{{suggest}}


Beipackzettel


Beipackzettel von NORISTERAT 200 mg/ml Injektionslösung

Verpackungsbild(Packshot) von NORISTERAT 200 mg/ml Injektionslösung
Präparat:
NORISTERAT 200 mg/ml Injektionslösung
PZN:
2079715
Packungsgröße:
1 Stück (N3)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Ampullen

Anbieter:

axicorp Pharma GmbH
Friedrichsdorf
www.axicorp.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Norethisteron enantat (200 mg pro 1 ml Lösung = 1 Ampulle) = Norethisteron (145,36 mg pro 1 ml Lösung = 1 Ampulle)

Sonstige Bestandteile:

  • Benzyl benzoat
  • Rizinusöl zur parenteralen Anwendung

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "NORISTERAT 200 mg/ml Injektionslösung" zu erfahren.

Alle Informationen zuklappenaufklappen
Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.

Anwendungsgebiete
  • Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer

Dosierung und Anwendung

Dosierung von NORISTERAT 200 mg/ml Injektionslösung

Das Arzneimittel wird unter ärztlicher Aufsicht folgendermaßen dosiert:

Allgemeine Dosierempfehlung - 1. Injektion:

  • Frauen (nach der ersten Monatsblutung)
    • Einzeldosis: 1 Ampulle
    • Gesamtdosis: Einmalgabe
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Allgemeine Dosierempfehlung - 2-4. Injektion:

  • Frauen (nach der ersten Monatsblutung)
    • Einzeldosis: 1 Ampulle
    • Gesamtdosis: Einmalgabe im Abstand von jeweils 8 Wochen
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Allgemeine Dosierempfehlung - Folgebehandlung :

  • Frauen (nach der ersten Monatsblutung)
    • Einzeldosis: 1 Ampulle
    • Gesamtdosis: Einmalgabe im Abstand von jeweils 12 Wochen
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird jeweils einmalig angewendet und ist zur Langzeit-Empfängnisverhütung gedacht. Der Anwendungszyklus wird solange fortgesetzt, wie eine Empfängnisverhütung erwünscht ist.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von NORISTERAT 200 mg/ml Injektionslösung

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Vorliegende oder vermutete Schwangerschaft
  • Nicht abgeklärte vaginale Blutungen
  • Wiederholter Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (wiederholte Thromboembolie)
  • Erkrankungen der Blutgefäße des Gehirns
  • Herzinfarkt
  • Gefäßverengung am Herzen
  • Bluthochdruck
  • Schwere Lebererkrankungen
  • Lebertumor
  • Gelbsucht
  • Abweichende Leberfunktionswerte
  • Brustkrebs (Mammakarzinom)
  • Gebärmutterkrebs
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Fettstoffwechselstörung


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von NORISTERAT 200 mg/ml Injektionslösung

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Scheidenblutung
  • Gebärmutterblutung
  • Zwischenblutung
  • Ausbleibende Monatsblutung
  • Monatsblutung (zu starke)
  • Unregelmäßige Monatsblutung
  • Überempfindlichkeit
  • Gewichtszunahme
  • Kopfschmerzen
  • Schwindelgefühl
  • Übelkeit
  • Hautbeschwerden
  • Reaktion an der Einstichstelle
  • Nervosität
  • Emotionale Niedergeschlagenheit mit Unglücklichsein
  • Akne
  • Hautreaktion


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Alle Informationen zuklappenaufklappen

Letzte Aktualisierung:

17.09.2018

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service