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Beipackzettel von TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssusp.i.e.Fertigsp.

PZN:
16567743

Packungsgröße:
1 Stück (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Fertigspritzen
Anbieter:

ACA Müller/ADAG Pharma AG
Gottmadingen
www.aca-mueller.de

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)

  • Paliperidon palmitat 818,48 mg pro 2,63 ml Lösung = 1 Spritze
  • = Paliperidon (525 mg pro 2,63 ml Lösung = 1 Spritze)

Sonstige Bestandteile

  • Polysorbat 20
  • Macrogol 4000
  • Citronensäure monohydrat
  • Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung

  • Wasser für Injektionszwecke

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssusp.i.e.Fertigsp." zu erfahren.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, brechreizhemmende und sedierende Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Paliperidon gehört, verringern psychomotorische Erregungszustände und verringern Spannungen, Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.
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  • Behandlung der Schizophrenie

Dosierung von TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssusp.i.e.Fertigsp.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Anzeichen von Bewegungsstörungen, Zittern sowie Ängstlichkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssusp.i.e.Fertigsp.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssusp.i.e.Fertigsp.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.

Nebenwirkungen von TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssusp.i.e.Fertigsp.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Schlaflosigkeit
  • Symptome der Parkinsonschen Krankheit
  • Sitzunruhe
  • Sedierung
  • Schläfrigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Bronchitis
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Nebenhöhlenentzündung
  • Harnwegsinfektion
  • Grippe
  • Gewichtszunahme
  • Gesteigerter Appetit
  • Gewichtsabnahme
  • Verminderter Appetit
  • Manie
  • Unruhe
  • Depression
  • Angst
  • Bewegungsstörung
  • Schwindel
  • Bewegungsstörungen
  • Zittern
  • Verschwommenes Sehen
  • AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
  • Erregungsleitungsstörungen am Herzen
  • Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
  • Pulserniedrigung
  • Pulsbeschleunigung
  • Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
  • Bluthochdruck
  • Kehlkopfschmerz
  • Husten
  • Verstopfte Nase
  • Bauchschmerzen
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Mundtrockenheit
  • Zahnschmerzen
  • Leberfunktionsstörungen
  • Juckreiz
  • Hautausschlag
  • Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
  • Rückenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Ausbleibende Monatsblutung
  • Fieber
  • Kraftlosigkeit
  • Müdigkeit
  • Lungenentzündung
  • Atemwegsinfektion
  • Blasenentzündung
  • Entzündung des Ohres
  • Mandelentzündung
  • Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)
  • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Anämie (Blutarmut)
  • Veränderung der roten Blutkörperchen
  • Erhöhte Prolaktin-Werte im Blut
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Anstieg des Blutzuckers
  • Vergrößerter Taillenumfang
  • Appetitlosigkeit
  • Erhöhte Blutfettwerte
  • Schlafstörungen
  • Verwirrtheit
  • Verminderte Libido
  • Orgasmusunfähigkeit
  • Nervosität
  • Albträume
  • Bewegungsstörungen
  • Krampfanfälle
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • Psychische Übererregung mit motorischer Unruhe
  • Schwindel beim Aufstehen
  • Aufmerksamkeitsstörung
  • Sprachstörungen
  • Geschmacksstörungen
  • Taubheitsgefühl
  • Missempfindungen
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit am Auge
  • Bindehautentzündung
  • Trockenes Auge
  • Tinnitus (Ohrgeräusche)
  • Ohrenschmerzen
  • Herzrhythmusstörungen
  • EKG-Veränderungen
  • Herzklopfen
  • Niedriger Blutdruck
  • Anfälle von Atemnot
  • Pfeifende Atemgeräusche
  • Nasenbluten
  • Geschwollene Zunge
  • Infektion des Magen-Darm-Traktes
  • Schluckstörungen
  • Blähungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssusp.i.e.Fertigsp." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.