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Beipackzettel


Beipackzettel von ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln

Verpackungsbild(Packshot) von ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln
Präparat:
ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln
PZN:
8718932
Packungsgröße:
100 Stück (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Retard-Kapseln

Anbieter:

Desitin Arzneimittel GmbH
Hamburg
www.desitin.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Valproat natrium (300 mg pro 1 Kapsel) = Valproinsäure (260,32 mg pro 1 Kapsel)

Sonstige Bestandteile:

  • Calcium(palmitat,stearat)
  • Ethylcellulose
  • Siliciumdioxid, hochdispers, methyliert
  • Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B)-Sorbinsäure-Natriumhydroxid (99,65:0,25:0,1)
  • Ölsäure

Weitere Bestandteile

  • Decandisäuredibutylester
  • Gelatine
  • Natriumdodecylsulfat
  • Indigocarmin
  • Chinolingelb
  • Natrium-Ion

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln" zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 6.6 mm
  • Tiefe: 23.4 mm
  • Masse: 507 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: nicht betroffen
  • Form: nicht betroffen
  • Lage: nicht betroffen
  • Spaltung: nicht betroffen
Besonderheiten
Die Kapsel enthält weiße Multipartikel.
Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Außerdem greift er in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von stimmungsaufhellend wirkenden Botenstoffen im Gehirn erhöht. Dadurch werden überschießende Reaktionen, Krämpfe und Bewusstseinsstörungen vermindert sowie Depressionen entgegengewirkt und allgemein die Stimmungslage stabilisiert.
Anwendungsgebiete
  • Epilepsie, wie:
      - Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle)
      - Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)
      - Epilepsie (den ganzen Körper betreffende Anfälle)
      - Absence (spezielle Form der Epilepsie)
    - Vorbeugung gegen eine manisch-depressive Phase
    - Manie

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich trotz Arzneimitteleinnahme Ihre Erkrankung verschlechtert, vor allem wenn Sie Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Dosierung und Anwendung

Dosierung von ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Epilepsie - Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Kinder von 3-6 Jahren mit 15-25 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 1-2 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
  • Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren mit 20-40 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 2-4 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
  • Jugendliche ab 14 Jahren mit 40-60 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 2-5 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
  • Erwachsene ab 60 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 3-8 Kapseln
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)

Epilepsie: Alternativ kann die Tagesdosis auch auf 2 Gaben verteilt eingenommen werden.

Vorbeugung gegen eine manisch-depressive Phase und Manie: Das Arzneimittel wird entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Oder: Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu öffnen Sie die Kapsel und verrühren den Inhalt in reichlich Flüssigkeit (möglichst kohlensäurehaltig) oder vermischen es mit breiförmiger Nahrung.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Verwirrtheit, niedrigem Blutdruck und Koma kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

.

Kapsel kann geöffnet werden. Inhalt kann in möglichst Kohlensäure-haltigen Getränken dispergiert werden. Inhalt kann in halbfesten Speisen (z. B. Joghurt, Pudding, Quark) dispergiert werden. Inhalt darf nicht zerkaut werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Blutgerinnungsstörung
  • Porphyrie


Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Knochenmarksschädigung
  • Hirnschädigung
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Eiweißmangel im Blut
  • Eingeschränkte Leberfunktion, auch in der Vorgeschichte
  • Eingeschränkte Funktion der Bauchspeicheldrüse
  • Stoffwechselerkrankungen, wie z.B.:
    • Enzymatische Störung des Harnstoffzyklus (angeborene Enzymmangelkrankheit)
  • Lupus erythematodes
  • Bevorstehende Operation


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.



Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Durchfälle
    • Bauchschmerzen
  • Vermehrter Speichelfluss
  • Appetitsteigerung
  • Appetitlosigkeit
  • Gewichtszunahme
  • Gewichtsverlust
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • Teilnahmslosigkeit (Apathie)
  • Koordinationsstörung
  • Reizbarkeit
  • Zittern
  • Delirium (Verwirrtheit)
  • Unruhe
  • Selbstmordgedanken
  • Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
  • Bewegungsstarre des ganzen Körpers
  • Muskelkrämpfe
  • Erkrankungen des Gehirns
  • Leberschäden
  • Veränderung des Blutbildes, wie:
    • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
    • Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen)
  • Erhöhte Ammoniakwerte im Blut
  • Wassereinlagerungen (Ödeme)
  • Blutungen, mit eventuell verlängerter Blutungszeit
  • Haarausfall


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Externes Angebot unseres Kooperationspartners
Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "ORFIRIL long 300 mg Retardkapseln" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden.

Alle Informationen zuklappenaufklappen

Letzte Aktualisierung:

20.02.2019

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service