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Beipackzettel


Beipackzettel von LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten

Verpackungsbild(Packshot) von LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten
Präparat:
LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten
PZN:
6913109
Packungsgröße:
3 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Zentiva Pharma GmbH
Berlin
www.zentiva.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Maisstärke
  • Povidon
  • Crospovidon
  • Talkum
  • Siliciumdioxid, hochdisperses

Weitere Bestandteile

  • Magnesium stearat
  • Lactose-1-Wasser
  • Hypromellose
  • Titandioxid
  • Macrogol 8000
Kostenloser Download
PDF des Originalbeipackzettels

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten" zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 9.7 mm
  • Höhe: 5.2 mm
  • Masse: 388 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"ZBP"

Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Leflunomid gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Leflunomid hemmt ein Enzym, das die Lymphozyten, eine Untergruppe der weißen Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle im körpereigenen Immunsystem spielen, zur Vermehrung benötigen. Leflunomid reduziert Entzündungen durch Verringerung der Bildung von Lymphozyten. Der Wirkstoff unterdrückt das körpereigene Immunsystem, hemmt die Zellteilung und wirkt entzündungshemmend.
Anwendungsgebiete
  • Aktive rheumatoide Arthritis
  • Aktive Psoriasis-Arthritis

Dosierung und Anwendung

Dosierung von LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten

Das Arzneimittel ist vor allem für den Behandlungsbeginn geeignet. Für die Folgebehandlung stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis - Behandlungsbeginn (die ersten 3 Tage der Behandlung):

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Schwere Immunschwäche
  • Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
  • Blutarmut (Anämie)
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie)
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Schwere Infektionen
  • Mittelschwer bis schwer eingeschränkte Nierenfunktion
  • Schwerer Eiweißmangel im Blut


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von LEFLUNOMID Winthrop 100 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Leichte allergische Reaktion
  • Anstieg der Nierenwerte (Kreatinphosphokinase) im Blut
  • Missempfindungen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindelgefühl
  • Peripheres Nervenleiden
  • Leichter Blutdruckanstieg
  • Kolonentzündung
  • Syndrom der wässrigen Durchfälle (mikroskopische Kolitis)
  • Lymphozytenbedingte Dickdarmentzündung (Lymphozytäre Kolitis)
  • Bindegewebsbedingte Dickdarmentzündung (Kollagene Kolitis)
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Erkrankungen der Mundschleimhaut
  • Entzündung der Mundschleimhaut mit Bläschen
  • Geschwür im Mund
  • Bauchschmerzen
  • Anstieg der Leberwerte
  • Verstärkter Haarausfall
  • Hautentzündung mit Juckreiz und Rötung (Ekzem)
  • Hautausschlag
  • Fleckig-knotiger Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Trockene Haut
  • Sehnenscheidenentzündung
  • Appetitlosigkeit
  • Gewichtsabnahme
  • Allgemeine Schwäche
  • Blutarmut (Anämie)
  • Leichte Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
  • Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
  • Erhöhte Fettkonzentration im Blut
  • Phosphatmangel
  • Angstgefühl
  • Geschmacksveränderung
  • Nesselausschlag
  • Sehnenriss


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

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Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

PDF-Dokumente
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Letzte Aktualisierung:

24.11.2017

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service