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Beipackzettel


Beipackzettel von REVLIMID 25 mg Hartkapseln

Verpackungsbild(Packshot) von REVLIMID 25 mg Hartkapseln
Präparat:
REVLIMID 25 mg Hartkapseln
PZN:
1875284
Packungsgröße:
21 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Kapseln

Anbieter:

Celgene GmbH
München
www.celgene.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Lactose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Croscarmellose natrium
  • Magnesium stearat
  • Gelatine

Weitere Bestandteile

  • Titandioxid
  • Drucktinte, propylenglycolhaltig
Kostenloser Download
PDF des Originalbeipackzettels

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "REVLIMID 25 mg Hartkapseln" zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für REVLIMID 25 mg Hartkapseln in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 7.6 mm
  • Tiefe: 21.7 mm
  • Masse: 496 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: nicht betroffen
  • Form: nicht betroffen
  • Lage: nicht betroffen
  • Spaltung: nicht betroffen
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"REV" , "25mg"

Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Lenalidomid gehört zur Gruppe der so genannten Immunmodulatoren und beeinflusst die Aktivität des körpereigenen Immunsystems. Lenalidomid hemmt die Entwicklung von Tumorzellen, verhindert das Wachstum von Blutgefäßen, die die Tumorzellen versorgen und regt einige spezialisierte Zellen des Immunsystems dazu an, die Tumorzellen anzugreifen.
Lenalidomid hat teratogene Wirkungen und kann beim Embryo zu Fehlbildungen führen. Daher müssen strengste Sicherheitsmaßnahmen im Rahmen der Behandlung mit Lenalidomid eingehalten werden.
Anwendungsgebiete
  • Krebs des Lymphsystems (Multiples Myelom)
  • Erkrankung des Knochenmarks mit Störung der Blutbildung
  • Lymphknotenkrebs (Mantelzell-Lymphom)
  • Krebs des Lymphsystems (Lymphom (follikulär))

Dosierung und Anwendung

Dosierung von REVLIMID 25 mg Hartkapseln

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

.

Darf nicht geöffnet werden. Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerdrückt werden. Zur Entnahme der Kapsel aus der Blisterpackung wird empfohlen, die Kapsel nur an einem Ende herauszudrücken, um das Risiko zu verringern, dass sie sich verformt oder zerbricht. Bedingt ist es möglich, den Kapselinhalt zu suspendieren. Die folgenden Angaben basieren auf den in der Publikation von Morita et al. beschriebenen praktischen Versuchen zur Sondengängigkeit von Revlimid. Diese Versuche wurden extern ohne Abstimmung mit dem Hersteller Celgene durchgeführt und können daher nicht als offizielle Herstellerinformation betrachtet werden (siehe Literaturangaben unter "Sonde"). Die Kapsel wird in eine Spritze gelegt. Zum Suspendieren wird die Spritze mit 20 ml heißem Wasser gefüllt und anschließend mit einer Verschlusskappe verschlossen. Der vollständige Zerfall einer Kapsel dauert ca. 10 Minuten.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von REVLIMID 25 mg Hartkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, es sei denn, dass alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten werden.

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung ausführlich beraten.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu REVLIMID 25 mg Hartkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
  • Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von REVLIMID 25 mg Hartkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen bei alleiniger Behandlung mit Lenalidomid:
  • Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
  • Bakteriell bedingte Infektion der Lunge und Bronchien
  • Durch Bakterien verursachte Infektion eines Lungenlappens
  • Schimmelpilzinfektion der Lunge (Pneumocystis jirovecii-Pneumonie)
  • Lungenentzündung (Pneumonie) durch Infektion mit Klebsiella-Bakterien
  • Lungenentzündung durch Legionellen (Legionellen-Pneumonie)
  • Bakterielle Lungenentzündung durch Mykoplasmen (Mykoplasmenpneumonie)
  • Bakterielle Lungenentzündung durch Pneumokokken
  • Lungenentzündung (Pneumonie) durch Infektion mit Streptokokken-Bakterien
  • Lungenentzündung (Pneumonie) durch Infektion mit Viren
  • Lungenerkrankung
  • Lungenentzündung ohne Infektion (Pneumonitis)
  • Infektion der oberen Atemwege (URTI)
  • Infektion durch verminderte Anzahl neutrophiler Granulozyten
  • Entzündung der Bronchien
  • Grippe
  • Infektiöse Entzündung des Magen-Darm-Traktes
  • Nasennebenhöhlenentzündung
  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Schnupfen
  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Blutarmut (Anämie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
  • Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
  • Missempfindungen
  • Husten
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Abweichende Leberfunktionswerte
  • Hautausschlag
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Muskelkrampf
  • Müdigkeit
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Fieber
  • Bakterieninfektion
  • Virusinfektion
  • Pilzinfektion
  • Bei Immunschwäche auftretende Infektion
  • Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
  • Appetitlosigkeit
  • Schwindelgefühl
  • Kopfschmerzen
  • Nasenbluten
  • Schmerzen im Oberbauch
  • Erbrechen
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
  • Rückenschmerzen
  • Gliederschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Wassereinlagerungen in den Beinen
  • Grippeartige Erkrankung
  • Infektiöse Halsentzündung
  • Gewichtsabnahme
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

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Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
90x40x68 mm (LxHxB)
Gewicht
30 g

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Letzte Aktualisierung:

09.06.2020

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service