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Beipackzettel von KALETRA 200 mg/50 mg Filmtabletten

PZN:
11218966

Packungsgröße:
120 Stück (N2)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Filmtabletten
Anbieter:

BB Farma s.r.l.
Samarate (VA)
www.bbfarma.com

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Copovidon
  • Sorbitan laurat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Natriumstearylfumarat
  • Hypromellose

  • Titandioxid
  • Macrogol 400
  • Hyprolose
  • Talkum
  • Macrogol 3350
  • Eisen(III)-oxid, rot
  • Polysorbat 80

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "KALETRA 200 mg/50 mg Filmtabletten" zu erfahren.

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Lopinavir und Ritonavir sind HIV-Protease-Hemmer. Die HIV-Protease ist ein Schlüsselenzym und dafür zuständig, das von der befallenen Wirtszelle produzierte Protein zu spalten. Die Hemmung des Enzyms führt zur Anhäufung unreifer, nichtinfektiöser Virus-Vorstufen. Aufgrund der stoffwechselbedingten, hemmenden Eigenschaften auf bestimmte Enzyme (CYP3A) kann Ritonavir die Aufnahme, die Verteilung, den Um- und Abbau sowie die Ausscheidung anderer Proteasehemmer verbessern.
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In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln:
  • HIV-Infektionen

Dosierung von KALETRA 200 mg/50 mg Filmtabletten

Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt.

Für Patienten mit unter 40 kg Körpergewicht stehen Arzneimittel mit niedrigeren Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Kinder, Jugendliche und Erwachsene über 40 kg Körpergewicht
    • Einzeldosis: 2 Tabletten
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Alternativ:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 4 Tabletten
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Das Arzneimittel darf nicht zerkaut, zerbrochen oder zerkleinert werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerbrochen/zerkleinert werden.

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen von KALETRA 200 mg/50 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Schwere Leberfunktionsstörungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu KALETRA 200 mg/50 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Die Wirkung der Anti-Baby-Pille kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Für die Dauer der Einnahme sollten Sie deshalb zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von KALETRA 200 mg/50 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Infektionen der oberen Atemwege
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Infektionen der unteren Atemwege
  • Hautinfektionen
  • Entzündung des Unterhautzellgewebes
  • Haarwurzelentzündungen
  • Furunkel
  • Anämie (Blutarmut)
  • Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen)
  • Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
  • Lymphknotenschwellung
  • Immunologische Überempfindlichkeit
  • Nesselausschlag
  • Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
  • Störungen des Blutzuckerhaushaltes
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
  • Gewichtsverlust
  • Appetitlosigkeit
  • Angstzustände
  • Kopfschmerzen
  • Migräne
  • Nervenschädigungen
  • Schwindel
  • Schlaflosigkeit
  • Bluthochdruck
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  • Erbrechen
  • Refluxösophagitis (Refluxkrankheit mit Entzündung der Speiseröhre)
  • Schleimhautentzündungen von Magen und Dünndarm
  • Darmentzündung
  • Bauchschmerzen
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Hämorrhoiden
  • Blähungen
  • Leberentzündung
  • Anstieg der Leberwerte
  • Hautausschlag
  • Schwerer Hautausschlag
  • Entzündungsreaktionen der Haut
  • Ekzem
  • Nächtliches Schwitzen
  • Juckreiz
  • Muskelschmerzen
  • Skelettmuskelschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Muskelschwäche
  • Muskelkrämpfe
  • Erektionsstörungen
  • Menstruationsstörung
  • Abgeschlagenheit
  • Allgemeine Schwäche
  • Immun-Reaktivierungs-Syndrom
  • Keimdrüsenunterfunktion
  • Gewichtszunahme
  • Gesteigerter Appetit
  • Anomale Träume
  • Libidoabnahme
  • Schlaganfall
  • Krämpfe
  • Geschmacksstörungen
  • Zittern
  • Beeinträchtigung des Sehvermögens
  • Tinnitus (Ohrgeräusche)
  • Drehschwindel
  • Herzinfarkt
  • AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
  • Trikuspidalklappeninsuffizienz (Undichtigkeit der Trikuspidalklappe des Herzens)
  • Venenthrombose (Verstopfung der Venen)
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • Magengeschwüre
  • Blutungen im Analbereich
  • Entzündungen der Mundschleimhaut
  • Geschwüre im Mund
  • Stuhlinkontinenz
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Fettleber
  • Lebervergrößerung
  • Gallenwegsinfektionen
  • Anstieg der Bilirubinwerte im Blut
  • Haarausfall
  • Entzündung der Blutgefäße
  • Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
  • Untergang von Knochengewebe (Osteonekrose)
  • Nierenfunktionsstörungen
  • Nierenentzündung
  • Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.


Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.