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Beipackzettel


Beipackzettel von SEMPERA Kapseln

Verpackungsbild(Packshot) von SEMPERA Kapseln
Präparat:
SEMPERA Kapseln
PZN:
3853708
Packungsgröße:
15 Stück (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Kapseln

Anbieter:

JANSSEN-CILAG GmbH
Neuss
www.janssen-cilag.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Glucose-Lösung
  • Hypromellose
  • Macrogol 20000

Weitere Bestandteile

  • Gelatine
  • Titandioxid
  • Indigocarmin
  • Erythrosin

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "SEMPERA Kapseln" zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für SEMPERA Kapseln in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 7,4 mm
  • Tiefe: 21,3 mm
  • Masse: 561 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: nicht betroffen
  • Form: nicht betroffen
  • Lage: nicht betroffen
  • Spaltung: nicht betroffen
Besonderheiten
Die Kapsel enthält Multipartikel.
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in den Stoffwechsel der Pilze ein, es kommt zu vielen Schäden in der Struktur der Pilze. So wird z.B. die äußere Hülle, die sog. Zellmembran der Pilze in ihrem Aufbau verändert. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.
Anwendungsgebiete
Zur innerlichen Behandlung, wenn eine äußerliche Therapie nicht ausreichend ist:
- Pilzinfektionen mit Hefepilzen, Fadenpilzen und anderen Pilzen, wie:
  - Pilzinfektionen der Haut
  - Pilzinfektion an den Handflächen
  - Fußpilz
  - Nagelpilz, der mit Auflösung oder verstärktem Wachstum des Nagels einhergeht
  - Hautflechte durch Kleienpilz (Pityriasis versicolor)
  - Pilzinfektionen der Augen

  • Pilzinfektionen der inneren Organe oder des ganzen Körpers
    - Pilzinfektion der Hirnhäute(Kryptokokken-Meningitis)

Es gibt verschiedene Pilzarten, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.
Dosierung und Anwendung

Dosierung von SEMPERA Kapseln

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:

Bei Hautpilz (Behandlungsdauer 1 Woche):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: täglich nach der gleichen Mahlzeit

Alternativ bei Hautpilz (Behandlungsdauer 2 Wochen):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Kapsel
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: täglich nach der gleichen Mahlzeit

Bei Fußpilz und Pilzinfektion der Handflächen (Behandlungsdauer 1 Woche):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Kapseln
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit

Alternativ bei Fußpilz und Pilzinfektion der Handflächen (Behandlungsdauer 4 Wochen):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Kapsel
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: täglich nach der gleichen Mahlzeit

Bei Nagelpilz (Intervalltherapie: Einnahme 1 Woche, dann 3 Wochen Pause):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Kapseln
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit

Alternativ bei Nagelpilz (Einnahme ohne Unterbrechung):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: täglich nach der gleichen Mahlzeit

Bei Hautflechte durch Kleienpilz und bei Pilzinfektionen der Augen:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: täglich nach der gleichen Mahlzeit

Bei Pilzinfektion der inneren Organe und des ganzen Körpers: Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Bei Pilzinfektion der Hirnhaut (Kryptokokken-Meningitis):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Kapseln
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Behandlungsdauer: bei Hautpilz 1 oder 2 Wochen, bei Fußpilz und Pilz der Handflächen 1 oder 4 Wochen, bei Hautflechte durch Kleienpilz 7 Tage, bei Pilzinfektionen der Augen 3 Wochen, bei Nagelpilz 3 Monate, bei Pilzinfektion der inneren Organe 2-8 Monate, bei Pilzinfektion der Hirnhäute 8-10 Wochen.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Schwindel und Kopfschmerzen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

.

Darf nicht geöffnet werden. Darf nicht zerkaut werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von SEMPERA Kapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Herzschwäche
  • Erkrankungen, die eine Herzschwäche begünstigen können, wie Koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankungen, Lungenfunktionsstörungen (z.B. chronisch obstruktive Atemwegserkrankung)
  • Neigung zu Wassereinlagerungen (Ödemen), z.B. durch
    • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Frauen mit Kinderwunsch oder ohne sicheren Empfängnisschutz, während und bis 4 Wochen nach der Einnahme sollten Frauen für einen sicheren Empfängnisschutz sorgen


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu SEMPERA Kapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Fluconazol, Voriconazol, Posaconazol, Itraconazol)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.



Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von SEMPERA Kapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Sehr selten vorkommend:
  • Leberschäden (von vorübergehendem Anstieg der Leberwerte bis zu Gelbsucht, Hepatitis, Leberversagen), die sich z.B. durch folgende Anzeichen äußern können:
    • Juckreiz
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Bauchschmerzen
    • Appetitlosigkeit
    • dunkler Urin
    • heller Stuhl


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

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Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
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Letzte Aktualisierung:

05.12.2018

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service