Beipackzettel von HEXYON Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.
- Präparat:
- HEXYON Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.
- PZN:
- 12447717
- Packungsgröße:
- 10X0.5 Milliliter
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Fertigspritzen
Anbieter:
Kohlpharma GmbH
Merzig
www.kohlpharma.com
Aktiver Wirkstoff:
- Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff (mindestens 20 Internationale Einheiten pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-T-Konjugat-Impfstoff, monovalent (0,034-0,048 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-Tetanus-Toxoid-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,012 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Tetanus-Toxoid (0,022-0,036 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent (0,01 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) *
- Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff (0,05 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Hämagglutinin, filamentöses (0,025 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Pertussis-Toxoid (0,025 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent (80 Einheiten pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney (40 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1 (8 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett (32 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- Tetanus-Adsorbat-Impfstoff (mindestens 40 Internationale Einheiten pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- *(Hansenula polymorpha)
Sonstige Bestandteile:
- Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges
- Aluminium-Ion
- Dinatriumhydrogenphosphat
- Kaliumdihydrogenphosphat
- Trometamol
Weitere Bestandteile
- Saccharose
- Aminosäuren, essentiell
- Phenylalanin
- Wasser für Injektionszwecke
- Glutaral
- Formaldehyd
- Neomycin
- Streptomycin
- Polymyxin B
- Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
- Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
- Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "HEXYON Inj.-Susp.i.e.Fertigspr." zu erfahren.
Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten), Poliomyelitis (Kinderlähmung), Hepatitis B und gegen Erkrankungen die durch das Bakterium Haemophilus influenzae hervorgerufen werden, gegeben. Er enthält inaktivierte Bestandteile der Krankheitserreger. Diese inaktivierten Gifte, Bakterienteile und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sogenannte Antikörper) gegen die Viren, Bakterien bzw. die von ihnen produzierten Giftstoffe aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.
- Diphtherie, zur Vorbeugung
- Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung
- Keuchhusten (Pertussis), zur Vorbeugung
- Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung
- Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, zur Vorbeugung
- Hepatitis B, zur Vorbeugung
Dosierung von HEXYON Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.
Grundimmunisierung:
- Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 2 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Alternativ:
Grundimmunisierung:
- Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 3 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Auffrischimpfung:
- Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 1 Fertigspritze
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren erhalten 2 Impfdosen in einem Abstand von mindestens 2 Monaten bzw. 3 Impfdosen in einem Abstand von mindestens 1 Monat zwischen den Impfungen.
Die Auffrischimpfung erfolgt frühestens 6 Monate nach der Grundimmunisierung.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen von HEXYON Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Wichtige Hinweise zu HEXYON Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Nebenwirkungen von HEXYON Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Durchfälle
- Appetitlosigkeit
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Hautrötung
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Schmerzen am Applikationsort
- Reizbarkeit
- Unruhe
- Erregung
- Schläfrigkeit
- Husten
- Fieber
- Abgeschlagenheit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur aufbewahrt, darf es höchstens 72 Stunden verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Letzte Aktualisierung:
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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
