{{suggest}}


Beipackzettel


Beipackzettel von SUTENT 50 mg Hartkapseln

Verpackungsbild(Packshot) von SUTENT 50 mg Hartkapseln
Präparat:
SUTENT 50 mg Hartkapseln
PZN:
200503
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Kapseln

Anbieter:

HAEMATO PHARM GmbH
Schönefeld
www.haemato-ag.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Sunitinib malat (66,83 mg pro 1 Kapsel) = Sunitinib (50 mg pro 1 Kapsel)

Sonstige Bestandteile:

  • Mannitol
  • Croscarmellose natrium
  • Povidon K25
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Gelatine

Weitere Bestandteile

  • Titandioxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Eisen(III)-oxid
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Drucktinte, weiß, propylenglycolhaltig

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "SUTENT 50 mg Hartkapseln" zu erfahren.

Alle Informationen zuklappenaufklappen
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Sunitinib gehört zu den Proteinkinase-Hemmern und hemmt die Aktivierung bestimmter Andockstellen (Rezeptoren) für Wachstumsfaktoren. Diese Wachstumsfaktor-Rezeptoren sind maßgeblich am Tumorwachstum, der Blutversorgung und der Entwicklung von Metastasen bei Krebserkrankungen beteiligt.
Anwendungsgebiete
  • Krebs des Magen-Darm-Traktes (Stromatumor (gastrointestinal, inoperabel und/oder metastasiert))
  • Fortgeschrittener/Metastasierter Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom (fortgeschritten/metastatsiert))
  • Nicht operierbarer oder metastasierter, neuroendogener Tumor (Karzinoid) aus der Bauchspeicheldrüse

Dosierung und Anwendung

Dosierung von SUTENT 50 mg Hartkapseln

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Krebs des Magen-Darm-Traktes und Nierenkrebs: Allgemeine Dosierempfehlung (1.-28. Tag):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Kapsel
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Danach folgt eine 2-wöchige (29.-42. Tag) Einnahmepause.

Neuroendogener Tumor aus der Bauchspeicheldrüse: Für die Behandlung stehen Arzneimittel mit einem geeigneteren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von SUTENT 50 mg Hartkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu SUTENT 50 mg Hartkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von SUTENT 50 mg Hartkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Blutarmut (Anämie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
  • Appetitlosigkeit
  • Schlaflosigkeit
  • Schwindelgefühl
  • Kopfschmerzen
  • Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
  • Fehlendes Geschmacksempfinden (Ageusie)
  • Störung des Geschmacks
  • Bluthochdruck
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Nasenbluten
  • Husten
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Entzündung der Mundschleimhaut mit Bläschen
  • Bauchschmerzen
  • Unterleibsschmerzen
  • Schmerzen im Oberbauch
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Verdauungsbeschwerden
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Hautverfärbung
  • Gelbfärbung der Haut
  • Störung der Hautfärbung (Pigmentstörung)
  • Schmerzhafte Hautrötung und Schwellung an Händen u. Füßen (Hand-Fuß-Syndrom)
  • Hautausschlag
  • Entzündung der Haut mit starker Schuppung (psoriasisform Dermatitis)
  • Schuppen bildender Hautausschlag (exfoliativer Hautauschlag)
  • Rötlicher (erythematöser) Hautausschlag
  • Bläschenförmiger Hautausschlag
  • Hautausschlag am ganzen Körper (generalisierter Hautauschlag)
  • Fleckiger Hautausschlag (makulöser Hautauschlag)
  • Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautauschlag)
  • Knotiger Hautausschlag (Papulöser Hautauschlag)
  • Immunbedingter Hautausschlag mit Juckreiz
  • Änderung der Haarfarbe
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Schmerzen im Arm oder im Bein
  • Gelenkschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Schleimhautentzündung
  • Müdigkeit
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Wassereinlagerung (Ödem)
  • Gesichtsödem
  • Wassereinlagerung in Beinen und/oder Armen
  • Fieber
  • Virusinfektion
  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Herpes im Mund (orale Herpes simplex-Infektion)
  • Infektion der Atemwege
  • Entzündung der Bronchien
  • Infektion der unteren Atemwege
  • Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
  • Eiteransammlung (Abszess)
  • Eiteransammlung (Abszess) an den Gliedmaßen
  • Eiteransammlung (Abszess) im Analbereich
  • Eiteransammlung (Abszess) am Zahnfleisch
  • Eiteransammlung in der Leber (Leberabszess)
  • Eiteransammlung (Abszess) an der Bauchspeicheldrüse
  • Eiteransammlung (Abszess) zwischen Darmausgang und Geschlechtsteilen (Perineum)
  • Eiteransammlung (Abszess) im Bereich des Enddarms
  • Eiteransammlung (Abszess) am Enddarm
  • Eiteransammlung (Abszess) unter der Haut
  • Abszess an einem Zahn
  • Pilzinfektion
  • Pilzinfektion der Schleimhaut der Speiseröhre
  • Hefepilzinfektion (Candidose) der Mundschleimhaut
  • Infektion der Harnwege
  • Infektion der Haut
  • Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
  • Blutvergiftung (Sepsis)
  • Schock durch Blutvergiftung
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
  • Flüssigkeitsmangel
  • Unterzuckerung (Hypoglykämie)
  • Depression
  • Lokale Neuropathie
  • Missempfindungen
  • Taubheitsgefühl
  • Erhöhte Berührungsempfindlichkeit
  • Schwellung um die Augen
  • Lidödem
  • Tränende Augen
  • Gefäßverengung am Herzen
  • Akuter Herzanfall (akutes Koronarsyndrom)
  • Brustenge (Angina pectoris)
  • Brustenge bei körperlicher Ruhe (instabile Angina pectoris)
  • Verschluss der Herzkranzgefäße (Koronararterienverschluss)
  • Verminderter Blutauswurf aus der Herzkammer
  • Abweichendes, von der Herzkammer ausgeworfenes Blutvolumen
  • Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
  • Hitzewallung
  • Wärmegefühl


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Eine Anzeige unseres Kooperationspartners
Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "SUTENT 50 mg Hartkapseln" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

Alle Informationen zuklappenaufklappen

Letzte Aktualisierung:

11.11.2019

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service