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Beipackzettel


Beipackzettel von INTELENCE 100 mg Tabletten

Verpackungsbild(Packshot) von INTELENCE 100 mg Tabletten
Präparat:
INTELENCE 100 mg Tabletten
PZN:
3031202
Packungsgröße:
120 Stück
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Tabletten

Anbieter:

Orifarm GmbH
Leverkusen
www.orifarm.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Hypromellose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Croscarmellose natrium
  • Magnesium stearat

Weitere Bestandteile

  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "INTELENCE 100 mg Tabletten" zu erfahren.

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Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Etravirin ist ein Hemmstoff eines Enzyms (reverse Transkriptase) des humanen Immundefizienz-Virus (HIV). Dadurch wird die für die Virusvermehrung notwendige Umschreibung der viralen RNA in DNA blockiert, der Einbau in das menschliche Erbgut verhindert und folglich die Virusvermehrung gehemmt. Der Wirkstoff kann nur den Befall weiterer Zellen verhindern, bei bereits in eine Wirtszelle eingedrungenen Viren ist er unwirksam.
Anwendungsgebiete
In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln:
  • HIV-Infektionen

Dosierung und Anwendung

Dosierung von INTELENCE 100 mg Tabletten

Für Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit mindestens 16 kg Körpergewicht wird das Arzneimittel entsprechend dem Körpergewicht dosiert.

Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:

  • Kinder mit einem Körpergewicht von 16-20 kg
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit
  • Kinder mit einem Körpergewicht von 20-25 kg
    • Einzeldosis: 1 Tablette (100 mg) und 1 Tablette (25 mg)
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit
  • Kinder mit einem Körpergewicht von 25-30 kg
    • Einzeldosis: 1 Tablette (100 mg) und 2 Tabletten (25 mg)
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit
  • Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von über 30 kg
    • Einzeldosis: 2 Tabletten
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit
  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Tabletten
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: nach der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Kann in Wasser dispergiert werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von INTELENCE 100 mg Tabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Kinder unter 16 kg Körpergewicht: Auch in dieser Gruppe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu INTELENCE 100 mg Tabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von INTELENCE 100 mg Tabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Hautausschlag
  • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Anämie (Blutarmut)
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Anstieg des Blutzuckers
  • Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride, Lipide)
  • Angstzustände
  • Schlaflosigkeit
  • Nervenschädigungen
  • Kopfschmerzen
  • Herzinfarkt
  • Bluthochdruck
  • Refluxkrankheit
  • Durchfälle
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Bauchschmerzen
  • Blähungen
  • Magenschleimhautentzündung
  • Nachtschweiß
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Müdigkeit
  • Immun-Rekonstitutions-Syndrom
  • Allergische Reaktionen
  • Appetitlosigkeit
  • Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
  • Verwirrtheit
  • Orientierungsstörung
  • Albtraum
  • Schlafstörungen
  • Nervosität
  • Ungewöhnliche Träume
  • Krampfanfälle
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • Erinnerungsverlust
  • Zittern
  • Schläfrigkeit
  • Missempfindungen
  • Taubheitsgefühl
  • Erhöhter Schlafdrang während des Tages
  • Konzentrationsstörung
  • Verschwommenes Sehen
  • Drehschwindel
  • Vorhofflimmern (Rhythmusstörung des Vorhofes)
  • Angina pectoris
  • Verkrampfung der Bronchien
  • Anfälle von Atemnot
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  • Bluterbrechen
  • Entzündungen der Mundschleimhaut
  • Verstopfung
  • Aufgeblähter Bauch
  • Mundtrockenheit
  • Würgereiz
  • Leberentzündung
  • Fettleber
  • Leberentzündung mit Zerstörung der Leberzellen
  • Vergrößerung der Leber
  • Schwellungen im Gesicht
  • Schwitzen
  • Hautentzündung mit Papeln und Hyperpigmentierung (Prurigo pigmentosa)
  • Trockene Haut
  • Brustdrüsenvergößerung beim Mann
  • Trägheit


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
trocken lagern
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel

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Letzte Aktualisierung:

10.10.2019

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service