Beipackzettel


ZOFENIL 15 mg Filmtabletten

ZOFENIL 15 mg Filmtabletten
Präparat:
ZOFENIL 15 mg Filmtabletten
PZN:
10135362
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Berlin-Chemie AG
Berlin
Homepage: www.berlin-chemie.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Zofenopril hemicalcium (15 mg pro 1 Tablette) = Zofenopril (14,36 mg pro 1 Tablette)

Sonstige Bestandteile:

  • Cellulose, mikrokristalline
  • Lactose-1-Wasser
  • Croscarmellose natrium
  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses

Weitere Bestandteile

  • Hypromellose
  • Titandioxid
  • Macrogol 400
  • Macrogol 6000

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Die Informationen zu den Wirkstoffen können im Einzelfall von den Angaben im Beipackzettel mancher Fertigarzneimittel abweichen. Das liegt beispielsweise daran, dass wirkstoffgleiche Präparate von verschiedenen Herstellern für unterschiedliche Anwendungsgebiete zugelassen sind.

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Er verhindert im Körper die Freisetzung eines Stoffes, genannt Angiotensin, der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt. Der blutgefäßerweiternde Effekt des Wirkstoffes wird zudem genutzt, um das Herz zu entlasten, das bei erweiterten Blutgefäßen gegen einen geringeren Widerstand ankämpfen muss. Der Wirkstoff wird auch als ACE-Hemmer bezeichnet. Der Name kommt daher, dass das Enzym, das letztendlich das Angiotensin freisetzt, ""Angiotensin Converting Enzyme"" heißt.
Anwendung

Anwendungsgebiete von ZOFENIL 15 mg Filmtabletten

- Behandlung der essentiellen Hypertonie
- Akuter Herzinfarkt, zur kurzzeitigen Behandlung
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von ZOFENIL 15 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe, andere ACE-Hemmer oder Sulfonamide
- Neigung zu angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Frauen mit Kinderwunsch oder ohne sicheren Empfängnisschutz
- Verengung der Nierenarterie

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von ZOFENIL 15 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Husten, vor allem trockener Husten
- Übelkeit
- Erbrechen
- Müdigkeit
- Hautausschlag
- Muskelkrämpfe
- Schwäche
- Agranulozytose (stark verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Panzytopenie (Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen)
- Missempfindungen
- Geschmacksstörungen
- Gleichgewichtsstörung
- Stark erniedrigter Blutdruck
- Verschlechterung des Sehvermögens
- Angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Bauchschmerzen
- Durchfall
- Verstopfung
- Mundtrockenheit
- Allergische Hautreaktionen
- Juckreiz
- Nesselausschlag
- Akute entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut mit zahlreiche Hautrötungen (Scheibenrose)
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Hautausschlag, schwerer
- Entzündungen der Haut
- Haarausfall
- Fieber
- Muskelschmerzen
- Eosinophilie (erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen)
- Erhöhter ANA-Titer
- Störungen beim Wasserlassen
- Anstieg des Blutharnstoffes
- Anstieg der Nierenwerte
- Veränderungen des Blutbildes

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu ZOFENIL 15 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei der Anwendung von ACE-Hemmer, da verstärkte Überempfindlichkeitsreaktionen auf Insektenstiche und andere Allergene auftreten können!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu  Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

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Wechselwirkungen zwischen "ZOFENIL 15 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf natriumarme, kaliumhaltige Salzersatzprodukte, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von ZOFENIL 15 mg Filmtabletten

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Behandlung der essentiellen Hypertonie:

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Allgemeine Dosierungsempfehlungen:

Hypertonie-Anfangsdosis:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Filmtablette / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von den Mahlzeiten

Hypertonie-Erhaltungsdosis:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Filmtabletten / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von den Mahlzeiten

Eine Dosis von 4 Filmtabletten pro Tag darf nicht überschritten werden.

Kurzzeitbehandlung eines Myokardinfarktes:

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu stark erniedrigtem Blutdruck, Schock, Benommenheit, Pulserniedrigung, Elektrolytstörungen sowie zu Nierenversagen.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
13.08.2018
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Die Informationen dieser Datenbank sind nicht vollständig. Nicht jede Information ist für jeden Patienten relevant. Die Datenbank ersetzt daher nicht den Arztbesuch und die Beratung durch den Apotheker.

Quellen:  Informationsgrundlage ist das Datenangebot von ABDATA Pharma-Daten-Service