäure greift in den Knochenstoffwechsel ein und hemmt die Aktivität von Zellen, die im Körper am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind (sog. Osteoklasten), was zu einem geringeren Verlust an Knochensubstanz führt. Durch die Hemmung des Knochenabbaus wird außerdem die aus den Knochen freigesetzte Calciummenge im Blut verringert.
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  • Vorbeugung von skelettbezogenen Komplikationen infolge von Knochenmetastasen bei fortgeschrittener Tumorerkrankung
  • Behandlung bei erhöhten Kalziumwerten aufgrund einer Tumorerkrankung

Dosierung von ASZORA 4 mg/5 ml Konz.z.Herst.e.Infusionslösung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Vor und nach der Anwendung des Arzneimittels sollte eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gewährleistet sein.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nach der Zubereitung sollte die Anwendung nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Nierenfunktionsstörungen bis hin zum Nierenversagen, Veränderungen des Elektrolythaushaltes und zu einem verminderten Kalziumgehalt im Blut kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von ASZORA 4 mg/5 ml Konz.z.Herst.e.Infusionslösung

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ASZORA 4 mg/5 ml Konz.z.Herst.e.Infusionslösung

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von ASZORA 4 mg/5 ml Konz.z.Herst.e.Infusionslösung

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Phosphatmangel
  • Blutarmut (Anämie)
  • Kopfschmerzen
  • Bindehautentzündung
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Appetitlosigkeit
  • Knochenschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Schmerzen
  • Nierenfunktionsstörung
  • Fieber
  • Grippeartige Erkrankung
  • Müdigkeit
  • Schüttelfrost
  • Unwohlsein
  • Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)
  • Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
  • Erhöhter Blutharnstoff
  • Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Überempfindlichkeit
  • Rastlosigkeit (innere Unruhe)
  • Ein- und Durchschlafstörung
  • Schwindelgefühl
  • Missempfindungen
  • Störung des Geschmacksempfindens
  • Taubheitsgefühl
  • Erhöhte Berührungsempfindlichkeit
  • Zittern
  • Schläfrigkeit
  • Verschwommenes Sehen
  • Entzündung der Lederhaut am Auge (Skleritis)
  • Augenhöhlenentzündung
  • Bluthochdruck
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Rhythmusstörung des Herzens mit beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
  • Blutdruckabfall durch Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
  • Ohnmachtsanfall
  • Kreislaufprobleme
  • Kurzatmigkeit
  • Husten
  • Verkrampfung der Bronchien
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Bauchschmerzen
  • Verdauungsbeschwerden
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Mundtrockenheit
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Hautausschlag
  • Rötlicher (erythematöser) Hautausschlag
  • Fleckiger Hautausschlag (makulöser Hautauschlag)
  • Schwitzen (Hyperhidrose)
  • Muskelkrampf
  • Untergang von Knochengewebe des Kiefers
  • Akutes Nierenversagen
  • Ausscheidung von Blut mit dem Urin (Hämaturie)
  • Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Wassereinlagerung an Armen und Beinen (periphere Ödeme)
  • Reaktion an der Einstichstelle der Infusion
  • Schmerzen an der Einstichstelle der Infusion
  • Reizung an der Einstichstelle der Infusion
  • Schwellung an der Infusionsstelle
  • Verhärtung an der Infusionsstelle
  • Brustkorbschmerzen
  • Gewichtszunahme
  • Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
  • Kreislaufversagen durch eine allergische Reaktion (Anaphylaktischer Schock)
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
  • Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.


Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Bruchgefahr
ja
Steril
ja
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
40x75x40 mm (LxHxB)
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.